葉洛抒(甲磺酸瑞波西汀膠囊)

復合維生素片

本品主要成份甲磺酸瑞波西汀。

本品為復方制劑，每片所含活性成分如下： 12種維生素 維生素A（4,000國際單位） 1.2毫克、維生素B1 1.6毫克、維生素B2 1.8毫克、維生素B6 2.6毫克、維生素B12 4.0微克、維生素C 0.1克、維生素D3（500國際單位） 12.5微克、維生素E 15毫克、生物素 0.2毫克、葉酸 0.8毫克、煙酰胺 19毫克。泛酸鈣 10毫克。7種礦物質(zhì)和微量元素 鈣 0.125克、鎂 0.1克、磷 0.125克、銅 1毫克、鐵 60毫克、錳 1毫克鋅 7.5毫克。輔料為：乙基纖維素、雙硬脂酸甘油酯、明膠、微晶纖維素、羧甲淀粉鈉、聚維酮、乳糖、甘露醇、硬脂酸鎂、聚乙二醇400、乙基纖維素水分散體、聚乙二醇6000、滑石粉、二氧化鈦、黃色氧化鐵、羥丙基甲基纖維素。

重慶藥友制藥有限責任公司

拜耳醫(yī)藥保健有限公司啟東分公司

國藥準字H20041010

國藥準字J20140155

本品適用于治療成人抑郁癥。

用于妊娠期和哺乳期婦女對維生素、礦物質(zhì)和微量元素的額外需求；并預防妊娠期因缺鐵和葉酸所致的貧血。

口服，一次4mg（1粒），一日兩次。2-3周逐漸起效。用藥3-4周后視需要可增至一日12mg（3粒），分三次服用。每日最大劑量不得超過12mg（3粒）。

口服。一次1片，一日1次，與早餐同時服用；如存在晨起惡心現(xiàn)象，可在中午或晚上服用...

下列情況應禁用：妊娠、分娩、哺乳期婦女；對本品過敏或對其成份過敏；肝、腎功能不全患者；有驚厥史者，如癲癇患者；眼壓升高（青光眼）患者；前列腺增生引起的排尿困難者；血壓過低（低血壓）或正在服用降壓藥的患者；心臟病患者，如近期發(fā)生心血管意外事件的患者；曾有過躁狂發(fā)作的患者。

? 1.本品耐受性良好，少數(shù)病例會出現(xiàn)胃腸道功能紊亂（如便秘），但一般不須停藥。某些敏感的婦女可能會出現(xiàn)一定程度的過度興奮，故此類病人避免在晚間服用。 2.如出現(xiàn)任何不良事件或反應，請咨詢醫(yī)師。

本品適用于治療成人抑郁癥。

用于妊娠期和哺乳期婦女對維生素、礦物質(zhì)和微量元素的額外需求；并預防妊娠期因缺鐵和葉酸所致的貧血。

1、十分常見的不良反應（超過1/10的患者）：入睡困難（失眠）；口干；便秘；多汗。 2、常見的不良反應（低于1/10的患者）：頭痛；眩暈；心率加快、心悸、血管擴張、直立性低血壓；視物模糊；厭食或食欲不振、惡心；排尿困難或尿潴留、尿路感染；勃起障礙、射精痛或睪丸痛、射精延遲；寒戰(zhàn)。 3、此外，自發(fā)報告有躁動、焦慮、易怒、攻擊行為、幻覺、四肢發(fā)冷、惡心、嘔吐、感覺異常、血壓上升、雷諾氏現(xiàn)象、過敏性皮炎或皮疹、低鈉血癥、睪丸痛。 4、多數(shù)不良反應較輕微，并且通常在前幾周治療后消失。

維生素和微量元素是維持人體正常生命活動所必須的重要物質(zhì)。缺乏時可導致代謝障礙，引起多種疾病。維生素類藥構成多種輔酶，參與多種物質(zhì)的代謝、利用和合成，促使骨骼生長，維持上皮組織的結構完整，保持正常的生長發(fā)育。微量元素的重要生理功能有：參與酶的構成與激活；構成體內(nèi)重要的載體及電子傳遞系統(tǒng)；參與激素及維生素的合成；調(diào)控自由基的水平。本品所含各種維生素、礦物質(zhì)和微量元素的量，尤適用于婦女妊娠期和哺乳期的營養(yǎng)需要。

1、本品停用7天以內(nèi)不宜使用單胺氧化酶抑制藥（MAOI）。 2、停用MAOI不超過2周者，亦不宜使用本品。 3、服用本品后不會立即減輕癥狀，通常癥狀的改善會在服藥后幾周內(nèi)出現(xiàn)，因此，即使服藥后沒有立即出現(xiàn)病情好轉也不應停藥，直到服藥幾個月后醫(yī)生建議停藥為止；已有少量患者停用本品后出現(xiàn)戒斷癥狀的報告，包括頭痛、頭暈、緊張和惡心（感覺不適）。 4、堅持每天服藥是十分必要的，但如果錯過一次服藥，可在下一個用藥時間繼續(xù)服用下一個劑量即可。 5、本品應在醫(yī)生指導下服用，不應擅自提供給其他抑郁癥病人；若有任何不良反應加重或出現(xiàn)新的不良反應，應立即告知醫(yī)生。 6、服用本品可能出現(xiàn)自殘或自殺的想法；臨床試驗資料顯示，在使用抗抑郁藥物治療精神疾病時,小于25歲的成年人出現(xiàn)自殺行為的風險更高；如果出現(xiàn)自殘或自殺的想法，請立即就醫(yī)。建議患者家屬和看護者必須密切觀察所有年齡患者進行抗抑郁藥物治療后的臨床癥狀變化、自殺傾向、行為的異常變化，并與醫(yī)生進行溝通。通常不應用于小于18歲的兒童和青少年。孕婦及哺乳期婦女禁用。目前暫不推薦用于老年患者。 7、服用本品時不應開車或操作機械，除非確認這些操作是安全的。 8、孕婦及哺乳期婦女用藥：本品尚無用于孕婦的臨床資料。動物生殖毒性試驗研究表明，本品對大鼠的生殖能力、生育力及分娩沒有影響，對大鼠和兔沒有致畸作用，但是大鼠圍產(chǎn)期用藥會使子代存活率下降。本品會少量分泌到乳汁。對嬰兒存在潛在影響的風險。因此孕婦及哺乳期婦女禁用。 9、兒童用藥：本品禁用于小于18歲的兒童和青少年。未滿18歲的患者接受這一類藥物治療時，發(fā)生不良反應的風險增高，如自殺企圖，自殺念頭和敵意（主要是攻擊性、對抗性的行為和憤怒）。目前還缺乏對兒童和青少年的生長、成熟、認知和行為發(fā)育影響的長期安全性資料。 10、老年用藥：老年患者對本品有較大的個體差異，體內(nèi)含量增加，劑量不易掌握，目前暫不推薦用于老年患者。 11、藥物過量： （1）服用本品不應過量，過量服用可能出現(xiàn)低血壓、焦慮、高血壓等癥狀；如過量服用，請立即就醫(yī)。 （2）本品尚無特殊解救藥，一旦出現(xiàn)過量服藥，應按照藥物過量的一般處理原則進行治療。

? 1.本品不推薦兒童使用。 2.請嚴格按推薦劑量服用。 3.由于含鐵，本藥可改變糞便的顏色使之變黑，這無臨床意義。 4.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 5.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 6.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 7.如正在使用其他品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或師。