復方醋酸曲安奈德涂膜劑

氟芬那酸丁酯軟膏

本品為復方制劑，每瓶含酷釀曲安奈德17.25mg，鹽股林可霉素172.5mg(17.25萬單位)

氟芬那酸丁酯。

遼寧新高制藥有限公司

上海同聯制藥有限公司

國藥準字H21023019

國藥準字H20163106

用于銀屑病、神經性皮炎、慢性濕疹、扁平苔癬、盤狀紅斑狼瘡。

本品為非甾體類抗炎藥物，對非感染性亞急性濕疹、慢性濕疹、慢性單純性苔蘚等皮膚疾病具有治療作用。

外用。涂于患處，每次0.2-0.3ml，每日1-2次或遵醫囑。

外用，成人每次適量涂于患處，每日2次。或遵醫囑。

1.對本品過敏者禁用。 2.細菌性、真菌性及病毒性皮膚病禁用. 3.潰瘍性皮膚病禁用。 4.孕婦及哺乳期婦女禁用。

本品外用后，主要不良反應為： 1.皮膚過敏反應：主要表現為瘙癢、刺痛、紅斑等。 2.皮膚刺激反應：主要表現為刺激感、灼熱感和干燥等。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品臨床前毒理研究未發現有生殖毒性等，但目前尚缺乏孕婦和哺乳期婦女使用本品的詳細安全性研究資科，因此，不推薦孕婦使用。建議哺乳期婦女使用前要權衡利弊。 兒童用藥：日本進行的一項74例（其中兒童患者52例）多中心、雙盲、對照臨床試驗顯示，氟芬那酸丁酯軟膏用于特應性皮炎具有一定的安全有效性。用法用量為每日2-3次，由于尚缺乏大規模的臨床試驗資料支持，故應慎用于兒童。 老年用藥：目前尚缺乏詳細的研究資科。老年患者使用本品，與一般患者用藥相同。

用于銀屑病、神經性皮炎、慢性濕疹、扁平苔癬、盤狀紅斑狼瘡。

本品為非甾體類抗炎藥物，對非感染性亞急性濕疹、慢性濕疹、慢性單純性苔蘚等皮膚疾病具有治療作用。

偶有過敏癥狀或疼痛增加、頭暈、焦慮、紅斑、血清氨基轉移酶及總膽紅質升高等反應。

藥理作用 本品為外用非甾體類抗炎鎮痛藥。其抗炎鎮痛作用的機理可能與其膜穩定作用和抑制某些炎性介質的生成有關。 毒理研究 重復給藥毒性：家兔背部正常皮膚連續涂藥（5%、20%軟膏）3個月，劑量為25、100mg/kg/日時，未出現明顯不良反應。 生殖毒性：妊娠大鼠和家兔在器官形成期經口給予氟芬那酸丁酯的劑量分別為30、60、90mg/kg/日和30、60、120、240mg/kg/日時，未表現出致畸作用，對胎仔也未產生明顯毒性。

1.使用本劑時，原則上應確認敏感性，投藥期間應限于疾病治療所需要最低限度的期間。 2.使用后應將瓶口蓋好，不要使瓶口污染。 3.出現不良反應時應立即停止使用，并向醫師咨詢。 4.當藥物性狀發生改變時禁止使用。 5.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。

1.本品僅供皮膚外用，請勿當作眼科藥物使用。 2.本品為外用藥物，嚴禁口服。如因使用不當或誤服而引起不良反應(包括全身及局部反應)，可采用治療非甾體抗炎藥物中毒的治療措施。（詳見說明書）