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非那雄胺
非那雄胺

非那雄胺

處方藥 醫保

通用名稱:非那雄胺

批準文號:國藥準字H20040334

生產企業: 湖南千金湘江藥業股份有限公司

功能主治:本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥:

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
非那雄胺
非那雄胺
左旋多巴片
左旋多巴片
主要成分

本品主要成分為非那雄胺。

左旋多巴

生產企業

湖南千金湘江藥業股份有限公司

浙江遠力健藥業有限責任公司

批準文號

國藥準字H20040334

國藥準字H20163328

說明
作用與功效

本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥:

用于帕金森病及帕金森綜合征。

用法用量

口服。推薦劑量:每次5mg,每天1次,空腹服用或與食物同時服用均可。

口服開始一次250mg。一日2-4次,飯后服用。以后視患者耐受情況,每隔3-7日...

副作用

本品不適用于婦女和兒童。本品禁用于以下情況: 1、對本品任何成份過敏者。 2、妊娠和可能懷孕的婦女。

常見的不良反應有:惡心。嘔吐,直立性低血壓,頭、面部、舌、上肢和身體上部的異常不隨意運動,精神抑郁,排尿困難,較少見的不良反應有:高血壓、心律失常、溶血性貧血。

禁忌

成分

本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥:

用于帕金森病及帕金森綜合征。

藥理作用

非那雄胺具有良好的耐受性,不良反應較輕微、短暫。文獻報道: 1、發生率≥1%不良反應的,主要是性功能影響(陽痿、性欲減退、射精障礙)、乳房不適(乳房增大、乳腺疼痛)和皮疹。 2、該品使用一年的不良事件的發生率如下(括號內為安慰劑對照組),使用該品二至四年累計的發生率呈下降趨勢。 (1)陽痿:8.1%(3.7%)。 (2)性欲減退:6.4%(3.4%)。 (3)精液量減少:3.7%(0.8%)。 (4)射精障礙:0.8%(0.1%)。 (5)乳腺增大:0.5%(0.1%)。 (6)乳腺疼痛:0.4%(0.1%)。 (7)皮疹:0.5%。 2、產品上市后報道的不良反應包括:瘙癢感、風疹及面唇部腫脹等過敏反應和睪丸疼痛。 3、實驗室化驗結果:評價實驗室檢查結果時,應考慮到服用非那雄胺的患者前列腺特異抗原(PSA)水平降低的情況。服用非那雄胺或安慰劑的患者中,其它標準實驗室參數沒有差別。

本品為擬多巴胺類抗帕金森病藥,左旋多巴為體內合成多巴胺的前體物質,本身并無藥理活性,通過血腦屏障進入中樞,經多巴脫羧酶作用轉化稱多巴胺而發揮藥理作用,改善帕金森病癥狀。由于本品可以增加腦內多巴胺及去腎上腺素等神經遞質,還可以提高大腦對氨的耐受,而用于治療肝昏迷。改善中樞功能,使病人清醒,癥狀改善。

注意事項

1、一般注意事項: (1)使用本品前應除外和良性前列腺增生(BPH)類似的其他疾病,如感染、前列腺癌、尿道狹窄、膀胱低張力、神經源性紊亂等。 (2)非那雄胺主要在肝臟代謝,肝功能不全者慎用。 (3)腎功能不全患者不需調整給藥劑量。 2、對前列腺特異抗原(PSA)及前列腺癌檢查的影響: (1)非那雄胺治療前列腺癌未見臨床療效。非那雄胺不影響前列腺癌的發生率,也不影響前列腺癌的檢出率。 (2)建議在接受非那雄胺治療前及治療一段時間之后定期做前列腺檢查,如直腸指診、其它的前列腺癌相關檢查(包括PSA)。 (3)非那雄胺可使前列腺增生患者(或伴有前列腺癌)血清PSA濃度大約降低50%。在評價PSA數據且不排除伴有前列腺癌時,應考慮非那雄胺會使前列腺增生患者的血清PSA水平降低。 (4)應謹慎評價使用非那雄胺治療的患者的PSA水平持續增高,包括考慮非那雄胺治療的非依從性。 3、藥物/實驗室檢查相互作用: (1)對PSA水平的影響。血清PSA濃度與患者年齡和前列腺體積有關,而前列腺體積又與患者年齡有關。當評價PSA實驗室測定結果時,應考慮接受非那雄胺治療的患者PSA水平降低的事實。大多數患者,在治療的第一個月內PSA迅速降低,隨后PSA水平穩定在一個新的基線上。 (2)治療后基線值約為治療前基線值的一半。因此,用非那雄胺治療六個月或更長的典型患者,在與未經治療男性的正常PSA值相比較時PSA值應該加倍。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥: (1)本品禁用于懷孕或可能受孕的婦女。由于包括非那雄胺在內的Ⅱ型5α-還原酶抑制劑類藥物具有抑制睪酮轉化為二氫睪酮的作用,當懷孕婦女服用后,可引起男性胎兒外生殖器異常。懷孕或可能受孕婦女不應接觸本品的碎片和裂片。 (2)本品不適用于哺乳期婦女。尚不知非那雄胺是否從人乳汁排泄。 5、兒童用藥:本品不適用于兒童。兒童用藥的安全性和有效性資料還未確定。 6、老年用藥:老年患者不需調整給藥劑量。 7、藥物過量:文獻資料,服用非那雄胺單次劑量高達400mg,以及服用本品非那雄胺多次劑量80mg/天,共3個月的患者未見不良反應。對非那雄胺用藥過量沒有推薦的特異治療。

高血壓、心律失常、糖尿病、支氣管哮喘、肺氣腫、肝腎功能障礙、尿潴留者慎用。有骨質疏松的老年人,用本品治療有效者。應緩慢恢復正常的活動。以減少引起骨折的危險。用藥期間需注意檢查血常規、肝腎功能及心電圖。

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