鹽酸氯丙嗪注射液

吉非替尼片

本品主要成分為鹽酸氯丙嗪。

本品主要成份為吉非替尼。輔料：乳糖、微晶纖維素、交聯羧甲基纖維素鈉、十二烷基硫酸鈉、聚乙烯吡咯烷酮K29/32、硬脂酸鎂、薄膜包衣預混劑(胃溶型)。薄膜包衣預混劑(胃溶型)組成為：聚乙烯醇、聚乙二醇、二氧化鈦、黃氧化鐵、紅氧化鐵。

國藥集團容生制藥有限公司

湖南科倫制藥有限公司

國藥準字H41021370

國藥準字H20193362

1、對興奮躁動、幻覺妄想、思維障礙及行為紊亂等陽性癥狀有較好的療效。用于精神分裂癥、躁狂癥或其他精神病性障礙。

本品單藥適用于具有表皮生長因子受體(EGFR)基因敏感突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者的治療(見【注意事項】)。

1、用于精神分裂癥或躁狂癥。 2、肌內注射：一次25-50mg，一日2次，待患者合作后改為口服。 3、靜脈滴注：從小劑量開始，25-50mg稀釋于500ml葡萄糖氯化鈉注射液中緩慢靜脈滴注，一日1次，每隔1-2日緩慢增加25-50mg，治療劑量一日100-200mg。不宜靜脈推注。

吉非替尼的推薦劑量為250mg(1片)，一日1次，口服，空腹或與食物同服。其余詳見說明書。

基底神經節病變、帕金森病、帕金森綜合征、骨髓抑制、青光眼、昏迷及對吩噻嗪類藥過敏者。

安全性特征概述：來自ISELINTEREST和IPASS三項平期臨床試驗(包括2462例接受吉非巷尼250mg每日一次單藥治療的患者)的匯總數據集中，最常見(發生率20%以上)的藥物不良反應(ADRs)為腹瀉和皮膚反應(包括皮疹、痤瘡、皮膚干燥和瘙癢)，一般見于服藥后的第一個月內，通常是可逆性的。其余詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠期使用：目前尚無吉非替尼用于妊娠期女性的資料。在器官發生期給予可產生母體毒性劑量的吉非替尼：在大鼠中可觀察到成骨不全的發生率升高，在家免中可觀察到胎兒體重下降。在大鼠中未觀察到畸型，僅在產生嚴重母體毒性的劑量下可在家免中觀察到畸型。在接受吉非替尼治療期間，要勸告育齡女性避免妊娠。哺乳期使用在接受吉非替尼治療期間，應建議哺乳母親停止母乳喂養。目前尚無吉非替尼用于哺乳期女性的資料。尚不知吉非替尼或其代謝產物是否會分泌入人乳，但當給予哺乳大鼠口服5mg/kg吉非替尼(按體表面積計為臨床用藥劑量的0.2倍)，吉非替尼及某些代謝產物廣泛分泌入乳汁。在大鼠妊娠及分娩期間給予吉非替尼20mg/kg/天(按體表面積計為臨床用藥劑量的0.7倍)的劑量，可減少幼鼠的存活率。兒童用藥：目前尚無吉非替尼用于18歲以下兒童或青少年患者安全性與療效的資料，故不推薦使用。老年用藥：臨床試驗中在65歲及以上患者和65歲以下患者間未觀察到整體安全性差異。尚無充足信息評估年齡較大和較小患者間的有效性差異。無需根據患者年齡調整劑量。見【用法用量】。

1、對興奮躁動、幻覺妄想、思維障礙及行為紊亂等陽性癥狀有較好的療效。用于精神分裂癥、躁狂癥或其他精神病性障礙。

本品單藥適用于具有表皮生長因子受體(EGFR)基因敏感突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者的治療(見【注意事項】)。

1、常見口干、上腹不適、食欲缺乏、乏力及嗜睡。 2、可引起體位性低血壓、心悸或心電圖改變。 3、可出現錐體外系反應，如震顫、僵直、流涎、運動遲緩、靜坐不能、急性肌張力障礙。 4、長期大量用藥可引起遲發性運動障礙。 5、可引起注射局部紅腫、疼痛、硬結。 6、可引起血漿中泌乳素濃度增加，可能有關的癥狀為：溢乳、男子女性化乳房、月經失調、閉經。 7、可引起中毒性肝損害或阻塞性黃疸。 8、少見骨髓抑制。 9、偶可引起癲癇、過敏性皮疹或剝脫性皮炎及惡性綜合征。

1、患有心血管疾病（如心衰、心肌梗死、傳導異常）慎用。 2、出現遲發性運動障礙，應停用所有的抗精神病藥。 3、出現過敏性皮疹及惡性綜合征應立即停藥并進行相應的處理。 4、用藥期間不宜駕駛車輛、操作機械或高空作業。 5、肝、腎功能不全者應減量。 6、癲癇患者慎用。 7、應定期檢查肝功能與白細胞計數。 8、對暈動癥引起的嘔吐效果差。 9、用藥后引起體位性低血壓應臥床，血壓過低可靜脈滴注去甲腎上腺素，禁用腎上腺素。 10、本品顏色變深或有沉淀時禁止使用。 11、本品不宜皮下注射。靜脈注射可引起血栓性靜脈炎，應稀釋后緩慢注射。 12、不適用于有意識障礙的精神異常者。 13、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦慎用。哺乳期婦女使用本品期間停止哺乳。 14、兒童用藥：慎用。 15、老年用藥：慎用。 16、藥物過量： （1）中毒癥狀： ①表情淡漠、煩燥不安、吵鬧不停、昏睡，嚴重時可出現昏迷。 ②嚴重錐體外系反應。 ③心血管系統：心悸，四肢發冷，血壓下降，直立性低血壓，持續性低血壓休克，并可導致房室傳導阻滯及室性早搏甚至心跳驟停。 （2）處理：靜脈注射高滲葡萄糖注射液，促進利尿，排泄毒物，但輸液不宜過多，以防心力衰竭和肺水腫。依病情給予對癥治療及支持療法。

1. 服藥期間避免同時使用CYP3A4強抑制劑或誘導劑；2. 監測肝功能；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 避免與食物同服；5. 出現嚴重皮疹或肝功能異常時需停藥。