復方醋酸曲安奈德涂膜劑

他克莫司軟膏

本品為復方制劑，每瓶含酷釀曲安奈德17.25mg，鹽股林可霉素172.5mg(17.25萬單位)

他克莫司。

遼寧新高制藥有限公司

四川明欣藥業有限責任公司

國藥準字H21023019

國藥準字H20123430

用于銀屑病、神經性皮炎、慢性濕疹、扁平苔癬、盤狀紅斑狼瘡。

本品適用于因潛在危險而不宜使用傳統療法、或對傳統療法反應不充分、或無法耐受傳統療法的中到重度特應性皮炎患者，作為短期或間歇性長期治療。0.03%和0.1%濃度的本品均可用于成人，但只有0.03%濃度的本品可用于2歲及以上的兒童。

外用。涂于患處，每次0.2-0.3ml，每日1-2次或遵醫囑。

成人：0.03%和0.1%他克莫司軟膏,在患處皮膚涂上一薄層本品，輕輕擦勻，并完...

1.對本品過敏者禁用。 2.細菌性、真菌性及病毒性皮膚病禁用. 3.潰瘍性皮膚病禁用。 4.孕婦及哺乳期婦女禁用。

據報道，在分別有12例和216例健康志愿者參加的臨床研究中,未發現藥物具有光毒性和光致敏性？在對198例健康志愿者進行的接觸致敏研究中,有一例出現接觸致敏的跡象？ 在三項為期12周的隨機賦形劑對照研究和四項安全性研究中,分別有655例和9163例患者接受了普特彼軟膏治療？在安全性研究中對成年患者和兒童患者的隨防情況如下表所示:（詳見說明書表格） 下表列舉了三項設計相同？為期12周研究中？賦形劑組？他克莫司軟膏0.03%和0.1%治療組校正后不良事件發生率,以及四項安全性研究中未經校正的不良事件發生率,不考慮這些不良事件是否與研究藥物有關？（詳見說明書表格） -可能與使用本品有關？? - 兒童12周研究中所有發生帶狀皰疹的病例以及兒童開放性研究中出現的大部分帶狀皰疹病例均報道為水痘？ 通常為疣？? 在上表所列的臨床試驗中發生率介于0.2%并小于1%的其它不良事件包括視力異常？膿腫？類過敏反應？貧血？厭食？焦慮？關節炎？關節病？膽紅素血癥？瞼炎？骨失調？乳腺良性增生？粘液囊炎？白內障？胸痛？寒戰？大腸炎？結膜水腫？便秘？抽筋？皮膚念珠菌病？膀胱炎？脫水？頭昏眼花？干眼？口干/鼻干？呼吸困難

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。 兒童用藥：本品不適合用于兒童患者。 老年用藥：據報道，在III期臨床試驗中，有25例年齡在65歲及以上的患者接受了本品治療。這些患者發生不良事件的情況與其它成年患者一致。

用于銀屑病、神經性皮炎、慢性濕疹、扁平苔癬、盤狀紅斑狼瘡。

本品適用于因潛在危險而不宜使用傳統療法、或對傳統療法反應不充分、或無法耐受傳統療法的中到重度特應性皮炎患者，作為短期或間歇性長期治療。0.03%和0.1%濃度的本品均可用于成人，但只有0.03%濃度的本品可用于2歲及以上的兒童。

偶有過敏癥狀或疼痛增加、頭暈、焦慮、紅斑、血清氨基轉移酶及總膽紅質升高等反應。

詳見說明書。

1.使用本劑時，原則上應確認敏感性，投藥期間應限于疾病治療所需要最低限度的期間。 2.使用后應將瓶口蓋好，不要使瓶口污染。 3.出現不良反應時應立即停止使用，并向醫師咨詢。 4.當藥物性狀發生改變時禁止使用。 5.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。

詳見說明書。