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鹽酸氟桂利嗪
鹽酸氟桂利嗪

鹽酸氟桂利嗪

處方藥 醫保

通用名稱:鹽酸氟桂利嗪

批準文號:國藥準字H32021585

生產企業: 揚州市三藥制藥有限公司

功能主治:本品用于腦血供不足,椎動脈缺血,腦血栓形成后等;耳鳴,腦暈;偏頭痛預防;癲癇輔助治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
鹽酸氟桂利嗪
鹽酸氟桂利嗪
鹽酸氮卓斯汀片
鹽酸氮卓斯汀片
主要成分

本品主要成分為鹽酸氟桂利嗪。

?化學名稱:4-(4-氯苯甲基)-2-(六氫-1-甲基-1H-氮卓基-4-基)-1(2H)-2,3-二氮雜萘酮鹽酸鹽 。 ?分子式:C22H24N3OCl·HCl? ?分子量:418.4 ?

生產企業

揚州市三藥制藥有限公司

貴州云峰藥業有限公司

批準文號

國藥準字H32021585

國藥準字H20041030

說明
作用與功效

本品用于腦血供不足,椎動脈缺血,腦血栓形成后等;耳鳴,腦暈;偏頭痛預防;癲癇輔助治療。

抗過敏。用于治療過敏性鼻炎,急、慢性蕁麻疹。

用法用量

鹽酸氟桂利嗪分散片: 1、偏頭痛的預防性治療: (1)起始劑量:對于65歲以下患者開始治療時給予每晚2片,65歲以上患者每晚1片。如在治療中出現抑郁、錐體外系反應和其它無法接受的不良反應,應及時停藥。如在治療2個月后未見明顯改善,則應視為患者對本品無反應,也應停止用藥。 (2)維持治療:如果療效滿意,患者需維持治療時,應減至每周給藥5天(劑量同上)。但即使預防性維持治療的療效顯著,且可被很好耐受,在治療6個月后也應停藥,只有在復發時才應重新服藥。 2、眩暈:每日劑量應與上相同,但應在控制癥狀后及時停藥,初次療程通常少于2個月。如果治療慢性眩暈癥l個月或突發性眩暈癥2個月后癥狀未見任何改善則應視為患者對本品無反應,應停藥。 鹽酸氟桂利嗪膠囊/鹽酸氟桂利嗪片: 1、包括椎基底動脈供血不全在內的中樞性眩暈及外周性眩暈,選用氟桂利嗪每日10-20mg,2-8周為1個療程。 2、特發性耳鳴者,氟桂利嗪10mg,每晚1次,10天為1個療程。 3、間歇性跛行,氟桂利嗪每日10-20mg。 4、偏頭痛預防,氟桂利嗪每次5-10mg,每日2次。 5、腦動脈硬化,腦梗塞恢復期,氟桂利嗪每日5-10mg。 鹽酸氟桂利嗪口服溶液: 口服。一次5-10ml,一日1次,睡前服用。

口服,一次2mg(一次1片),一日2次,早飯1小時服用一次,晚上臨睡前服用一次,...

副作用

1、對本品及其中任何成份過敏者禁用。 2、有抑郁癥病史、帕金森氏病或其它錐體外系疾病癥狀的患者禁用。 3、急性腦出血性疾病患者禁用。

未發現鹽酸氮卓斯汀片有嚴重不良反應。臨床試驗中不良反應表現為嗜睡、頭暈、口干、多夢、咳嗽、腹痛、惡心、乏力、鼻痛等。但患者對其耐受性較好,一般能自然緩解,不需特別處理。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:鹽酸氮卓斯汀生殖毒性研究證明對生育無影響。由于對孕婦臨床研究數據尚不充分,因此只有妊娠婦女無適當選擇余地時才使用本品。尚不知道本品是否通過乳汁代謝,但由于乳汁是藥物代謝途徑之一,因此建議哺乳期婦女盡量避免使用本品。 兒童用藥:尚無12歲以下兒童使用本品的安全性和有效性數據。 老年用藥:超過60歲患者的臨床用藥病例數較少,無法得出有效結論。但60以上的患者用藥后發生的不良反應與60以下患者的不良反應相似 。

成分

本品用于腦血供不足,椎動脈缺血,腦血栓形成后等;耳鳴,腦暈;偏頭痛預防;癲癇輔助治療。

抗過敏。用于治療過敏性鼻炎,急、慢性蕁麻疹。

藥理作用

1、中樞神經系統的不良反應有: (1)嗜睡和疲憊感為最常見。 (2)長期服用者可以出現抑郁癥,以女性病人較常見。 (3)錐體外系癥狀,表現為不自主運動、下頷運動障礙、強直等。多數用藥3周后出現,停藥后消失。老年人中容易發生。 (4)少數病人可出現失眠,焦慮等癥狀。 2、消化道癥狀表現為:胃部燒灼感,胃納亢進,進食量增加,體重增加。 3、其他:少數病人可出現皮疹,口干,溢乳,肌肉酸痛等癥狀。但多為短暫性,停藥可以緩解。

1.藥理作用 鹽酸氮卓斯汀及其主要代謝產物是組胺H1受體拮抗劑,具有抗組胺作用。 2.毒理研究 遺傳毒性:Ames試驗、DNA損傷修復試驗、小鼠淋巴細胞正向突變試驗、小鼠微核試驗及大鼠骨髓染色體畸變試驗均未發現遺傳毒性。 生殖毒性:大鼠口服鹽酸氮卓斯汀30mg/kg/天對雌雄大鼠的生育力未見影響。口服68.6 mg/kg/天時,大鼠的動情周期延長,交配活動及懷孕數量減少,黃體數及胚胎植入數降低,但其著床前丟失并不增加。 小鼠口服68.6mg/kg/天,顯示有胚胎毒性、胎仔毒性和致畸性(外觀及骨骼異常)。大鼠口服30mg/kg/天,發現骨化延遲(掌骨未發育),第14肋骨的發生率增加。大鼠口服68.6mg/kg/天,造成流產和胎仔毒性。這些在高暴露量下觀察到的骨骼異常與人類的相關性尚不清楚。 致癌性:大鼠和小鼠口服鹽酸氮?斯汀30mg/kg/天和25mg/kg/天,連續24個月,未發現致癌性。

注意事項

1、用藥后疲憊癥狀逐步加重者應當減量或停藥。 2、嚴格控制藥物應用劑量,當應用維持劑量達不到治療效果或長期應用出現錐體外系癥狀時,應當減量或停服藥。 3、患有帕金森病等錐體外系疾病時,應當慎用本制劑。 4、由于本制劑可隨乳汁分泌,雖然尚無致畸和對胚胎發育有影響的研究報告,但原則上孕婦和哺乳期婦女不用此藥。 5、駕駛員和機械操作者慎用,以免發生意外。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥:由于本藥能透過胎盤屏障,且可隨乳汁分泌,雖尚無致畸和對胚胎發育影響的報告,但原則上孕婦和哺乳婦女不用此藥。 7、兒童用藥:由于本藥能透過血腦屏障,有明確的中樞神經系統不良反應且兒童中樞神經系統對藥物的反應敏感,代謝機能相對較弱,目前雖無詳細的兒童用藥研究資料,原則上兒童慎用或忌用此藥。 8、老年用藥:由于老年患者神經系統較敏感,代謝能力較弱,在給藥劑量上應酌情減少。

使用本品易產生嗜睡、眩暈的患者,用藥后不宜進行駕駛車輛、操作機器和高空作業等精神集中的工作;用藥后請將藥品放在兒童拿不到的地方,如被兒童誤服用,請立即與專業醫生聯系;在沒有醫生指導下,請勿同時服用其它抗組胺藥;飲酒或服用其他神經中樞系統抑制藥物時應避免服用本品;妊娠或哺乳期婦女只有在無適當選擇余地時才使用本品。

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