葉洛抒(甲磺酸瑞波西汀膠囊)

維生素B12片

本品主要成份甲磺酸瑞波西汀。

維生素B12。

重慶藥友制藥有限責(zé)任公司

山西亨瑞達(dá)制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20041010

國藥準(zhǔn)字H14022815

本品適用于治療成人抑郁癥。

用于巨幼紅細(xì)胞性貧血。

口服，一次4mg（1粒），一日兩次。2-3周逐漸起效。用藥3-4周后視需要可增至一日12mg（3粒），分三次服用。每日最大劑量不得超過12mg（3粒）。

口服。一日25—100μg或隔日50—200μg，分次服用或遵醫(yī)囑。

下列情況應(yīng)禁用：妊娠、分娩、哺乳期婦女；對(duì)本品過敏或?qū)ζ涑煞葸^敏；肝、腎功能不全患者；有驚厥史者，如癲癇患者；眼壓升高（青光眼）患者；前列腺增生引起的排尿困難者；血壓過低（低血壓）或正在服用降壓藥的患者；心臟病患者，如近期發(fā)生心血管意外事件的患者；曾有過躁狂發(fā)作的患者。

有低血鉀及高尿酸血癥等不良反應(yīng)報(bào)道。

本品適用于治療成人抑郁癥。

用于巨幼紅細(xì)胞性貧血。

1、十分常見的不良反應(yīng)（超過1/10的患者）：入睡困難（失眠）；口干；便秘；多汗。 2、常見的不良反應(yīng)（低于1/10的患者）：頭痛；眩暈；心率加快、心悸、血管擴(kuò)張、直立性低血壓；視物模糊；厭食或食欲不振、惡心；排尿困難或尿潴留、尿路感染；勃起障礙、射精痛或睪丸痛、射精延遲；寒戰(zhàn)。 3、此外，自發(fā)報(bào)告有躁動(dòng)、焦慮、易怒、攻擊行為、幻覺、四肢發(fā)冷、惡心、嘔吐、感覺異常、血壓上升、雷諾氏現(xiàn)象、過敏性皮炎或皮疹、低鈉血癥、睪丸痛。 4、多數(shù)不良反應(yīng)較輕微，并且通常在前幾周治療后消失。

本品在胃中與胃粘膜壁細(xì)胞分泌的內(nèi)因子形成維生素B12內(nèi)因子復(fù)合物，該復(fù)合物進(jìn)入至回腸末端時(shí)與回腸粘臘細(xì)胞的微絨毛上的受體結(jié)合，通過胞飲作用進(jìn)入腸粘膜細(xì)胞，再吸收入血液，口服8—12小時(shí)血藥濃度達(dá)峰值，肝臟為主要貯存部位，除機(jī)體需求量外，幾乎皆以原形經(jīng)腎臟隨尿液排泄。

1、本品停用7天以內(nèi)不宜使用單胺氧化酶抑制藥（MAOI）。 2、停用MAOI不超過2周者，亦不宜使用本品。 3、服用本品后不會(huì)立即減輕癥狀，通常癥狀的改善會(huì)在服藥后幾周內(nèi)出現(xiàn)，因此，即使服藥后沒有立即出現(xiàn)病情好轉(zhuǎn)也不應(yīng)停藥，直到服藥幾個(gè)月后醫(yī)生建議停藥為止；已有少量患者停用本品后出現(xiàn)戒斷癥狀的報(bào)告，包括頭痛、頭暈、緊張和惡心（感覺不適）。 4、堅(jiān)持每天服藥是十分必要的，但如果錯(cuò)過一次服藥，可在下一個(gè)用藥時(shí)間繼續(xù)服用下一個(gè)劑量即可。 5、本品應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下服用，不應(yīng)擅自提供給其他抑郁癥病人；若有任何不良反應(yīng)加重或出現(xiàn)新的不良反應(yīng)，應(yīng)立即告知醫(yī)生。 6、服用本品可能出現(xiàn)自殘或自殺的想法；臨床試驗(yàn)資料顯示，在使用抗抑郁藥物治療精神疾病時(shí),小于25歲的成年人出現(xiàn)自殺行為的風(fēng)險(xiǎn)更高；如果出現(xiàn)自殘或自殺的想法，請(qǐng)立即就醫(yī)。建議患者家屬和看護(hù)者必須密切觀察所有年齡患者進(jìn)行抗抑郁藥物治療后的臨床癥狀變化、自殺傾向、行為的異常變化，并與醫(yī)生進(jìn)行溝通。通常不應(yīng)用于小于18歲的兒童和青少年。孕婦及哺乳期婦女禁用。目前暫不推薦用于老年患者。 7、服用本品時(shí)不應(yīng)開車或操作機(jī)械，除非確認(rèn)這些操作是安全的。 8、孕婦及哺乳期婦女用藥：本品尚無用于孕婦的臨床資料。動(dòng)物生殖毒性試驗(yàn)研究表明，本品對(duì)大鼠的生殖能力、生育力及分娩沒有影響，對(duì)大鼠和兔沒有致畸作用，但是大鼠圍產(chǎn)期用藥會(huì)使子代存活率下降。本品會(huì)少量分泌到乳汁。對(duì)嬰兒存在潛在影響的風(fēng)險(xiǎn)。因此孕婦及哺乳期婦女禁用。 9、兒童用藥：本品禁用于小于18歲的兒童和青少年。未滿18歲的患者接受這一類藥物治療時(shí)，發(fā)生不良反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)增高，如自殺企圖，自殺念頭和敵意（主要是攻擊性、對(duì)抗性的行為和憤怒）。目前還缺乏對(duì)兒童和青少年的生長、成熟、認(rèn)知和行為發(fā)育影響的長期安全性資料。 10、老年用藥：老年患者對(duì)本品有較大的個(gè)體差異，體內(nèi)含量增加，劑量不易掌握，目前暫不推薦用于老年患者。 11、藥物過量： （1）服用本品不應(yīng)過量，過量服用可能出現(xiàn)低血壓、焦慮、高血壓等癥狀；如過量服用，請(qǐng)立即就醫(yī)。 （2）本品尚無特殊解救藥，一旦出現(xiàn)過量服藥，應(yīng)按照藥物過量的一般處理原則進(jìn)行治療。

1．利伯病(Leber’s disease)即家族遺傳性球后視神經(jīng)炎及抽煙性弱視癥。血清中維生素B12異常升高，如使用維生素B12治療可使視神經(jīng)萎縮迅速加劇．但采用羥鈷胺則有所裨益。 2．痛風(fēng)患者如使用本品．由于核酸降解加速，血尿酸升高，可誘發(fā)痛風(fēng)發(fā)作，應(yīng)加注意。 3．神經(jīng)系統(tǒng)損害者，在診斷未明確前，不宜應(yīng)用維生素B12，以免掩蓋亞急性聯(lián)合變性的臨床表現(xiàn)。 4．維生素B12缺乏可同時(shí)伴有葉酸缺乏，如以維生素B12治療，血象雖能改善，但可掩蓋葉酸缺乏的臨床表現(xiàn)；對(duì)該類患者宜同時(shí)補(bǔ)充葉酸，才能取得較好療效。 5．維生素B12治療巨幼細(xì)胞性貧血。在起始48小時(shí)，宜查血鉀。以便及時(shí)發(fā)現(xiàn)可能出現(xiàn)的嚴(yán)重低血鉀。 6．抗生素可影響血清和紅細(xì)胞內(nèi)維生素B12測定，特別是應(yīng)用微生物學(xué)檢查方法，可產(chǎn)生假性低值。在治療前后，隨訪測定血清維生素B12時(shí)，應(yīng)加注意。？？