注射用前列地爾干乳劑

甲氨蝶呤片

本品主要成份為前列腺素E1。

甲氨蝶呤。

重慶藥友制藥有限責任公司

湖南正清制藥集團股份有限公司

國藥準字H20100048

國藥準字H19983205

本品適用于：

1、各型急性白血病，特別是急性淋巴細胞白血病、惡性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈樣肉芽腫、多發性骨髓病；2、頭頸部癌、肺癌、各種軟組織肉瘤、銀屑病；3、乳腺癌、卵巢癌、宮頸癌、惡性葡萄胎、絨毛膜上皮癌、睪丸癌。

成人一日一次，5μg或10μg溶解在10ml生理鹽水或5%葡萄糖注射液中，緩慢靜注，或直接入小壺緩慢靜脈滴注。

口服成人一次5mg～10mg(2-4片)，一日1次，每周1～2次，一療程安全量5...

以下患者禁用： 1、嚴重心衰（心功能不全）患者。 2、妊娠或可能妊娠的婦女。  3、既往對本制劑有過敏史的患者。

1、胃腸道反應，包括口腔炎、口唇潰瘍、咽喉炎、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、消化道出血。食欲減退常見，偶見偽膜性或出血性腸炎等；2、肝功能損害，包括黃疸、丙氨酸氨基轉移酶、堿性磷酸酶，γ－谷氨酰轉肽酶等增高，長期口服可導致肝細胞壞死、脂肪肝、纖維化甚至肝硬變；3、大劑量應用時，由于本品和其代謝產物沉積在腎小管而致高尿酸血癥腎病，此時可出現血尿、蛋白尿、尿少、氮質血癥甚或尿毒癥；4、長期用藥可引起咳嗽、氣短、肺炎或肺纖維化；5、骨髓抑制：主要為白細胞和血小板減少，長期口服小劑量可導致明顯骨髓抑制，貧血和血小板下降

本品適用于：

1、各型急性白血病，特別是急性淋巴細胞白血病、惡性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈樣肉芽腫、多發性骨髓病；2、頭頸部癌、肺癌、各種軟組織肉瘤、銀屑病；3、乳腺癌、卵巢癌、宮頸癌、惡性葡萄胎、絨毛膜上皮癌、睪丸癌。

1、休克：偶見休克。要注意觀察，發現異常現象時，立刻停藥，采取適當的措施。 2、注射部位：有時出現血管疼、血管炎、發紅，偶見發硬、瘙癢等。 3、循環系統：有時出現加重心衰、肺水腫、胸部發緊感、血壓下降等癥狀，一旦出現立即停藥。另外，偶見臉面潮紅、心悸。 4、消化系統：有時出現腹瀉、腹脹、不愉快感，偶見腹痛、食欲不振、嘔吐、便秘、轉氨酶升高等。 5、精神和神經系統：有時頭暈、頭痛、發熱、疲勞感，偶見發麻。 6、血液系統：偶見嗜酸細胞增多、白細胞減少。 7、其他：偶見視力下降、口腔腫脹感、脫發、四肢疼痛、浮腫、蕁麻疹。

四氫葉酸是在體內合成嘌呤核苷酸和嘧啶脫氧核苷酸的重要輔酶，本品作為一種葉酸還原酶抑制劑，主要抑制二氫葉酸還原酶而使二氫葉酸不能還原成有生理活性的四氫葉酸，從而使嘌呤核苷酸和嘧啶核苷酸的生物合成過程中一碳基團的轉移作用受阻，導致DNA的生物合成受到抑制。此外，本品也有對胸腺核苷酸合成酶的抑制作用，但抑制RNA與蛋白質合成的作用則較弱，本品主要作用于細胞周期的S期，屬細胞周期特異性藥物，對G1S期的細胞也有延緩作用，對G1期細胞的作用較弱。

1、下述患者慎用本品：  （1）心衰（心功能不全）患者，有報告可加重心功能不全的傾向。  （2）青光眼或眼壓亢進的患者，有報告可使眼壓增高。  （3）既往有胃潰瘍合并癥的患者，有報告可使胃出血。  （4）間質性肺炎的患者，有報告可使病情惡化。  2、用于治療慢性動脈閉塞癥、微小血管循環障礙的患者。由于本藥的治療是對癥治療，停止給藥后，有再復發的可能性。  3、給藥時注意：  （1）出現不良反應時，應采取減慢給藥速度、停止給藥等適當措施。  （2）本制劑與輸液混合后在2小時內使用。殘液不能再使用。  （3）不能使用凍結的藥品。  （4）本品要通過醫生的處方和遵醫囑使用。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠或可能妊娠的婦女禁止使用本品。 5、兒童用藥：小兒先天性心臟病患者用藥，推薦輸注速度為5ng/kg/min。 6、老年用藥：無特殊提示，請遵醫囑。 7、藥物過量：目前尚無每日劑量超過120μg的文獻報道。

1、本品的致突變性，致畸性和致癌性較烷化劑為輕，但長期服用后，有潛在的導致繼發性腫瘤的危險；2、對生殖功能的影響，雖也較烷化劑類抗癌藥為小，但亦可導致閉經和精子減少或缺乏，尤其是在長期應用較大劑量后，但一般多不嚴重，有時呈不可逆性；3、全身極度衰竭、惡液質或并發感染及心、肺、肝、腎功能不全時，禁用本品。周圍血象如白細胞低于3500/mm3或血小板低于50000/mm3時不宜用；