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葡萄糖氯化鈉注射液
葡萄糖氯化鈉注射液

葡萄糖氯化鈉注射液

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:葡萄糖氯化鈉注射液

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20083761

生產(chǎn)企業(yè): 安徽雙鶴藥業(yè)有限責(zé)任公司

功能主治:本品適用于補(bǔ)充熱能和體液,以及用于各種原因引起的進(jìn)食不足或大量體液丟失。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
葡萄糖氯化鈉注射液
葡萄糖氯化鈉注射液
奧氮平片
奧氮平片
主要成分

本品主要成分為葡萄糖與氯化鈉。

活性成份:奧氮平化學(xué)名稱: 2-甲基-4-(4-甲基-1-哌嗪基) -10H -噻吩并【2,3-b】 【1, 5】苯二氮雜分子式: C17H20N4S分子量: 312. 43

生產(chǎn)企業(yè)

安徽雙鶴藥業(yè)有限責(zé)任公司

成都苑東生物制藥股份有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20083761

國藥準(zhǔn)字H20203131

說明
作用與功效

本品適用于補(bǔ)充熱能和體液,以及用于各種原因引起的進(jìn)食不足或大量體液丟失。

奧氮平片用于治療精神分裂癥。對奧氮平初始治療有效的患者,鞏固治療可以有效維持臨床癥狀改善。奧氮平片用于治療中、重度躁狂發(fā)作。對奧氮平治療有效的躁狂發(fā)作患者,可用于預(yù)防雙相情感障礙的復(fù)發(fā)。

用法用量

應(yīng)同時(shí)考慮葡萄糖和氯化鈉的用法用量: 1、葡萄糖的用法用量: (1)補(bǔ)充熱能:患者因某些原因進(jìn)食減少或不能進(jìn)食時(shí),一般可予10%-25%葡萄糖注射液靜脈滴注,并同時(shí)補(bǔ)充體液。葡萄糖用量根據(jù)所需熱能計(jì)算。 (2)全靜脈營養(yǎng)療法:葡萄糖是此療法最重要的能量供給物質(zhì)。在非蛋白質(zhì)熱能中,葡萄糖與脂肪供給熱量之比為2∶1。具體用量依臨床熱量需要量決定。根據(jù)補(bǔ)液量的需要,葡萄糖可配成25%-50%不同濃度,必要時(shí)加胰島素,每5-10g葡萄糖加正規(guī)胰島素1單位。由于本品常應(yīng)用高滲溶液,對靜脈刺激性較大,并需輸注脂肪乳劑,故一般選用較深部的大靜脈,如鎖骨下靜脈、頸內(nèi)靜脈等。 (3)低血糖癥:重者可先予用50%葡萄糖注射液20-40ml靜脈注射。 (4)饑餓性酮癥:嚴(yán)重者應(yīng)用5%-25%葡萄糖注射液靜脈滴注,每日100g葡萄糖可基本控制病情。 (5)失水:等滲性失水給予5%葡萄糖注射液靜脈滴注。 (6)高鉀血癥:應(yīng)用10%-25%注射液,每2-4g葡萄糖加1單位正規(guī)胰島素輸注,可降低血清鉀濃度。但此療法僅使細(xì)胞外鉀離子進(jìn)入細(xì)胞內(nèi),體內(nèi)總鉀含量不變。如不采取排鉀措施,仍有再次出現(xiàn)高鉀血癥的可能。 (7)組織脫水:高滲溶液(一般采用50%葡萄糖注射液)快速靜脈注射20-50ml。但作用短暫。臨床上應(yīng)注意防止高血糖,目前少用。用于調(diào)節(jié)腹膜透析液滲透壓時(shí),50%葡萄糖注射液20ml即10g葡萄糖可使1L腹膜透析液滲透壓提高55mOsm/kgH2O。亦即透析液中葡萄糖濃度每升高1%,滲透壓提高55mOsm/kgH2O。 2、氯化鈉的用法用量: (1)高滲性失水:高滲性失水時(shí)患者腦細(xì)胞和腦脊液滲透濃度升高,若治療使血漿和細(xì)胞外液鈉濃度和滲透濃度過快下降,可致腦水腫。故一般認(rèn)為,在治療開始的48小時(shí)內(nèi),血漿鈉濃度每小時(shí)下降不超過0.5mmol/L。若患者存在休克,應(yīng)先予氯化鈉注射液,并酌情補(bǔ)充膠體,待休克糾正,血鈉>155mmol/L,血漿滲透濃度>350mOsm/L,可予0.6%低滲氯化鈉注射液。待血漿滲透濃度;330mOsm/L,改用0.9%氯化鈉注射液。補(bǔ)液總量根據(jù)下列公式計(jì)算,作為參考:所需補(bǔ)液量(L)=[血鈉濃度(mmol/L)-142]×0.6×體重(kg)血鈉濃度(mmol/L)一般第一日補(bǔ)給半量,余量在以后2-3日內(nèi)補(bǔ)給,并根據(jù)心肺腎功能酌情調(diào)節(jié)。 (2)等滲性失水:原則給予等滲溶液,如0.9%氯化鈉注射液或復(fù)方氯化鈉注射液,但上述溶液氯濃度明顯高于血漿,單獨(dú)大量使用可致高氯血癥,故可將0.9%氯化鈉注射液和1.25%碳酸氫鈉或1.86%(1/6M)乳酸鈉以7∶3的比例配制后補(bǔ)給。后者氯濃度為107mmol/L,并可糾正代謝性酸中毒。補(bǔ)給量可按體重或紅細(xì)胞壓積計(jì)算,作為參考。①按體重計(jì)算:補(bǔ)液量(L)=(體重下降(kg)×142)/154。②按紅細(xì)胞壓積計(jì)算:補(bǔ)液量(L)=(實(shí)際紅細(xì)胞壓積-正常紅細(xì)胞壓積×體重(kg)×0.2)/正常紅細(xì)胞壓積。正常紅細(xì)胞壓積男性為48%,女性42%。 (3)低滲性失水:嚴(yán)重低滲性失水時(shí),腦細(xì)胞內(nèi)溶質(zhì)減少以維持細(xì)胞容積。若治療使血漿和細(xì)胞外液鈉濃度和滲透濃度迅速回升,可致腦細(xì)胞損傷。一般認(rèn)為,當(dāng)血鈉低于120mmol/L時(shí),治療使血鈉上升速度在每小時(shí)0.5mmol/L,不超過每小時(shí)1.5mmol/L。當(dāng)血鈉低于120mmol/L時(shí)或出現(xiàn)中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀時(shí),可給予3%-5%氯化鈉注射液緩慢滴注。一般要求在6小時(shí)內(nèi)將血鈉濃度提高至120mmol/L以上。補(bǔ)鈉量(mmol/L)=[142-實(shí)際血鈉濃度(mmol/L)]×體重(kg)×0.2。待血鈉回升至120-125mmol/L以上,可改用等滲溶液或等滲溶液中酌情加入高滲葡萄糖注射液或10%氯化鈉注射液。 (4)性堿中毒:給予0.9%氯化鈉注射液或復(fù)方氯化鈉注射液(林格氏液)500-1000ml,以后根據(jù)堿中毒情況決定用量。

成人 精神分裂癥 奧氨平的推薦起始劑量是10mg/日,一日一次。 躁狂發(fā)作 單獨(dú)治療的推薦起始劑量是15mg,聯(lián)合治療中10mg,一日一次。 預(yù)防雙相情感障礙復(fù)發(fā) 推薦起始劑量為10mg/日.對于使用奧氨平治療躁狂發(fā)作的患者,預(yù)防復(fù)發(fā)的維持治療劑量同前。對于新發(fā)的躁狂發(fā)作、混合發(fā)作或抑郁發(fā)作,應(yīng)繼續(xù)奧氮平治療(需要時(shí)劑量適當(dāng)調(diào)整),同時(shí)根據(jù)臨床指征聯(lián)合輔助治療情感癥狀。 精神分裂癥、 躁狂發(fā)作和預(yù)防雙相情感障礙復(fù)發(fā)的治療劑量可以根據(jù)個(gè)體臨床情況在5-20mg/日的劑量范圍內(nèi)進(jìn)行調(diào)整。建議僅在適當(dāng)?shù)呐R床再評估后方可在推薦起始劑量的基礎(chǔ)上加量,且加藥間隔不少于24小時(shí)。奧氮平給藥不用考慮進(jìn)食因素,食物不影響吸收。停藥時(shí)應(yīng)考慮逐漸減量。 特殊人群 腎臟和/或肝臟功能損傷的患者 這類患者應(yīng)考慮更低的起始劑量(5mg) 。中度肝功能不全(肝硬化、 Child-Pugh分級為A級或B級)的患者起始劑量為5mg,井應(yīng)謹(jǐn)慎加量。 吸煙者 相對于吸煙者,非吸煙患者的起始劑量和劑量范圍一-般無須調(diào)整。吸煙會誘導(dǎo)奧復(fù)平的代謝,推薦進(jìn)行臨床評價(jià),需要時(shí)考慮增加奧氮平的劑量。 當(dāng)有不止一個(gè)可能減緩代謝的因素存在

副作用

1、腦、腎、心臟功能不全者禁用。 2、血漿蛋白過低者禁用。 3、糖尿病及酮癥酸中毒未控制患者禁用。 4、高滲性脫水患者禁用。 5、高血糖非酮癥高滲狀態(tài)禁用。

以下內(nèi)容來自本品國外說明書信息。中國尚未批準(zhǔn)本品用于18歲以下兒科人群。 成人 臨床試驗(yàn)中報(bào)道的與使用奧氮平 相關(guān)的最常見(發(fā)生于1%的患者)的不良反應(yīng)有嗜睡,體重增加,嗜酸粒細(xì)胞增多,催乳素、膽固醇、血糖和甘油三酯水平升高,糖尿,食欲增加,頭暈,靜坐不能,帕金森癥,白細(xì)胞減少,中性粒細(xì)胞減少,運(yùn)動障礙,體位性低血壓,抗膽堿能作用,肝轉(zhuǎn)氨酶短暫無癥狀性升高,皮疹,乏力,疲勞,發(fā)熱,關(guān)節(jié)痛,堿性磷酸酶增高,Y -谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶增高,高尿酸,高肌酸磷酸激酶和水腫。 不良反應(yīng)列表 下表列出了來自自發(fā)報(bào)告和臨床試驗(yàn)中的不良反應(yīng)和實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果。在每個(gè)頻率組內(nèi),不良反應(yīng)按照嚴(yán)重程度降低的順序排列。所列頻率術(shù)語的定義如下:十分常見(1/10) 常見(1/100到 具體表格看內(nèi)部說明書。 在所有基線體重指數(shù)(BMI) 類別中均觀察到體重臨床上顯著性增加。短期治療后(中位持續(xù)時(shí)間為47天) ,體重增加7%的基線體重十分常見(22.2%),15%的為常見(4.2%),25%的為偶見(0.8%)。患者長期暴露后(至少48周)體重增加7%,15%,和25%的基線體重十分常見(分別為64. 4%,31. 7%和

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠對妊娠期婦女還沒有足夠的對照試驗(yàn)研究。已經(jīng)懷孕或在奧氮平治療期間準(zhǔn)備懷孕的患者,要通知醫(yī)生。由于經(jīng)驗(yàn)有限,只有當(dāng)可能的獲益大于對胎兒的潛在危險(xiǎn)時(shí)方能使用本藥。在懷孕期的后3個(gè)月使用抗精神病藥物(包括奧氮平)的母親,新生兒有出現(xiàn)不同程度及持續(xù)時(shí)間的不良反應(yīng)( 包括維體外系癥狀和/或停藥反應(yīng))的風(fēng)險(xiǎn),已有激越、肌張力增高、肌張力減退、震顫、嗜睡、呼吸窘迫和喂食障礙的報(bào)告。因此,新生兒應(yīng)密切監(jiān)護(hù)。哺乳在一項(xiàng)健康婦女的哺乳研究中,奧氮平通過乳汁排泄。穩(wěn)態(tài)時(shí)平均嬰兒藥物暴露量(mg/kg) 估計(jì)是母體奧氮平劑量(mg/kg) 的1.8%.如果患者服用奧氮平,應(yīng)該建議她們不要哺乳嬰兒。生育能力對生商能力的影響尚不清楚。兒童用藥:本品在中國18歲以下兒童及青少年患者中用藥的安全有效性尚未確立。老年用藥:通常不會使用較低的起始劑量 (5mg/日) ,但對65歲及以上的老年人,若有臨床指征,應(yīng)考慮使用較低的起始劑量。

成分

本品適用于補(bǔ)充熱能和體液,以及用于各種原因引起的進(jìn)食不足或大量體液丟失。

奧氮平片用于治療精神分裂癥。對奧氮平初始治療有效的患者,鞏固治療可以有效維持臨床癥狀改善。奧氮平片用于治療中、重度躁狂發(fā)作。對奧氮平治療有效的躁狂發(fā)作患者,可用于預(yù)防雙相情感障礙的復(fù)發(fā)。

藥理作用

1、輸注過多、過快,可致水鈉潴留,引起水腫、血壓升高、心率加快、胸悶、呼吸困難,甚至急性左心衰竭。 2、不適當(dāng)?shù)亟o予高滲氯化鈉可致高鈉血癥。 3、過多、過快給予低滲氯化鈉可致溶血、腦水腫等。 4、靜脈炎:發(fā)生于高滲葡萄糖注射液滴注時(shí)。改用大靜脈滴注,靜脈炎發(fā)生率下降。 5、高濃度溶液注射若外滲可致局部腫痛。 6、反應(yīng)性低血糖:合并使用胰島素過量,原有低血糖傾向及全靜脈營養(yǎng)療法突然停止時(shí)易發(fā)生。 7、高血糖非酮癥昏迷:多見于糖尿病、應(yīng)激狀態(tài)、使用大劑量糖皮質(zhì)激素、尿毒癥腹膜透析患者腹膜內(nèi)給予高滲葡萄糖溶液及全靜脈營養(yǎng)療法時(shí)。 8、電解質(zhì)紊亂:長期單純補(bǔ)給葡萄糖時(shí)易出現(xiàn)低鉀、低鈉及低磷血癥。

注意事項(xiàng)

1、下列情況慎用: (1)水腫性疾病,如腎病綜合征、肝硬化、腹水、充血性心力衰竭、急性左心衰竭、腦水腫及特發(fā)性水腫等。 (2)急性腎衰竭少尿期,慢性腎衰竭尿量減少而對利尿藥反應(yīng)不佳者。 (3)高血壓。 (4)低鉀血癥。 (5)老年人和小兒補(bǔ)液量和速度應(yīng)嚴(yán)格控制。 2、隨訪檢查: (1)血清鈉、鉀、氯濃度。 (2)血液酸堿平衡指標(biāo)。 (3)腎功能。 (4)血壓和心肺功能。 3、分娩時(shí)注射過多葡萄糖可刺激胎兒胰島素分泌,發(fā)生產(chǎn)后嬰兒低血糖。 4、下列情況慎用: (1)周期性麻痹、低鉀血癥患者。 (2)應(yīng)激狀態(tài)或應(yīng)用糖皮質(zhì)激素時(shí)容易誘發(fā)高血糖。 (3)水腫及嚴(yán)重心、腎功能不全、肝硬化腹水者易致水潴留,應(yīng)控制輸液量。心功能不全者尤應(yīng)控制滴速。 5、使用前請?jiān)敿?xì)檢查,如藥液混濁或有異物、袋身破裂、封口滲漏等,切勿使用,以策安全。 6、本品一經(jīng)使用,即有空氣進(jìn)入,剩余藥液切勿貯存后再用。 7、孕婦及哺乳期婦女用藥:無特殊注意。 8、兒童用藥:補(bǔ)液量和速度應(yīng)嚴(yán)格控制。 9、老年用藥:補(bǔ)液量和速度應(yīng)嚴(yán)格控制。 10、藥物過量:可致高鈉血癥和低鉀血癥,并能引起碳酸氫鹽丟失。

以下內(nèi)容來自本品國外說明書信息。中國尚未批準(zhǔn)本品用于18歲以下兒科人群。 使用抗精神病藥物治療過程中,患者臨床癥狀的改善可能需要幾天甚至幾個(gè)星期,在此期間應(yīng)密切監(jiān)護(hù)患者。 癡呆相關(guān)精神病性和/或行為障礙 癡呆相關(guān)精神病性和/或行為紊亂的患者,不推薦使用奧氨平治療,因?yàn)橛性黾铀劳龊湍X血管事件的風(fēng)險(xiǎn)。在一項(xiàng)安慰劑對照的臨床試驗(yàn)中(6-12周) ,受試者為患有癡呆相關(guān)精神病性和/或行為紊亂的老年人(平均年齡78歲) :和安慰劑比較,用奧氨平治療的患者死亡率增加了2倍(分別為3.5%,1.5%) :但升高的死亡發(fā)生率與奧氮平的劑量(平均日劑量為4. Amg)或治療的持續(xù)時(shí)間無相關(guān)性導(dǎo)致死亡率升高的風(fēng)險(xiǎn)因素包括:年齡大于65歲, 吞咽困難, 鎮(zhèn)靜狀態(tài),營養(yǎng)不良和脫水,肺部疾病(如吸入或非吸入性肺炎),或同時(shí)服用苯二氮革類藥物。然而,排除這些風(fēng)險(xiǎn)因素,使用奧氨平治療的患者的死亡率依然高于使用安慰劑的患者。在同一臨床試驗(yàn)中,有報(bào)道腦血管不良事件(CVAE, 即中風(fēng), 短暫性腦缺血發(fā)作)其中包括死亡病例。 用奧氮平治療的患者出現(xiàn)腦血管不良事件的發(fā)生率為安慰劑的3倍(分別是1 3%.0.4%) 所有出現(xiàn)

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