葉洛抒(甲磺酸瑞波西汀膠囊)

顛茄磺芐啶片

本品主要成份甲磺酸瑞波西汀。

本品為復(fù)方制劑，含活性成份磺胺甲噁唑0.1g、甲氧芐啶20mg、顛茄流浸膏2mg。

重慶藥友制藥有限責(zé)任公司

哈藥集團(tuán)制藥六廠

國(guó)藥準(zhǔn)字H20041010

國(guó)藥準(zhǔn)字H23023414

本品適用于治療成人抑郁癥。

本品用于痢疾桿菌引起的慢性菌痢和其他敏感致病菌引起的腸炎等。

口服，一次4mg（1粒），一日兩次。2-3周逐漸起效。用藥3-4周后視需要可增至一日12mg（3粒），分三次服用。每日最大劑量不得超過12mg（3粒）。

口服。2～5歲:一次1～2片；5～12歲:一次2～4片；一日2次。一個(gè)療程為1～5天，繼續(xù)服用需遵醫(yī)囑。

下列情況應(yīng)禁用：妊娠、分娩、哺乳期婦女；對(duì)本品過敏或?qū)ζ涑煞葸^敏；肝、腎功能不全患者；有驚厥史者，如癲癇患者；眼壓升高（青光眼）患者；前列腺增生引起的排尿困難者；血壓過低（低血壓）或正在服用降壓藥的患者；心臟病患者，如近期發(fā)生心血管意外事件的患者；曾有過躁狂發(fā)作的患者。

1.過敏反應(yīng)較為常見,可表現(xiàn)為藥疹,嚴(yán)重者可發(fā)生滲出性多形紅斑、剝脫性皮炎和大皰表皮松解萎縮性皮炎等;也有表現(xiàn)為光敏反應(yīng)、藥物熱、關(guān)節(jié)及肌肉疼痛、發(fā)熱等血清病樣反應(yīng)。偶見過敏性休克。 2.中性粒細(xì)胞減少或缺乏癥、血小板減少癥及再生障礙性貧血。患者可表現(xiàn)為咽痛、發(fā)熱、蒼白和出血傾向。 3.溶血性貧血及血紅蛋白尿。這在缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶的患者應(yīng)用磺胺藥后易于發(fā)生,在新生兒和小兒中較成人為多見。 4.高膽紅素血癥和新生兒核黃疸。由于本品與膽紅素競(jìng)爭(zhēng)蛋白結(jié)合部位,可致游離膽紅素增高。新生兒肝功能不完善,對(duì)膽紅素處理差,故較易發(fā)生高膽紅素血癥和新生兒黃疸,偶可發(fā)生核黃疸。 5.肝臟損害。可發(fā)生黃疸、肝功能減退,嚴(yán)重者可發(fā)生急性肝壞死。 6.腎臟損害。可發(fā)生結(jié)晶尿、血尿和管型尿；偶有患者發(fā)生間質(zhì)性腎炎或腎小管壞死的嚴(yán)重不良反應(yīng)。 7.惡心、嘔吐、胃納減退、腹瀉、頭痛、乏力等,一般癥狀輕微。偶有患者發(fā)生艱難梭菌腸炎，此時(shí)需停藥。 8.甲狀腺腫大及功能減退偶有發(fā)生。 9.中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性反應(yīng)偶可發(fā)生,表現(xiàn)為精神錯(cuò)亂、定向力障礙、幻覺、欣快感或抑郁感。 10.口干，視力模糊，心率加快，皮膚潮紅，

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品可穿過血胎盤屏障至胎兒體內(nèi)，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)有致畸作用。本品可自乳汁中分泌，乳汁中濃度約可達(dá)母體血藥濃度的50％～100％，藥物可能對(duì)嬰兒產(chǎn)生影響。本品在葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏的新生兒中應(yīng)用有導(dǎo)致溶血性貧血發(fā)生的可能。故哺乳期婦女不宜應(yīng)用本品。兒童用藥：由于本品可與膽紅素競(jìng)爭(zhēng)在血漿蛋白上的結(jié)合部位，而新生兒的乙酰轉(zhuǎn)移酶系統(tǒng)未發(fā)育完善，磺胺游離血濃度增高，以致增加了核黃疸發(fā)生的危險(xiǎn)性，因此該類藥物在新生兒及2個(gè)月以下嬰兒的應(yīng)用屬禁忌。兒童處于生長(zhǎng)發(fā)育期，肝腎功能還不完善，用藥量應(yīng)酌減。老年用藥：老年患者應(yīng)用本品時(shí)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的機(jī)會(huì)增加：如嚴(yán)重皮疹等皮膚過敏反應(yīng)及骨髓抑制、白細(xì)胞減少和血小板減少等血液系統(tǒng)異常，同時(shí)應(yīng)用利尿藥者更易發(fā)生。因此老年患者宜避免使用，確有指征時(shí)需權(quán)衡利弊后決定。

本品適用于治療成人抑郁癥。

本品用于痢疾桿菌引起的慢性菌痢和其他敏感致病菌引起的腸炎等。

1、十分常見的不良反應(yīng)（超過1/10的患者）：入睡困難（失眠）；口干；便秘；多汗。 2、常見的不良反應(yīng)（低于1/10的患者）：頭痛；眩暈；心率加快、心悸、血管擴(kuò)張、直立性低血壓；視物模糊；厭食或食欲不振、惡心；排尿困難或尿潴留、尿路感染；勃起障礙、射精痛或睪丸痛、射精延遲；寒戰(zhàn)。 3、此外，自發(fā)報(bào)告有躁動(dòng)、焦慮、易怒、攻擊行為、幻覺、四肢發(fā)冷、惡心、嘔吐、感覺異常、血壓上升、雷諾氏現(xiàn)象、過敏性皮炎或皮疹、低鈉血癥、睪丸痛。 4、多數(shù)不良反應(yīng)較輕微，并且通常在前幾周治療后消失。

1、本品停用7天以內(nèi)不宜使用單胺氧化酶抑制藥（MAOI）。 2、停用MAOI不超過2周者，亦不宜使用本品。 3、服用本品后不會(huì)立即減輕癥狀，通常癥狀的改善會(huì)在服藥后幾周內(nèi)出現(xiàn)，因此，即使服藥后沒有立即出現(xiàn)病情好轉(zhuǎn)也不應(yīng)停藥，直到服藥幾個(gè)月后醫(yī)生建議停藥為止；已有少量患者停用本品后出現(xiàn)戒斷癥狀的報(bào)告，包括頭痛、頭暈、緊張和惡心（感覺不適）。 4、堅(jiān)持每天服藥是十分必要的，但如果錯(cuò)過一次服藥，可在下一個(gè)用藥時(shí)間繼續(xù)服用下一個(gè)劑量即可。 5、本品應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下服用，不應(yīng)擅自提供給其他抑郁癥病人；若有任何不良反應(yīng)加重或出現(xiàn)新的不良反應(yīng)，應(yīng)立即告知醫(yī)生。 6、服用本品可能出現(xiàn)自殘或自殺的想法；臨床試驗(yàn)資料顯示，在使用抗抑郁藥物治療精神疾病時(shí),小于25歲的成年人出現(xiàn)自殺行為的風(fēng)險(xiǎn)更高；如果出現(xiàn)自殘或自殺的想法，請(qǐng)立即就醫(yī)。建議患者家屬和看護(hù)者必須密切觀察所有年齡患者進(jìn)行抗抑郁藥物治療后的臨床癥狀變化、自殺傾向、行為的異常變化，并與醫(yī)生進(jìn)行溝通。通常不應(yīng)用于小于18歲的兒童和青少年。孕婦及哺乳期婦女禁用。目前暫不推薦用于老年患者。 7、服用本品時(shí)不應(yīng)開車或操作機(jī)械，除非確認(rèn)這些操作是安全的。 8、孕婦及哺乳期婦女用藥：本品尚無用于孕婦的臨床資料。動(dòng)物生殖毒性試驗(yàn)研究表明，本品對(duì)大鼠的生殖能力、生育力及分娩沒有影響，對(duì)大鼠和兔沒有致畸作用，但是大鼠圍產(chǎn)期用藥會(huì)使子代存活率下降。本品會(huì)少量分泌到乳汁。對(duì)嬰兒存在潛在影響的風(fēng)險(xiǎn)。因此孕婦及哺乳期婦女禁用。 9、兒童用藥：本品禁用于小于18歲的兒童和青少年。未滿18歲的患者接受這一類藥物治療時(shí)，發(fā)生不良反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)增高，如自殺企圖，自殺念頭和敵意（主要是攻擊性、對(duì)抗性的行為和憤怒）。目前還缺乏對(duì)兒童和青少年的生長(zhǎng)、成熟、認(rèn)知和行為發(fā)育影響的長(zhǎng)期安全性資料。 10、老年用藥：老年患者對(duì)本品有較大的個(gè)體差異，體內(nèi)含量增加，劑量不易掌握，目前暫不推薦用于老年患者。 11、藥物過量： （1）服用本品不應(yīng)過量，過量服用可能出現(xiàn)低血壓、焦慮、高血壓等癥狀；如過量服用，請(qǐng)立即就醫(yī)。 （2）本品尚無特殊解救藥，一旦出現(xiàn)過量服藥，應(yīng)按照藥物過量的一般處理原則進(jìn)行治療。

1.交叉過敏反應(yīng)。對(duì)一種磺胺藥呈現(xiàn)過敏的患者對(duì)其他磺胺藥也可能過敏。 2.肝臟損害。可發(fā)生黃疸、肝功能減退，嚴(yán)重者可發(fā)生急性肝壞死，故有肝功能損害患者宜避免應(yīng)用。 3.腎臟損害。可發(fā)生結(jié)晶尿、血尿和管型尿，故服用本品期間應(yīng)多飲水，保持高尿流量，如應(yīng)用本品療程長(zhǎng)、劑量大時(shí)，除多飲水外，宜同服碳酸氫鈉，以防止此不良反應(yīng)。失水、休克和老年患者應(yīng)用本品易致腎損害，應(yīng)慎用或避免應(yīng)用本品。腎功能減退患者不宜應(yīng)用本品。 4.對(duì)呋塞米、砜類、噻嗪類利尿藥、磺脲類、碳酸酐酶抑制藥呈現(xiàn)過敏的患者,對(duì)磺胺藥亦可過敏。 5、胃與十二指腸潰瘍及心力衰竭患者慎用。