葉洛抒(甲磺酸瑞波西汀膠囊)

枸櫞酸西地那非片

本品主要成份甲磺酸瑞波西汀。

本品主要成份為：枸櫞酸西地那非。其化學名稱為：1-{4-乙氧基-3-[5-(6,7-二氫-1-甲基-7-氧代-3-丙基-1H-吡唑并[4,3D]嘧啶)]苯磺酰}-4-甲基哌嗪枸櫞酸鹽。分子式：C22H30N6O4S·C6H8O7分子量：666.7

重慶藥友制藥有限責任公司

輝瑞制藥有限公司

國藥準字H20041010

國藥準字H20020528

本品適用于治療成人抑郁癥。

適用于治療陰莖勃起功能障礙（ED）。

口服，一次4mg（1粒），一日兩次。2-3周逐漸起效。用藥3-4周后視需要可增至一日12mg（3粒），分三次服用。每日最大劑量不得超過12mg（3粒）。

對大多數患者，推薦劑量為50mg，在性活動前約1小時服用；但在性活動前0.5～4...

下列情況應禁用：妊娠、分娩、哺乳期婦女；對本品過敏或對其成份過敏；肝、腎功能不全患者；有驚厥史者，如癲癇患者；眼壓升高（青光眼）患者；前列腺增生引起的排尿困難者；血壓過低（低血壓）或正在服用降壓藥的患者；心臟病患者，如近期發生心血管意外事件的患者；曾有過躁狂發作的患者。

頭痛、潮紅、消化不良、鼻塞及視覺異常等。視覺異常為輕度和一過性的，主要表現為視物色淡、光感增強或視物模糊。

本品適用于治療成人抑郁癥。

適用于治療陰莖勃起功能障礙（ED）。

1、十分常見的不良反應（超過1/10的患者）：入睡困難（失眠）；口干；便秘；多汗。 2、常見的不良反應（低于1/10的患者）：頭痛；眩暈；心率加快、心悸、血管擴張、直立性低血壓；視物模糊；厭食或食欲不振、惡心；排尿困難或尿潴留、尿路感染；勃起障礙、射精痛或睪丸痛、射精延遲；寒戰。 3、此外，自發報告有躁動、焦慮、易怒、攻擊行為、幻覺、四肢發冷、惡心、嘔吐、感覺異常、血壓上升、雷諾氏現象、過敏性皮炎或皮疹、低鈉血癥、睪丸痛。 4、多數不良反應較輕微，并且通常在前幾周治療后消失。

本品是治療陰莖勃起功能障礙（ED）的口服藥。它是西地那非的枸櫞酸鹽，一種對環磷酸鳥苷（CGMP）特異的5型磷酸二酯酶（PDE5）選擇性抑制劑。作用機制：陰莖勃起的生理機制涉及性刺激過程中陰莖海綿體內一氧化氮（NO）的釋放。NO激活鳥苷酸環化酶導致環磷酸鳥苷（CGMP）水平增高，使海綿體內平滑肌松弛，血液充盈。⒈藥效學 西地那非對陰莖勃起反應的作用：西地那非（SILDENAFIL，VIAGRA，萬艾可）是高度選擇性磷酸二酯酶5(PDE5)抑制劑，PDE5在陰莖海綿體中高度表達，而在其它組織中（包括血小板、血

1、本品停用7天以內不宜使用單胺氧化酶抑制藥（MAOI）。 2、停用MAOI不超過2周者，亦不宜使用本品。 3、服用本品后不會立即減輕癥狀，通常癥狀的改善會在服藥后幾周內出現，因此，即使服藥后沒有立即出現病情好轉也不應停藥，直到服藥幾個月后醫生建議停藥為止；已有少量患者停用本品后出現戒斷癥狀的報告，包括頭痛、頭暈、緊張和惡心（感覺不適）。 4、堅持每天服藥是十分必要的，但如果錯過一次服藥，可在下一個用藥時間繼續服用下一個劑量即可。 5、本品應在醫生指導下服用，不應擅自提供給其他抑郁癥病人；若有任何不良反應加重或出現新的不良反應，應立即告知醫生。 6、服用本品可能出現自殘或自殺的想法；臨床試驗資料顯示，在使用抗抑郁藥物治療精神疾病時,小于25歲的成年人出現自殺行為的風險更高；如果出現自殘或自殺的想法，請立即就醫。建議患者家屬和看護者必須密切觀察所有年齡患者進行抗抑郁藥物治療后的臨床癥狀變化、自殺傾向、行為的異常變化，并與醫生進行溝通。通常不應用于小于18歲的兒童和青少年。孕婦及哺乳期婦女禁用。目前暫不推薦用于老年患者。 7、服用本品時不應開車或操作機械，除非確認這些操作是安全的。 8、孕婦及哺乳期婦女用藥：本品尚無用于孕婦的臨床資料。動物生殖毒性試驗研究表明，本品對大鼠的生殖能力、生育力及分娩沒有影響，對大鼠和兔沒有致畸作用，但是大鼠圍產期用藥會使子代存活率下降。本品會少量分泌到乳汁。對嬰兒存在潛在影響的風險。因此孕婦及哺乳期婦女禁用。 9、兒童用藥：本品禁用于小于18歲的兒童和青少年。未滿18歲的患者接受這一類藥物治療時，發生不良反應的風險增高，如自殺企圖，自殺念頭和敵意（主要是攻擊性、對抗性的行為和憤怒）。目前還缺乏對兒童和青少年的生長、成熟、認知和行為發育影響的長期安全性資料。 10、老年用藥：老年患者對本品有較大的個體差異，體內含量增加，劑量不易掌握，目前暫不推薦用于老年患者。 11、藥物過量： （1）服用本品不應過量，過量服用可能出現低血壓、焦慮、高血壓等癥狀；如過量服用，請立即就醫。 （2）本品尚無特殊解救藥，一旦出現過量服藥，應按照藥物過量的一般處理原則進行治療。

其他藥物對西地那非的作用：體外實驗：本品代謝主要通過細胞色素P450 3A4（主要途徑）和2C9（次要途徑），故這些同功酶的抑制劑會降低西地那非的清除。體內實驗：健康志愿者同時服用本品50MG和西咪替丁（一種非特異性細胞色素P450抑制劑）800MG，導致血漿內西地那非濃度增高56%。單劑西地那非100MG與細胞色素P450 3A4的特異性抑制劑紅霉素（500MG，一日兩次，共5天達到穩態）合用時，西地那非的藥時曲線下面積（AUC）升高182%； 單劑西地那非100MG與另一種CYP450 3A4抑制劑H