鹽酸氯丙嗪注射液

雙環醇片

本品主要成分為鹽酸氯丙嗪。

本品主要成份為雙環醇。

國藥集團容生制藥有限公司

北京協和藥廠

國藥準字H41021370

國藥準字H20051712

1、對興奮躁動、幻覺妄想、思維障礙及行為紊亂等陽性癥狀有較好的療效。用于精神分裂癥、躁狂癥或其他精神病性障礙。

本品可用于治療慢性肝炎所致的氨基轉移酶升高。

1、用于精神分裂癥或躁狂癥。 2、肌內注射：一次25-50mg，一日2次，待患者合作后改為口服。 3、靜脈滴注：從小劑量開始，25-50mg稀釋于500ml葡萄糖氯化鈉注射液中緩慢靜脈滴注，一日1次，每隔1-2日緩慢增加25-50mg，治療劑量一日100-200mg。不宜靜脈推注。

口服，成人常用劑量一次25mg，必要時可增至50mg，一日3次，最少服用6個月或...

基底神經節病變、帕金森病、帕金森綜合征、骨髓抑制、青光眼、昏迷及對吩噻嗪類藥過敏者。

服用本品后，個別患者可能出現的不良反應均為輕度或中度，一般無需停藥、或短暫停藥、或對癥治療即可緩解。 在入選2200例12歲至65歲患者的雙環醇片Ⅳ期臨床研究中，未見嚴重不良反應，研究者報告30例與本品很可能有關或可能有關的不良事件，偶見（發生率<0.5%）皮疹、頭暈、腹脹、惡心，極個別（發生率<0.1%）出現頭痛、血清氨基轉移酶升高、睡眠障礙、胃部不適、血小板下降、一過性血糖血肌升高、脫發。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚無本品對孕婦及哺乳期婦女的研究資料，同其它藥物一樣，應權衡利弊，謹慎使用。 兒童用藥：12歲以下兒童的最適劑量遵醫囑。 老年用藥：70歲以上老年患者的最適劑量尚待確定。

1、對興奮躁動、幻覺妄想、思維障礙及行為紊亂等陽性癥狀有較好的療效。用于精神分裂癥、躁狂癥或其他精神病性障礙。

本品可用于治療慢性肝炎所致的氨基轉移酶升高。

1、常見口干、上腹不適、食欲缺乏、乏力及嗜睡。 2、可引起體位性低血壓、心悸或心電圖改變。 3、可出現錐體外系反應，如震顫、僵直、流涎、運動遲緩、靜坐不能、急性肌張力障礙。 4、長期大量用藥可引起遲發性運動障礙。 5、可引起注射局部紅腫、疼痛、硬結。 6、可引起血漿中泌乳素濃度增加，可能有關的癥狀為：溢乳、男子女性化乳房、月經失調、閉經。 7、可引起中毒性肝損害或阻塞性黃疸。 8、少見骨髓抑制。 9、偶可引起癲癇、過敏性皮疹或剝脫性皮炎及惡性綜合征。

藥理作用 雙環醇為聯苯結構衍生物。動物試驗結果發現：雙環醇對四氯化碳、D-氨基半乳糖、撲熱息痛引起的小鼠急性肝損傷的氨基轉移酶升高、小鼠免疫性肝炎的氨基轉移酶升高有降低作用，肝臟組織病理形態學損害有不同程度的減輕。體外試驗結果顯示雙環醇對肝癌細胞轉染人乙肝病毒的2.2.15細胞株具有抑制HBeAg、HBVDNA、HBsAg分泌的作用。 毒理研究 遺傳毒性：雙環醇Ames試驗、CHL染色體畸變試驗、小鼠微核試驗，結果均為陰性。 生殖毒性：大鼠灌胃給予雙環醇250、500、1000mg/kg，雄性大鼠于交配前連續給藥60天，雌性大鼠于交配前14天到妊娠后15天連續給藥。雄性、雌性大鼠分別于雌性大鼠妊娠后第7天和第20天處死。結果顯示對妊娠率、吸收率、活胎數、胎仔性別、胎仔體重、骨骼發育、內臟發育未見明顯影響。

1、患有心血管疾病（如心衰、心肌梗死、傳導異常）慎用。 2、出現遲發性運動障礙，應停用所有的抗精神病藥。 3、出現過敏性皮疹及惡性綜合征應立即停藥并進行相應的處理。 4、用藥期間不宜駕駛車輛、操作機械或高空作業。 5、肝、腎功能不全者應減量。 6、癲癇患者慎用。 7、應定期檢查肝功能與白細胞計數。 8、對暈動癥引起的嘔吐效果差。 9、用藥后引起體位性低血壓應臥床，血壓過低可靜脈滴注去甲腎上腺素，禁用腎上腺素。 10、本品顏色變深或有沉淀時禁止使用。 11、本品不宜皮下注射。靜脈注射可引起血栓性靜脈炎，應稀釋后緩慢注射。 12、不適用于有意識障礙的精神異常者。 13、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦慎用。哺乳期婦女使用本品期間停止哺乳。 14、兒童用藥：慎用。 15、老年用藥：慎用。 16、藥物過量： （1）中毒癥狀： ①表情淡漠、煩燥不安、吵鬧不停、昏睡，嚴重時可出現昏迷。 ②嚴重錐體外系反應。 ③心血管系統：心悸，四肢發冷，血壓下降，直立性低血壓，持續性低血壓休克，并可導致房室傳導阻滯及室性早搏甚至心跳驟停。 （2）處理：靜脈注射高滲葡萄糖注射液，促進利尿，排泄毒物，但輸液不宜過多，以防心力衰竭和肺水腫。依病情給予對癥治療及支持療法。

1.在用藥期間應密切觀察病人臨床癥狀，體征和肝功能變化，療程結束后也應加強隨訪。 2.有肝功能失代償者如膽紅素明顯升高、低白蛋白血癥、肝硬化腹水、食管靜脈曲張出血、肝性腦病及肝腎綜合征慎用或遵醫囑。