注射用前列地爾干乳劑

鹽酸西替利嗪片

本品主要成份為前列腺素E1。

本品主要成分是鹽酸西替利嗪。化學名稱：(±) -2-[2-[4-[(4-氯苯基)苯甲基]-1-哌嗪基]乙氧基]乙酸二鹽酸鹽。分子式：C21H25CIN2O3·2HCI分子量：461.81

重慶藥友制藥有限責任公司

廣東彼迪藥業有限公司

國藥準字H20100048

國藥準字H20103387

本品適用于：

季節性過敏性鼻炎、常年性過敏性鼻炎、過敏性結膜炎及過敏引起的瘙癢和蕁麻疹的對癥治療。

成人一日一次，5μg或10μg溶解在10ml生理鹽水或5%葡萄糖注射液中，緩慢靜注，或直接入小壺緩慢靜脈滴注。

推薦成年人和2歲以上兒童使用。 成年人：在大多數情況下，推薦劑量為每日10mg，一次口服。 由于癥狀通常在晚間出現而服藥，故建議可在晚餐期間用少量液體送服此藥。 若病人出現不良反應，可每日早晚各服一次，每次5mg。 6-12歲的兒童：每日一次10mg或每次5mg，每日2次。 2-6歲的兒童：每日一次5mg或每次2.5mg，每日2次。 1-2歲的兒童：建議1-2歲的兒童服用滴劑，早上和晚上各服用0.25ml（2.5mg，約5滴）。 1歲以下的兒童：雖然有6個月以上到1歲的嬰兒服用西替利嗪的臨床數據，但是相關評估尚未完全結束，如需使用，請服用滴劑產品，謹遵醫囑。 老年患者：腎功能正常的老年患者，參照成人推薦劑量。 腎功能損害的老年患者，參見腎功能損害患者推薦劑量。 腎功能損害的患者： 中度至重度腎功能損害患者，給藥間隔應根據腎功能個體化。請采用下列公式和圖表，參考病人的血清肌酐（mg/dl）計算： 對于腎功能損害的兒童患者，劑量的調整還需要考慮兒童的肌酐清除率和體重。 肝功能損害患者：腎功能正常的患者，無需調整給藥劑量。 口服片劑： 1片=10mg 1/2片

以下患者禁用： 1、嚴重心衰（心功能不全）患者。 2、妊娠或可能妊娠的婦女。  3、既往對本制劑有過敏史的患者。

偶有報告患者有輕微和短暫的不良反應，如頭痛、頭暈、嗜睡、激動不安、口干、腹部不適。在測定精神運動功能的客觀試驗中，本品的鎮靜作用和安慰劑相似。罕有報道過敏反應。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物致畸試驗顯示無任何致畸作用，但是為了預防，鹽酸西替利嗪不應給懷孕頭三個月的孕婦服用，同樣也不應給授乳婦女使用。兒童用藥：見【用法用量】項。老年用藥：肝功能正常的老年患者參見(用法用量)項成人用法與用量。腎功能損害的老年患者參見(用法用量)項腎功能損害患者用法用量。

本品適用于：

季節性過敏性鼻炎、常年性過敏性鼻炎、過敏性結膜炎及過敏引起的瘙癢和蕁麻疹的對癥治療。

1、休克：偶見休克。要注意觀察，發現異常現象時，立刻停藥，采取適當的措施。 2、注射部位：有時出現血管疼、血管炎、發紅，偶見發硬、瘙癢等。 3、循環系統：有時出現加重心衰、肺水腫、胸部發緊感、血壓下降等癥狀，一旦出現立即停藥。另外，偶見臉面潮紅、心悸。 4、消化系統：有時出現腹瀉、腹脹、不愉快感，偶見腹痛、食欲不振、嘔吐、便秘、轉氨酶升高等。 5、精神和神經系統：有時頭暈、頭痛、發熱、疲勞感，偶見發麻。 6、血液系統：偶見嗜酸細胞增多、白細胞減少。 7、其他：偶見視力下降、口腔腫脹感、脫發、四肢疼痛、浮腫、蕁麻疹。

1、下述患者慎用本品：  （1）心衰（心功能不全）患者，有報告可加重心功能不全的傾向。  （2）青光眼或眼壓亢進的患者，有報告可使眼壓增高。  （3）既往有胃潰瘍合并癥的患者，有報告可使胃出血。  （4）間質性肺炎的患者，有報告可使病情惡化。  2、用于治療慢性動脈閉塞癥、微小血管循環障礙的患者。由于本藥的治療是對癥治療，停止給藥后，有再復發的可能性。  3、給藥時注意：  （1）出現不良反應時，應采取減慢給藥速度、停止給藥等適當措施。  （2）本制劑與輸液混合后在2小時內使用。殘液不能再使用。  （3）不能使用凍結的藥品。  （4）本品要通過醫生的處方和遵醫囑使用。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠或可能妊娠的婦女禁止使用本品。 5、兒童用藥：小兒先天性心臟病患者用藥，推薦輸注速度為5ng/kg/min。 6、老年用藥：無特殊提示，請遵醫囑。 7、藥物過量：目前尚無每日劑量超過120μg的文獻報道。

1.酒后避免使用：在治療劑量下，本品不會強化酒精作用（血液酒精濃度0.8g/L），但是必須小心。 2.司機、操作機器或高空作業人員慎用；對健康志愿者的試驗表明，每日服用20或25mg本品可能影響人的機敏性和反應時間，少數情況下服用10mg本品會導致機敏性降低。