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縮宮素注射液
縮宮素注射液

縮宮素注射液

處方藥 非醫保

通用名稱:縮宮素注射液

批準文號:國藥準字H21021497

生產企業: 衛材(遼寧)制藥有限公司

功能主治:本品用于引產、催產、產后及流產后因宮縮無力或縮復不良而引起的子宮出血;了解胎盤儲備功能(催產素激惹試驗)。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
縮宮素注射液
縮宮素注射液
維格列汀片
維格列汀片
主要成分

本品主要成分為縮宮素,每100ml中含三氯叔丁醇0.2g。。

活性成份:維格列汀。

生產企業

衛材(遼寧)制藥有限公司

齊魯制藥有限公司

批準文號

國藥準字H21021497

國藥準字H20193067

說明
作用與功效

本品用于引產、催產、產后及流產后因宮縮無力或縮復不良而引起的子宮出血;了解胎盤儲備功能(催產素激惹試驗)。

本品適用于治療2型糖尿病 -當飲食和運動不能有效控制血糖時,本品可作為單藥治療; -當二甲雙胍作為單藥治療用至最大耐受劑量仍不能有效控制血糖時,本品可與二甲雙胍聯合使用; -當穩定劑量的胰島素不能有效控制血糖時,本品可與胰島素(合用或不合用二甲雙胍)聯合使用; -當穩定劑量的磺脲類藥物仍不能有效控制血糖,本品可與磺脲類藥物聯合使用。

用法用量

1.引產或催產靜脈滴注,一次2.5~5單位,用氯化鈉注射液稀釋至每1ml中含有0.01單位。靜滴開始時每分鐘不超過0.001~0.002單位,每15~30分鐘增加0.001~0.002單位,至達到宮縮與正常分娩期相似,最快每分鐘不超過0.02單位,通常為每分鐘0.002~0.005單位。2.控制產后出血每分鐘靜滴0.02~0.04單位,胎盤排出后可肌內注射5~10單位。

成人:當維格列汀單藥治療或與二甲雙胍合用時,或與胰島素聯合使用時(合用或不合用二甲雙胍),維格列汀的每日推薦給藥劑量為100mg,早晚各給藥一次,每次50mg.當維格列汀與磺脲類藥物合用時,維格列汀的推薦劑量為50mg每日一次,建議早晨給藥。并可考慮使用較低劑量的磺脲類藥物以降低低血糖的風險。不推薦使用100mg以上的劑量。本品可以餐時服用,也可以非餐時服用(請參見【藥代動力學】)。特殊人群:腎功能不全的患者:輕度腎功能不全患者(肌酐清除率50ml/min)在使用本品時無需調整給藥劑量。中度或重度腎功能不全患者或進行血液透析的終末期腎病(ESRD)患者中的推薦使用劑量為50mg,每日一次(請參見【藥代動力學】)。肝功能不全的患者:肝功能不全患者,包括開始給藥前血清丙氨酸氨基轉移酶(ALT)或血清天門冬氨酸氨基轉移酶(AST)大于正常值上限(ULN)3倍的患者不能使用本品(請參見【注意事項】和【藥代動力學】)。

副作用

骨盆過窄,產道受阻,明顯頭盆不稱及胎位異常,有剖腹產史,子宮肌瘤剔除術史者及臍帶先露或脫垂、前置胎盤、胎兒窘迫、宮縮過強、子宮收縮乏力長期用藥無效、產前出血(包括胎盤早剝)、多胎妊娠、子宮過大(包括羊水過多)、嚴重的妊娠高血壓綜合證。

據國外文獻報道:維格列汀的安全性數據來自于多項對照臨床試驗(研究時間至少為12周),這些安全性數據來自3784名受試者,受試者在研究過程中每日服用維格列汀50mg每日給藥一次)或100m(50mg每日給藥兩次或100mg每日給藥一次)。。在這些患者中,共有2264名患者接受的是維格列汀單藥治療,1520名患者接受的是維格列汀與其它藥物合用治療。有2682名患者接受維格列汀100mg每日給藥一次治療(50mg每日給藥兩次或i00mg每日給藥次),1102名患者接受維格列汀50mg每日一次治療。在這些臨床試驗中報告的主要不良反應均較輕微且為暫時性反應,無需停藥。未發現藥物不良反應與患者的年齡、種族、藥物暴露時間或每日給藥劑量相關。罕見有肝功能障礙(包括肝炎)報告。在報告病例中,患者一般未出現臨床癥狀且無后遺癥,停藥后肝功能檢測結果恢復正常。從沒有對照組的單藥治療臨床研究和為期24周的合并用藥臨床研究數據可以看出,50mg維格列汀(每日給藥一次)給藥組、50mg維格列汀(每日給藥兩次)給藥組和所有的對照組,血清丙氨酸氨基轉移酶(ALT)或血清天門冬氨酸氨基轉移酶(AST)升高2正常值(ULN

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠:維格列汀用于妊娠婦女的相關數據較少。動物實驗的結果顯示,高劑量維格列汀已顯示有生殖毒性。對人類的潛在風險未知。由于缺乏在人類中應用數據,因此在妊娠期不可使用本品。哺乳:目前尚不知曉維格列汀在人類中是否通過乳汁排泄。動物實驗的結果顯示,維格列汀能夠通過乳汁排泄。因此,在哺乳期不可使用本品。生育:未進行維格列汀與人類生育能力的關聯性研究,且無可靠參考文獻。兒童用藥:因缺乏安全性和有效性數據,本品不推薦在兒童和青少年(18歲以下)患者中使用。老年用藥:分別在年齡≥65歲和≥75歲的患者中進行本品臨床研究顯示,與青年患者相比,老年患者在藥物安全性、耐受性及療效方面不存在明顯差異。老年患者無需調整給藥劑量(請參見【藥代動力學】)。

成分

本品用于引產、催產、產后及流產后因宮縮無力或縮復不良而引起的子宮出血;了解胎盤儲備功能(催產素激惹試驗)。

本品適用于治療2型糖尿病 -當飲食和運動不能有效控制血糖時,本品可作為單藥治療; -當二甲雙胍作為單藥治療用至最大耐受劑量仍不能有效控制血糖時,本品可與二甲雙胍聯合使用; -當穩定劑量的胰島素不能有效控制血糖時,本品可與胰島素(合用或不合用二甲雙胍)聯合使用; -當穩定劑量的磺脲類藥物仍不能有效控制血糖,本品可與磺脲類藥物聯合使用。

藥理作用

偶有惡心、嘔吐、心率加快或心律失常。大劑量應用時可引起高血壓或水滯留。

注意事項

1.下列情況應慎用:心臟病、臨界性頭盆不稱、臨界性頭盆不稱、曾有宮腔內感染史、宮頸曾經手術治療、宮頸癌、早產、胎頭未銜接、孕婦年齡已超過35歲者,用藥時應警惕胎兒異常及子宮破裂的可能。2.骶管阻滯時用縮宮素,可發生嚴重的高血壓,甚至腦血管破裂。3.用藥前及用藥時需檢查及監護:(1)子宮收縮的頻率、持續時間及強度。(2)孕婦脈搏及血壓。(3)胎兒心率。(4)靜止期間子宮肌張力。(5)胎兒成熟度。(6)骨盆大小及胎先露下降情況。(7)出入液量的平衡(尤其是長時間使用者)。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用;2. 嚴重腎功能不全患者需調整劑量;3. 服藥期間定期監測肝功能;4. 避免與CYP3A4強抑制劑或誘導劑合用;5. 服藥期間如出現嚴重低血糖應立即就醫。

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