注射用前列地爾干乳劑

蒙脫石散

本品主要成份為前列腺素E1。

本品含蒙脫石應為標示量的95.0%~105.0%；含有二氧化硅(SIO2)應為蒙脫石標示量的55.0%~65.0%，含有二氧化鋁(AL2O2)應為蒙脫石標示量的12.0%~25.0^%。輔料為香蘭素、葡萄糖、糖精鈉。

重慶藥友制藥有限責任公司

山東仙河藥業有限公司

國藥準字H20100048

國藥準字H20046384

本品適用于：

成年人及兒童急、慢性腹瀉。

成人一日一次，5μg或10μg溶解在10ml生理鹽水或5%葡萄糖注射液中，緩慢靜注，或直接入小壺緩慢靜脈滴注。

口服，成人每次1袋(3克)，一日3次。兒童1歲以下每日1袋，分3次服；1-2歲每日1-2袋，分3次服；2歲以上每日2-3袋，分3次服，服用時將本品倒入半杯溫開水(約50毫升)中混勻快速服完。治療急性腹瀉時劑量應加倍。

以下患者禁用： 1、嚴重心衰（心功能不全）患者。 2、妊娠或可能妊娠的婦女。  3、既往對本制劑有過敏史的患者。

少數人可能產生輕度便秘。

本品適用于：

成年人及兒童急、慢性腹瀉。

1、休克：偶見休克。要注意觀察，發現異?，F象時，立刻停藥，采取適當的措施。 2、注射部位：有時出現血管疼、血管炎、發紅，偶見發硬、瘙癢等。 3、循環系統：有時出現加重心衰、肺水腫、胸部發緊感、血壓下降等癥狀，一旦出現立即停藥。另外，偶見臉面潮紅、心悸。 4、消化系統：有時出現腹瀉、腹脹、不愉快感，偶見腹痛、食欲不振、嘔吐、便秘、轉氨酶升高等。 5、精神和神經系統：有時頭暈、頭痛、發熱、疲勞感，偶見發麻。 6、血液系統：偶見嗜酸細胞增多、白細胞減少。 7、其他：偶見視力下降、口腔腫脹感、脫發、四肢疼痛、浮腫、蕁麻疹。

本品為天然蒙脫石微粒粉劑，具有層紋狀結構和非均勻性電荷分布，對消化道內的病毒、病菌及其產生的毒素、氣體等有極強的固定、抑制作用，使其失去致病作用；此外對消化道黏膜還具有很強的覆蓋保護能力，修復、提高黏膜屏障對攻擊因子的防御功能，具有平衡正常茵群和局部止痛作用。

1、下述患者慎用本品：  （1）心衰（心功能不全）患者，有報告可加重心功能不全的傾向。  （2）青光眼或眼壓亢進的患者，有報告可使眼壓增高。  （3）既往有胃潰瘍合并癥的患者，有報告可使胃出血。  （4）間質性肺炎的患者，有報告可使病情惡化。  2、用于治療慢性動脈閉塞癥、微小血管循環障礙的患者。由于本藥的治療是對癥治療，停止給藥后，有再復發的可能性。  3、給藥時注意：  （1）出現不良反應時，應采取減慢給藥速度、停止給藥等適當措施。  （2）本制劑與輸液混合后在2小時內使用。殘液不能再使用。  （3）不能使用凍結的藥品。  （4）本品要通過醫生的處方和遵醫囑使用。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠或可能妊娠的婦女禁止使用本品。 5、兒童用藥：小兒先天性心臟病患者用藥，推薦輸注速度為5ng/kg/min。 6、老年用藥：無特殊提示，請遵醫囑。 7、藥物過量：目前尚無每日劑量超過120μg的文獻報道。

1.治療急性腹瀉時，應注意糾正脫水。 2.如出現便秘，可減少劑量繼續服用。 3.需同服腸道殺菌藥時，請咨詢醫師。 4.兒童用量請咨詢醫師或藥師。 5.兒童急性腹瀉服用本品1天后，慢性腹瀉服用2-3天后癥狀未改善，請咨詢醫師或藥師。 6.如服用過量或出現嚴重不良反應，請立即就醫。 7.當本品性狀發生改變時禁用。 8.兒童必須在成人監護下使用。 9.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。 10.兒童必須在成人監護下使用。 11.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。