葉洛抒(甲磺酸瑞波西汀膠囊)

鹽酸氨溴索口服溶液

本品主要成份甲磺酸瑞波西汀。

本品主要成分為鹽酸氨溴索。輔料為：羥乙纖維素、枸櫞酸、丙二醇、甘油、山梨醇溶液、糖精鈉、薄荷腦、苯甲酸、橙味香精、酸梅香精、純水。

重慶藥友制藥有限責任公司

香港澳美制藥廠有限公司北京代表處

國藥準字H20041010

注冊證號HC20170011

本品適用于治療成人抑郁癥。

用于急、慢性支氣管炎引起的痰液粘稠、咳痰困難。

口服，一次4mg（1粒），一日兩次。2-3周逐漸起效。用藥3-4周后視需要可增至一日12mg（3粒），分三次服用。每日最大劑量不得超過12mg（3粒）。

口服，成人及12歲以上的兒童：通常在治療的最初2-3天，一次10毫升，一日3次；然后減少為一次10毫升，一日2次。12歲以下的兒童：6-12歲兒童：每次5毫升,一日2-3次；2-5歲兒童：每次2.5毫升,一日3次。

下列情況應禁用：妊娠、分娩、哺乳期婦女；對本品過敏或對其成份過敏；肝、腎功能不全患者；有驚厥史者，如癲癇患者；眼壓升高（青光眼）患者；前列腺增生引起的排尿困難者；血壓過低（低血壓）或正在服用降壓藥的患者；心臟病患者，如近期發生心血管意外事件的患者；曾有過躁狂發作的患者。

極少數患者有輕度的胃腸道不適（如惡心、嘔吐、消化不良、腹瀉）及過敏反應（如皮疹，罕見血管神經性水腫），罕見頭痛及眩暈等。

本品適用于治療成人抑郁癥。

用于急、慢性支氣管炎引起的痰液粘稠、咳痰困難。

1、十分常見的不良反應（超過1/10的患者）：入睡困難（失眠）；口干；便秘；多汗。 2、常見的不良反應（低于1/10的患者）：頭痛；眩暈；心率加快、心悸、血管擴張、直立性低血壓；視物模糊；厭食或食欲不振、惡心；排尿困難或尿潴留、尿路感染；勃起障礙、射精痛或睪丸痛、射精延遲；寒戰。 3、此外，自發報告有躁動、焦慮、易怒、攻擊行為、幻覺、四肢發冷、惡心、嘔吐、感覺異常、血壓上升、雷諾氏現象、過敏性皮炎或皮疹、低鈉血癥、睪丸痛。 4、多數不良反應較輕微，并且通常在前幾周治療后消失。

本品為粘液溶解劑，能增加呼吸道黏膜漿液腺的分泌，減少粘液腺分泌，從而降低痰液粘度，促進肺表面活性物質的分泌，增加支氣管纖毛運動，使痰液易于咳出。

1、本品停用7天以內不宜使用單胺氧化酶抑制藥（MAOI）。 2、停用MAOI不超過2周者，亦不宜使用本品。 3、服用本品后不會立即減輕癥狀，通常癥狀的改善會在服藥后幾周內出現，因此，即使服藥后沒有立即出現病情好轉也不應停藥，直到服藥幾個月后醫生建議停藥為止；已有少量患者停用本品后出現戒斷癥狀的報告，包括頭痛、頭暈、緊張和惡心（感覺不適）。 4、堅持每天服藥是十分必要的，但如果錯過一次服藥，可在下一個用藥時間繼續服用下一個劑量即可。 5、本品應在醫生指導下服用，不應擅自提供給其他抑郁癥病人；若有任何不良反應加重或出現新的不良反應，應立即告知醫生。 6、服用本品可能出現自殘或自殺的想法；臨床試驗資料顯示，在使用抗抑郁藥物治療精神疾病時,小于25歲的成年人出現自殺行為的風險更高；如果出現自殘或自殺的想法，請立即就醫。建議患者家屬和看護者必須密切觀察所有年齡患者進行抗抑郁藥物治療后的臨床癥狀變化、自殺傾向、行為的異常變化，并與醫生進行溝通。通常不應用于小于18歲的兒童和青少年。孕婦及哺乳期婦女禁用。目前暫不推薦用于老年患者。 7、服用本品時不應開車或操作機械，除非確認這些操作是安全的。 8、孕婦及哺乳期婦女用藥：本品尚無用于孕婦的臨床資料。動物生殖毒性試驗研究表明，本品對大鼠的生殖能力、生育力及分娩沒有影響，對大鼠和兔沒有致畸作用，但是大鼠圍產期用藥會使子代存活率下降。本品會少量分泌到乳汁。對嬰兒存在潛在影響的風險。因此孕婦及哺乳期婦女禁用。 9、兒童用藥：本品禁用于小于18歲的兒童和青少年。未滿18歲的患者接受這一類藥物治療時，發生不良反應的風險增高，如自殺企圖，自殺念頭和敵意（主要是攻擊性、對抗性的行為和憤怒）。目前還缺乏對兒童和青少年的生長、成熟、認知和行為發育影響的長期安全性資料。 10、老年用藥：老年患者對本品有較大的個體差異，體內含量增加，劑量不易掌握，目前暫不推薦用于老年患者。 11、藥物過量： （1）服用本品不應過量，過量服用可能出現低血壓、焦慮、高血壓等癥狀；如過量服用，請立即就醫。 （2）本品尚無特殊解救藥，一旦出現過量服藥，應按照藥物過量的一般處理原則進行治療。

1.孕婦及哺乳期婦女慎用；2.避免與中樞性鎮咳藥同時使用；3.對本品過敏者禁用；4.請按說明書或醫囑使用。