鹽酸金剛乙胺片

處方藥醫(yī)保乙類國產(chǎn)

通用名稱：鹽酸金剛乙胺片

批準文號：國藥準字H20010785

功能主治：本品適用于預防和治療A型(包括H1N1、H2N2、H3N2)流感病毒感染。 1．預防：在年滿1歲的兒童、健康成人和老年病人的對照研究中，發(fā)現(xiàn)本品能安全有效的預防不同亞族A型流感病毒傳染引起的癥狀和體征。本品不能完全阻止A型流感病毒的宿主免疫反應，服用本品的個體對自然發(fā)病或接種仍會持續(xù)免疫反應，但這以后接觸相關(guān)抗原病毒，有保護作用。在感染暴發(fā)期間服用后，2～4周的時間內(nèi)有預防作用。超過6周，其預防作用的安全性和有效性未被論證。 2．治療：在人群中確認或懷疑A型流感時，有病毒感染癥狀的成年人可服用本品；在出現(xiàn)A型流感病毒癥狀48小時內(nèi)服用本品，能減少發(fā)燒持續(xù)的時間和減輕全身癥狀。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息	鹽酸金剛乙胺片	新茜平(多索茶堿片)
主要成分	本品主要成分為鹽酸金剛乙胺片。	本品主要成分為多索茶堿，其化學名稱為1,3-二甲基-7-（1，3-二氧環(huán)戊基-2-基）甲基-3，7-二氫-1H-嘌呤-2，6-二酮
生產(chǎn)企業(yè)	浙江普洛康裕制藥有限公司	上海宣泰海門藥業(yè)有限公司
批準文號	國藥準字H20010785	國藥準字H20030633
說明
作用與功效	本品適用于預防和治療A型(包括H1N1、H2N2、H3N2)流感病毒感染。 1．預防：在年滿1歲的兒童、健康成人和老年病人的對照研究中，發(fā)現(xiàn)本品能安全有效的預防不同亞族A型流感病毒傳染引起的癥狀和體征。本品不能完全阻止A型流感病毒的宿主免疫反應，服用本品的個體對自然發(fā)病或接種仍會持續(xù)免疫反應，但這以后接觸相關(guān)抗原病毒，有保護作用。在感染暴發(fā)期間服用后，2～4周的時間內(nèi)有預防作用。超過6周，其預防作用的安全性和有效性未被論證。 2．治療：在人群中確認或懷疑A型流感時，有病毒感染癥狀的成年人可服用本品；在出現(xiàn)A型流感病毒癥狀48小時內(nèi)服用本品，能減少發(fā)燒持續(xù)的時間和減輕全身癥狀。	支氣管哮喘、喘息性慢性支氣管炎及其它支氣管痙攣引起的呼吸困難。
用法用量	本品為口服制劑，用法與用量如下： 1．成年人和兒童的預防用藥：成年人：本品推薦給成年人的劑量是0.1g(1片)，每日二次。對于嚴重的肝功能不全、腎衰竭(Crcl10ml/min)患者及中老年家庭護理患者，推薦劑量為每日0.1g(1片)。目前，還沒有多劑量的數(shù)據(jù)可以證實對于腎或肝損傷的受試者是安全的。因為在多劑量期，金剛乙胺的代謝物有可能積累。對任何腎功能不全患者應該監(jiān)視其不良反應，必要時調(diào)整劑量。兒童：對于10歲以下兒童，本品每日一次，每次5mg/kg，但總量不超過0.15g(1片半)。對于10歲或以上的兒童，用量與成年人一樣。 2．成年人的治療用藥：鹽酸金剛乙胺對于成年人的推薦劑量0.1g(1片)，每日二次。對于嚴重肝功能不全、腎衰竭(Crcl10ml/min)和老年人家庭護理患者，推薦劑量為每日0.1g(1片)。目前，還沒有多劑量的數(shù)據(jù)可以證實對于腎或肝損傷的受試者是安全的。因為在多劑量期，金剛乙胺的代謝物有可能會積累。對任何腎功能不全患者應監(jiān)視其不良反應，必要時調(diào)整劑量。在出現(xiàn)A型流行性感冒的癥狀和體征時，服用本品越早越好，在48小時內(nèi)服用本品治療效果更好，從癥狀開始連續(xù)治療	口服，通常成人每次0.2～0.4g，每日2次，飯前或飯后3小時服用，重癥哮喘患者應遵醫(yī)囑用藥。
副作用	1、胃腸道反應：惡心，嘔吐，腹痛，食欲不振，腹瀉. 2、神系統(tǒng)障礙：神經(jīng)過敏，失眠，集中力差，頭暈，頭痛，老年人步態(tài)失調(diào). 3、其他；無力，口干以上不良反應在繼續(xù)用藥后均可消失。	凡對多索茶堿或黃嘌呤衍生物類藥物過敏者，急性心肌梗死患者禁用。
禁忌	孕婦及哺乳期婦女用藥：已有實驗證明本品對于動物可產(chǎn)生致畸影響和非致畸影響，因此，只有能夠證明服用本品對母子的益處大于壞處時，才能在妊娠時考慮使用本品。在動物實驗中，大鼠授乳期間服用金剛乙胺，對幼鼠有負面影響。金剛乙胺在鼠乳中以劑量依賴方式被濃縮：服用金剛乙胺2～3小時后，在大鼠乳液中的濃度為血清中2倍。因此，對于哺乳期婦女，只有能證明服用本品對母子的益處大于壞處時，才能考慮使用本品。兒童用藥：本品用于預防兒童A型流行性感冒，治療兒童流感癥狀的安全有效尚沒有建立。對于1歲以下的兒童，本品的預防性研究還未完成。因此，目前尚缺乏兒童用藥的詳細的研究資料。老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
成分	本品適用于預防和治療A型(包括H1N1、H2N2、H3N2)流感病毒感染。 1．預防：在年滿1歲的兒童、健康成人和老年病人的對照研究中，發(fā)現(xiàn)本品能安全有效的預防不同亞族A型流感病毒傳染引起的癥狀和體征。本品不能完全阻止A型流感病毒的宿主免疫反應，服用本品的個體對自然發(fā)病或接種仍會持續(xù)免疫反應，但這以后接觸相關(guān)抗原病毒，有保護作用。在感染暴發(fā)期間服用后，2～4周的時間內(nèi)有預防作用。超過6周，其預防作用的安全性和有效性未被論證。 2．治療：在人群中確認或懷疑A型流感時，有病毒感染癥狀的成年人可服用本品；在出現(xiàn)A型流感病毒癥狀48小時內(nèi)服用本品，能減少發(fā)燒持續(xù)的時間和減輕全身癥狀。	支氣管哮喘、喘息性慢性支氣管炎及其它支氣管痙攣引起的呼吸困難。
藥理作用		少數(shù)患者服藥后有心悸、竇性心動過速、上腹不適、納差、惡心、嘔吐、興奮、失眠等癥狀。如過量服用可出現(xiàn)嚴重心律不齊、陣發(fā)性痙攣危象。
注意事項	1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 肝腎功能不全者慎用；3. 避免與中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制藥物同用；4. 服藥期間不宜駕駛車輛或操作機械；5. 過敏體質(zhì)者慎用。	1.茶堿類藥物個體差異較大，多索茶堿劑量亦要視個體病情變化選擇最佳劑量和用藥方法。必要時監(jiān)測血藥濃度。2.患有甲亢、竇性心動過速、心律失常者，請遵醫(yī)囑用藥。3.嚴重心、肺、肝、腎功能異常者以及活動性胃、十二指腸潰瘍患者慎用。4.本品不得與其他黃嘌呤類藥物同時服用，建議不要同時飲用含咖啡因的飲料或食品。