注射用前列地爾干乳劑

妥布霉素滴眼液

本品主要成份為前列腺素E1。

活性成份:妥布霉素。

重慶藥友制藥有限責任公司

s.a. ALCON-COUVREUR n.v.

國藥準字H20100048

注冊證號H20140811

本品適用于：

本品適用于外眼及附屬器敏感菌株感染的局部抗感染治療。應用妥布霉素時，應注意觀察細菌感染的控制情況。

成人一日一次，5μg或10μg溶解在10ml生理鹽水或5%葡萄糖注射液中，緩慢靜注，或直接入小壺緩慢靜脈滴注。

輕度及中度感染的患者，每4小時一次;重度感染的患者每次2滴，每小時一次。或白天滴用滴眼液，晚上使用眼膏。

以下患者禁用： 1、嚴重心衰（心功能不全）患者。 2、妊娠或可能妊娠的婦女。  3、既往對本制劑有過敏史的患者。

常見的不良反應為眼局部的毒副作用與過敏反應，如眼瞼發癢與紅腫、結膜紅斑，發生率低于3%；局部應用其他氨基糖類甙線抗生素也會出現這些不良反應。尚無應用妥布霉素出現其他不良反應的臨床報道。但是如果將眼用妥布霉素滴眼液與氨基糖甙類抗生素全身聯合用藥，就應注意監測血清中總的藥物濃度。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.孕婦：對三種動物進行的生殖實驗研究，應用妥布霉素，劑量為人體全身通常用藥的33倍，未出現生育力下降或胎兒損害。但目前尚無證據確鑿的有關孕婦的臨床研究報告，因此孕婦只有在確實必要時才可使用本品。2.哺乳期婦女：由于哺乳時可能會產生不良反應，建議根據臨床權衡利弊，或者停止哺乳或者停止用藥。兒童用藥：臨床研究顯示妥布霉素能安全、有效地應用于兒童患者。老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

本品適用于：

本品適用于外眼及附屬器敏感菌株感染的局部抗感染治療。應用妥布霉素時，應注意觀察細菌感染的控制情況。

1、休克：偶見休克。要注意觀察，發現異常現象時，立刻停藥，采取適當的措施。 2、注射部位：有時出現血管疼、血管炎、發紅，偶見發硬、瘙癢等。 3、循環系統：有時出現加重心衰、肺水腫、胸部發緊感、血壓下降等癥狀，一旦出現立即停藥。另外，偶見臉面潮紅、心悸。 4、消化系統：有時出現腹瀉、腹脹、不愉快感，偶見腹痛、食欲不振、嘔吐、便秘、轉氨酶升高等。 5、精神和神經系統：有時頭暈、頭痛、發熱、疲勞感，偶見發麻。 6、血液系統：偶見嗜酸細胞增多、白細胞減少。 7、其他：偶見視力下降、口腔腫脹感、脫發、四肢疼痛、浮腫、蕁麻疹。

1.體外實驗顯示妥布霉素對下列菌種有特殊療效：葡萄球菌：金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌及對青霉素耐藥的菌種。鏈球菌：A組溶血性鏈球菌、非溶血性鏈球菌及肺炎鏈球菌，綠膿桿菌、大腸桿菌、肺炎桿菌、產氣大腸桿菌、奇異變形桿菌（吲哚陰性）與吲哚陽性變形桿菌、流感嗜血桿菌與結膜炎嗜血桿菌、結膜炎摩拉克、Acinetobacter cal coaceticus(Herellea vaginacola)、奈瑟菌屬。2.細菌敏感性實驗顯示，對慶大霉素耐藥的菌種，對妥布霉素仍然敏感。目前尚未發現對妥布霉素有耐藥性的菌屬，但長期使用可能會產生細菌的耐藥性。

1、下述患者慎用本品：  （1）心衰（心功能不全）患者，有報告可加重心功能不全的傾向。  （2）青光眼或眼壓亢進的患者，有報告可使眼壓增高。  （3）既往有胃潰瘍合并癥的患者，有報告可使胃出血。  （4）間質性肺炎的患者，有報告可使病情惡化。  2、用于治療慢性動脈閉塞癥、微小血管循環障礙的患者。由于本藥的治療是對癥治療，停止給藥后，有再復發的可能性。  3、給藥時注意：  （1）出現不良反應時，應采取減慢給藥速度、停止給藥等適當措施。  （2）本制劑與輸液混合后在2小時內使用。殘液不能再使用。  （3）不能使用凍結的藥品。  （4）本品要通過醫生的處方和遵醫囑使用。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠或可能妊娠的婦女禁止使用本品。 5、兒童用藥：小兒先天性心臟病患者用藥，推薦輸注速度為5ng/kg/min。 6、老年用藥：無特殊提示，請遵醫囑。 7、藥物過量：目前尚無每日劑量超過120μg的文獻報道。

1.不能用于眼內注射。局部用氨基糖甙類抗生素可能會產生過敏反應。如果出現過敏，應停止用藥。 2.與其他抗生素一樣，長期應用將導致非敏感性菌株的過度生長，甚至引起真菌感染。如果出現二重感染，應及時給予適當的治療。