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帕特拉(加替沙星氯化鈉注射液)
帕特拉(加替沙星氯化鈉注射液)

帕特拉(加替沙星氯化鈉注射液)

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:帕特拉(加替沙星氯化鈉注射液)

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20060654

生產(chǎn)企業(yè): 重慶藥友制藥有限責(zé)任公司

功能主治:本品適用于治療敏感菌株引起的中度以上的下列感染性疾病:

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
帕特拉(加替沙星氯化鈉注射液)
帕特拉(加替沙星氯化鈉注射液)
復(fù)方托吡卡胺滴眼液
復(fù)方托吡卡胺滴眼液
主要成分

本品的活性成份為加替沙星。

本藥成分為托吡卡胺、鹽酸去氧腎上腺素。

生產(chǎn)企業(yè)

重慶藥友制藥有限責(zé)任公司

沈陽興齊眼藥股份有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20060654

國藥準(zhǔn)字H20055546

說明
作用與功效

本品適用于治療敏感菌株引起的中度以上的下列感染性疾病:

檢查用散瞳及調(diào)節(jié)麻痹劑。

用法用量

1、靜脈滴注,每次0.2g(1瓶),每天2次。本品與口服片劑具生物等效,療程中,可根據(jù)醫(yī)生決定,由靜脈給藥改為口服片劑,無須調(diào)整劑量。用藥劑量指南如下: (1)慢性支氣管炎急性發(fā)作,每日劑量為400mg,療程為7-10天。 (2)急性鼻竇炎,每日劑量為400mg,療程為10天。 (3)社區(qū)獲得性肺炎,每日劑量為400mg,療程為7-14天。 (4)單純性尿路感染,每日劑量為400mg,療程為單劑;或每日劑量為200mg,療程為3-5天。 (5)復(fù)雜性尿路感染,每日劑量為00mg,療程為7-10天。 (6)急性腎盂腎炎,每日劑量為400mg,療程為7-10天。 (7)男性單純性淋球菌尿路感染,每日劑量為400mg,療程為單劑。 (8)女性宮頸和直腸淋球菌感染,每日劑量為400mg,療程為單劑。 2、加替沙星主要經(jīng)腎臟排出。肌酐清除率<40ml/min患者,包括血液透析和長期腹膜透析患者,應(yīng)調(diào)整本品的劑量。血液透析病人應(yīng)在每次血透結(jié)束后用藥。腎功能不全者用法用量參照下列劑量: (1)肌酐清除率≥40ml/min,初始劑量400mg,維持劑量400mg/天。 (2)肌酐清除率<40ml/min,初始劑量400mg,維持劑量200mg/天。 (3)血液透析≥40ml/min,初始劑量400mg,維持劑量200mg/天。 (4)腹膜透析,初始劑量400mg,維持劑量200mg/天。 (5)維持劑量從用藥第二天開始。 (6)腎功能不全患者采用單劑400mg治療單純性尿路感染或淋病,和每日200mg,使用3天治療單純性尿路感染時,無須調(diào)整本品劑量。

1.散瞳檢查將本藥滴入結(jié)膜囊,一次1滴,間隔5分鐘再滴第2次。2.屈光檢查將本藥...

副作用

1、本品禁用于對加替沙星和喹諾酮類藥物過敏者。 2、糖尿病患者禁用。

1.心血管系統(tǒng)未成熟新生兒滴用可能發(fā)生心率減緩。2.呼吸系統(tǒng)未成熟新生兒滴用可能發(fā)生呼吸停止。3.眼偶見眼局部刺激癥狀。亦可使開角型青光眼患者眼壓暫時輕度升高,但由于去氧腎上腺素本身具有降眼壓的作用不會造成視神經(jīng)的損害。

禁忌

成分

本品適用于治療敏感菌株引起的中度以上的下列感染性疾病:

檢查用散瞳及調(diào)節(jié)麻痹劑。

藥理作用

1、臨床試驗中所見不良反應(yīng)多屬輕度,主要見于靜脈給藥局部和胃腸道及神經(jīng)系統(tǒng),包括靜脈炎、惡心、嘔吐、腹瀉、頭痛及眩暈等。 2、其他少見的臨床相關(guān)不良事件包括: (1)全身反應(yīng):變態(tài)反應(yīng)、寒戰(zhàn)、發(fā)熱、背痛、胸痛、虛弱及面部水腫。 (2)心血管系統(tǒng):高血壓、心悸。 (3)消化系統(tǒng):腹痛、便秘、消化不良、舌炎、念珠菌性口腔炎、口腔炎、口腔潰瘍、嘔吐、食欲不振、胃炎及胃腸脹氣。 (4)代謝與營養(yǎng)系統(tǒng):外周水腫、高血糖及口渴。 (5)骨骼肌肉系統(tǒng):關(guān)節(jié)痛、下肢痛性痙攣。 (6)神經(jīng)系統(tǒng):多夢、失眠、感覺異常、震顫、血管擴張、眩暈、激動、焦慮、混亂及緊張。 (7)呼吸系統(tǒng):呼吸困難、咽炎。 (8)皮膚及皮膚軟組織:皮疹、出汗、皮膚干燥及瘙癢。 (9)特殊感官:視覺異常、味覺異常、耳鳴。 (10)泌尿生殖系統(tǒng):排尿困難。 (11)罕見的相關(guān)不良事件有:思維異常、不能耐受酒精、關(guān)節(jié)炎、虛弱、哮喘(支氣管痙攣)、共濟失調(diào)、骨痛、心動過緩、胸痛、唇炎、結(jié)腸炎、意識模糊、驚厥、紫紺、人格解體、抑郁、糖尿病、吞咽困難、耳痛、淤斑、水腫、鼻衄、欣快感、眼痛、光敏感性、全身水腫、腸胃出血、牙齦炎、口臭、幻覺、嘔血、血尿、敵意、感覺過敏、高血糖、肌張力增加、過度通氣、低血糖、淋巴結(jié)病、斑丘疹、子宮出血、偏頭痛、口腔水腫、肌痛、肌無力、頸痛、驚慌、妄想狂、嗅覺倒錯、畏光、偽膜性腸炎、精神病、上瞼下垂、直腸出血、緊張、胸骨下胸痛、心動過速、味覺喪失、舌腫、皰疹等。 (12)實驗室檢查異常改變發(fā)生率低,包括:白細(xì)胞減少、中性粒細(xì)胞減少、血紅蛋白下降、ALT或/和AST增高,以及堿性磷酸酶、總膽紅素、血糖、血清淀粉酶和電解質(zhì)紊亂等。

復(fù)方托吡卡胺滴眼液(美多麗)中托吡卡胺具有阿托品樣的抗膽堿作用,藥物吸收后可引起散瞳及調(diào)節(jié)麻痹。鹽酸去氧腎上腺素具有交感胺作用,表現(xiàn)為散瞳及局部血管收縮。

注意事項

1、血糖異常: (1)已經(jīng)報道了加替沙星引起的血糖失調(diào),包括癥狀性低血糖癥和高血糖癥。這些事件通常在糖尿病患者中報道。但是,低血糖癥已經(jīng)在沒有糖尿病病史的患者中產(chǎn)生。除了糖尿病以外,服用加替沙星時與血糖代謝異常相關(guān)的其他危險因素包括老年、腎功能不全、改變葡萄糖的伴行用藥(特別是降血糖用藥)。具有這些危險因素的患者應(yīng)該密切監(jiān)控葡萄糖失調(diào)。如果用加替沙星治療的任何患者發(fā)生低血糖癥或者高血糖癥的癥候和癥狀,必須立刻進行適當(dāng)?shù)闹委煟?yīng)該停用加替沙星。   (2)已有報道血糖的暫時異常,通常包括開始治療3天內(nèi)血清胰島素水平升高和血糖水平降低,有時導(dǎo)致嚴(yán)重低血糖癥。也已經(jīng)觀察到了高血糖癥,甚至某些病例為嚴(yán)重高血糖癥。高血糖癥通常在應(yīng)用加替沙星第3天后發(fā)生。   (3)在加替沙星上市后,已有報道應(yīng)用加替沙星治療的患者中極少數(shù)出現(xiàn)嚴(yán)重血糖異常。這些異常包括高滲性非酮癥高血糖昏迷、糖尿病酮癥酸中毒、低血糖昏迷、痙攣和精神狀態(tài)改變(包括意識喪失)。雖然少數(shù)導(dǎo)致致死后果,但是如果得到適當(dāng)處理,這些事件中大多數(shù)是可逆的。 2、加替沙星與其他喹諾酮類藥物類似,可使心電圖Q-T間期延長。Q-T間期延長、低血鉀或急性心肌缺血患者應(yīng)避免使用本品。本品不宜與IA類(如奎尼丁、普魯卡因胺)或III類(胺碘酮、索他洛爾)抗心律失常藥物合用;正在使用可引起心電圖Q-T間期延長藥物(如西沙比利,紅霉素,三環(huán)類抗抑郁藥)的患者慎用本品。 3、喹諾酮類藥物可引起中樞神經(jīng)系統(tǒng)異常,如緊張、激動、失眠、焦慮、惡夢、顱內(nèi)壓增高等。對患有或疑有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾患的患者,如嚴(yán)重腦動脈粥樣硬化、癲癇或存在癲癇發(fā)作因素等,應(yīng)慎用本品。本品可能會引起眩暈和輕度頭痛,從事駕駛汽車等機械作業(yè)或從事其他需要精神神經(jīng)系統(tǒng)警覺或協(xié)調(diào)活動的患者應(yīng)慎用。此外,非甾體類消炎鎮(zhèn)痛藥物與喹諾酮類藥物同時使用,可能會增加中樞神經(jīng)系統(tǒng)刺激癥狀和抽搐發(fā)生的危險性。 4、喹諾酮類藥物有時可引起嚴(yán)重的甚至致命的過敏反應(yīng)。對首次發(fā)現(xiàn)皮疹或者其他過敏反應(yīng)時,應(yīng)立即停用本品。嚴(yán)重過敏反應(yīng)發(fā)生時,可根據(jù)臨床需要用腎上腺素或其它復(fù)蘇方法治療,包括吸氧、輸液、抗組胺藥、皮質(zhì)激素、升壓胺類藥物以及氣道管理等。 5、有報道接受包括本品在內(nèi)的幾乎所有的抗菌藥物治療后可能發(fā)生輕度至致命性偽膜性腸炎。因此,對使用任何抗菌藥物后出現(xiàn)腹瀉的病人應(yīng)考慮這一診斷。偽膜性腸炎的診斷成立后,即應(yīng)開始治療。輕度患者停用抗菌藥物后即可恢復(fù);中、重度患者,則應(yīng)酌情補充液體、電解質(zhì),并針對艱難梭菌性腸炎抗菌治療。 6、盡管尚未見到類似其他喹諾酮類藥物引起的肩部、手部和跟鍵需要外科治療或長時間功能喪失的現(xiàn)象,但如果病人在接受本品治療時有疼痛感,出現(xiàn)炎癥反應(yīng)或肌健斷裂等應(yīng)停用本品,在未明確排除外肌健炎或肌健斷裂前,患者應(yīng)休息,并停止體育鍛煉。肌健斷裂在喹諾酮類治療中或治療后均可發(fā)生。 7、已有病人在接受某些喹諾酮類藥物后發(fā)生光毒性反應(yīng)。雖在動物試驗和臨床試驗中,未見本品在推薦劑量水平發(fā)生光毒性。但為保證醫(yī)療順利實施,應(yīng)避免過度日光或人工紫外線照射。如果出現(xiàn)曬傷樣反應(yīng)或發(fā)生皮膚損害,應(yīng)及時就診。 8、本品增加中樞神經(jīng)系統(tǒng)刺激癥狀和抽搐發(fā)生的危險性。腎功能不全患者使用本品應(yīng)注意調(diào)整劑量(見用法用量)。 9、本品必須采用無菌方法稀釋和配制。在稀釋和使用前必須查看有無顆粒狀內(nèi)溶物,一旦發(fā)現(xiàn)肉眼可見的顆粒狀物則應(yīng)棄去不用。本品僅供單次使用,故配制后未用完部分應(yīng)棄去。嚴(yán)禁將其他制劑加入含本品的瓶中靜脈滴注,也不可將其他靜脈制劑與本品經(jīng)同一靜脈輸液通道使用。如果同一靜脈輸液通道用于輸注不同的藥物,在使用本品前后必須用與本品和其他藥物相容的溶液沖洗通道。如果本品與其他藥物聯(lián)合使用,則必須按本品和該合用藥物推薦劑量和方法分別分開給藥。 10、本品在配制供靜脈滴注用每毫升2毫克濃度的靜脈滴注液時,為保證滴注液與血漿滲透壓等張,不宜采用普通注射用水。 11、本品靜脈滴注時間不少于60分鐘,嚴(yán)禁快速靜脈滴注或肌內(nèi),鞘內(nèi),腹腔內(nèi)或皮下用藥。 12、孕婦及哺乳期婦女用藥:加替沙星對孕婦及哺乳婦女的療效的安全性尚未建立。孕婦應(yīng)避免使用本品,授乳婦女使用時暫停授乳。 13、兒童用藥:本品對兒童、青少年(18歲以下)的療效和安全性尚未建立,建議禁用本品。 14、老年用藥:老年患者更易患有腎功能降低,并且毒性反應(yīng)的危險性也可能較大,因此,在選擇給藥劑量時應(yīng)該小心,監(jiān)測腎功能對此會有幫助。在加替沙星上市后,已有報道應(yīng)用加替沙星治療的老年患者血糖顯著異常。老年患者可能患有未察覺的糖尿病、與年齡有關(guān)的腎功能降低,潛在的疾病,以及/或者正在應(yīng)用影響葡萄糖代謝的合并用藥,這些因素可能對血糖異常構(gòu)成特殊的危險。當(dāng)準(zhǔn)備給患者應(yīng)用加替沙星時,建議醫(yī)生與可能出現(xiàn)低血糖癥和/或者高血糖癥(血糖代謝異常事件)危險的患者進行討論,使患者清楚怎樣檢控其血糖變化,以及發(fā)生這樣的變化時應(yīng)該采取的措施。

1.禁忌癥未手術(shù)的閉角型青光眼患者。2.慎用(1)有眼壓升高因素的虹膜角膜角狹窄患者。(2)淺前房患者。(3)高壓患者。(4)動脈硬化患者。(5)冠狀動脈供血不足患者。(6)糖尿病患者。(7)甲狀腺功能亢進患者。3.藥物對兒童的影響對兒童的安全性尚未確立,慎用。4.藥物對妊娠的影響尚不明確。5.藥物對哺乳的影響尚不明確。

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