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非那雄胺
非那雄胺

非那雄胺

處方藥 醫(yī)保

通用名稱(chēng):非那雄胺

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20040334

生產(chǎn)企業(yè): 湖南千金湘江藥業(yè)股份有限公司

功能主治:本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥:

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息
非那雄胺
非那雄胺
克拉霉素片
克拉霉素片
主要成分

本品主要成分為非那雄胺。

本品主要成份為克拉霉素化學(xué)名稱(chēng):6-O-甲基紅霉素分子式:C38H69NO13分子量:747.96

生產(chǎn)企業(yè)

湖南千金湘江藥業(yè)股份有限公司

上海雅培制藥有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20040334

國(guó)藥準(zhǔn)字H20033044

說(shuō)明
作用與功效

本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥:

用于對(duì)克拉霉素敏感的致病菌引起的感染。其他詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

用法用量

口服。推薦劑量:每次5mg,每天1次,空腹服用或與食物同時(shí)服用均可。

一次一片,一日兩次。其他詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

副作用

本品不適用于婦女和兒童。本品禁用于以下情況: 1、對(duì)本品任何成份過(guò)敏者。 2、妊娠和可能懷孕的婦女。

臨床研究中,成人最常見(jiàn)的不良反應(yīng)是胃腸不適,如惡心、消化不良、腹痛、嘔吐和腹瀉,其它不良反應(yīng)包括頭痛、味覺(jué)異常和肝酶短暫升高。很少有報(bào)道稱(chēng),克拉霉素造成肝功能異常,如肝酶升高,黃疸或無(wú)黃疸的肝細(xì)胞性和/或膽汁淤積性(藥物性)肝炎,這種異??赡軙?huì)很?chē)?yán)重但經(jīng)常是可逆轉(zhuǎn)的。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦和哺乳期婦女服用克拉霉素的安全性尚未確認(rèn)。克拉霉素可由乳汁排出。兒童用藥:建議使用克拉霉素干混懸劑老年用藥:參見(jiàn)【藥代動(dòng)力學(xué)】老年患者內(nèi)容

成分

本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥:

用于對(duì)克拉霉素敏感的致病菌引起的感染。其他詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

藥理作用

非那雄胺具有良好的耐受性,不良反應(yīng)較輕微、短暫。文獻(xiàn)報(bào)道: 1、發(fā)生率≥1%不良反應(yīng)的,主要是性功能影響(陽(yáng)痿、性欲減退、射精障礙)、乳房不適(乳房增大、乳腺疼痛)和皮疹。 2、該品使用一年的不良事件的發(fā)生率如下(括號(hào)內(nèi)為安慰劑對(duì)照組),使用該品二至四年累計(jì)的發(fā)生率呈下降趨勢(shì)。 (1)陽(yáng)痿:8.1%(3.7%)。 (2)性欲減退:6.4%(3.4%)。 (3)精液量減少:3.7%(0.8%)。 (4)射精障礙:0.8%(0.1%)。 (5)乳腺增大:0.5%(0.1%)。 (6)乳腺疼痛:0.4%(0.1%)。 (7)皮疹:0.5%。 2、產(chǎn)品上市后報(bào)道的不良反應(yīng)包括:瘙癢感、風(fēng)疹及面唇部腫脹等過(guò)敏反應(yīng)和睪丸疼痛。 3、實(shí)驗(yàn)室化驗(yàn)結(jié)果:評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果時(shí),應(yīng)考慮到服用非那雄胺的患者前列腺特異抗原(PSA)水平降低的情況。服用非那雄胺或安慰劑的患者中,其它標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室參數(shù)沒(méi)有差別。

注意事項(xiàng)

1、一般注意事項(xiàng): (1)使用本品前應(yīng)除外和良性前列腺增生(BPH)類(lèi)似的其他疾病,如感染、前列腺癌、尿道狹窄、膀胱低張力、神經(jīng)源性紊亂等。 (2)非那雄胺主要在肝臟代謝,肝功能不全者慎用。 (3)腎功能不全患者不需調(diào)整給藥劑量。 2、對(duì)前列腺特異抗原(PSA)及前列腺癌檢查的影響: (1)非那雄胺治療前列腺癌未見(jiàn)臨床療效。非那雄胺不影響前列腺癌的發(fā)生率,也不影響前列腺癌的檢出率。 (2)建議在接受非那雄胺治療前及治療一段時(shí)間之后定期做前列腺檢查,如直腸指診、其它的前列腺癌相關(guān)檢查(包括PSA)。 (3)非那雄胺可使前列腺增生患者(或伴有前列腺癌)血清PSA濃度大約降低50%。在評(píng)價(jià)PSA數(shù)據(jù)且不排除伴有前列腺癌時(shí),應(yīng)考慮非那雄胺會(huì)使前列腺增生患者的血清PSA水平降低。 (4)應(yīng)謹(jǐn)慎評(píng)價(jià)使用非那雄胺治療的患者的PSA水平持續(xù)增高,包括考慮非那雄胺治療的非依從性。 3、藥物/實(shí)驗(yàn)室檢查相互作用: (1)對(duì)PSA水平的影響。血清PSA濃度與患者年齡和前列腺體積有關(guān),而前列腺體積又與患者年齡有關(guān)。當(dāng)評(píng)價(jià)PSA實(shí)驗(yàn)室測(cè)定結(jié)果時(shí),應(yīng)考慮接受非那雄胺治療的患者PSA水平降低的事實(shí)。大多數(shù)患者,在治療的第一個(gè)月內(nèi)PSA迅速降低,隨后PSA水平穩(wěn)定在一個(gè)新的基線(xiàn)上。 (2)治療后基線(xiàn)值約為治療前基線(xiàn)值的一半。因此,用非那雄胺治療六個(gè)月或更長(zhǎng)的典型患者,在與未經(jīng)治療男性的正常PSA值相比較時(shí)PSA值應(yīng)該加倍。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥: (1)本品禁用于懷孕或可能受孕的婦女。由于包括非那雄胺在內(nèi)的Ⅱ型5α-還原酶抑制劑類(lèi)藥物具有抑制睪酮轉(zhuǎn)化為二氫睪酮的作用,當(dāng)懷孕婦女服用后,可引起男性胎兒外生殖器異常。懷孕或可能受孕婦女不應(yīng)接觸本品的碎片和裂片。 (2)本品不適用于哺乳期婦女。尚不知非那雄胺是否從人乳汁排泄。 5、兒童用藥:本品不適用于兒童。兒童用藥的安全性和有效性資料還未確定。 6、老年用藥:老年患者不需調(diào)整給藥劑量。 7、藥物過(guò)量:文獻(xiàn)資料,服用非那雄胺單次劑量高達(dá)400mg,以及服用本品非那雄胺多次劑量80mg/天,共3個(gè)月的患者未見(jiàn)不良反應(yīng)。對(duì)非那雄胺用藥過(guò)量沒(méi)有推薦的特異治療。

1. 過(guò)敏者禁用;2. 肝腎功能不全者慎用;3. 孕婦及哺乳期婦女慎用;4. 與某些藥物存在相互作用,需遵醫(yī)囑;5. 定期監(jiān)測(cè)肝腎功能。

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