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非那雄胺
非那雄胺

非那雄胺

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:非那雄胺

批準文號:國藥準字H20040334

生產(chǎn)企業(yè): 湖南千金湘江藥業(yè)股份有限公司

功能主治:本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥:

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
非那雄胺
非那雄胺
碳酸鈣D3片(Ⅱ)
碳酸鈣D3片(Ⅱ)
主要成分

本品主要成分為非那雄胺。

本品為復(fù)方制劑,每片含碳酸鈣1.5克(相當于鈣600毫克),維生素D3 125國際單位。輔料為:甘露醇、聚維酮k30、香精、硬脂酸鎂。

生產(chǎn)企業(yè)

湖南千金湘江藥業(yè)股份有限公司

北京康遠制藥有限公司

批準文號

國藥準字H20040334

國藥準字H20093675

說明
作用與功效

本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥:

用于妊娠和哺乳期婦女、更年期婦女、老年人等的鈣補充劑,并幫助防治骨質(zhì)疏松癥。

用法用量

口服。推薦劑量:每次5mg,每天1次,空腹服用或與食物同時服用均可。

口服。咀嚼后咽下。成人,一次1片,一日1~2次,一日最大量不得超過3片;兒童,一...

副作用

本品不適用于婦女和兒童。本品禁用于以下情況: 1、對本品任何成份過敏者。 2、妊娠和可能懷孕的婦女。

1.噯氣、便秘、腹脹、腹痛、腹瀉、胃腸脹氣、惡心和嘔吐等胃腸不適。2.過量服用可發(fā)生高鈣血癥,偶可發(fā)生奶-堿綜合怔,表現(xiàn)為高血鈣、堿中毒及腎功能不全(因服用牛奶及碳酸鈣或單用碳酸鈣引起)。

禁忌

成分

本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥:

用于妊娠和哺乳期婦女、更年期婦女、老年人等的鈣補充劑,并幫助防治骨質(zhì)疏松癥。

藥理作用

非那雄胺具有良好的耐受性,不良反應(yīng)較輕微、短暫。文獻報道: 1、發(fā)生率≥1%不良反應(yīng)的,主要是性功能影響(陽痿、性欲減退、射精障礙)、乳房不適(乳房增大、乳腺疼痛)和皮疹。 2、該品使用一年的不良事件的發(fā)生率如下(括號內(nèi)為安慰劑對照組),使用該品二至四年累計的發(fā)生率呈下降趨勢。 (1)陽痿:8.1%(3.7%)。 (2)性欲減退:6.4%(3.4%)。 (3)精液量減少:3.7%(0.8%)。 (4)射精障礙:0.8%(0.1%)。 (5)乳腺增大:0.5%(0.1%)。 (6)乳腺疼痛:0.4%(0.1%)。 (7)皮疹:0.5%。 2、產(chǎn)品上市后報道的不良反應(yīng)包括:瘙癢感、風疹及面唇部腫脹等過敏反應(yīng)和睪丸疼痛。 3、實驗室化驗結(jié)果:評價實驗室檢查結(jié)果時,應(yīng)考慮到服用非那雄胺的患者前列腺特異抗原(PSA)水平降低的情況。服用非那雄胺或安慰劑的患者中,其它標準實驗室參數(shù)沒有差別。

注意事項

1、一般注意事項: (1)使用本品前應(yīng)除外和良性前列腺增生(BPH)類似的其他疾病,如感染、前列腺癌、尿道狹窄、膀胱低張力、神經(jīng)源性紊亂等。 (2)非那雄胺主要在肝臟代謝,肝功能不全者慎用。 (3)腎功能不全患者不需調(diào)整給藥劑量。 2、對前列腺特異抗原(PSA)及前列腺癌檢查的影響: (1)非那雄胺治療前列腺癌未見臨床療效。非那雄胺不影響前列腺癌的發(fā)生率,也不影響前列腺癌的檢出率。 (2)建議在接受非那雄胺治療前及治療一段時間之后定期做前列腺檢查,如直腸指診、其它的前列腺癌相關(guān)檢查(包括PSA)。 (3)非那雄胺可使前列腺增生患者(或伴有前列腺癌)血清PSA濃度大約降低50%。在評價PSA數(shù)據(jù)且不排除伴有前列腺癌時,應(yīng)考慮非那雄胺會使前列腺增生患者的血清PSA水平降低。 (4)應(yīng)謹慎評價使用非那雄胺治療的患者的PSA水平持續(xù)增高,包括考慮非那雄胺治療的非依從性。 3、藥物/實驗室檢查相互作用: (1)對PSA水平的影響。血清PSA濃度與患者年齡和前列腺體積有關(guān),而前列腺體積又與患者年齡有關(guān)。當評價PSA實驗室測定結(jié)果時,應(yīng)考慮接受非那雄胺治療的患者PSA水平降低的事實。大多數(shù)患者,在治療的第一個月內(nèi)PSA迅速降低,隨后PSA水平穩(wěn)定在一個新的基線上。 (2)治療后基線值約為治療前基線值的一半。因此,用非那雄胺治療六個月或更長的典型患者,在與未經(jīng)治療男性的正常PSA值相比較時PSA值應(yīng)該加倍。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥: (1)本品禁用于懷孕或可能受孕的婦女。由于包括非那雄胺在內(nèi)的Ⅱ型5α-還原酶抑制劑類藥物具有抑制睪酮轉(zhuǎn)化為二氫睪酮的作用,當懷孕婦女服用后,可引起男性胎兒外生殖器異常。懷孕或可能受孕婦女不應(yīng)接觸本品的碎片和裂片。 (2)本品不適用于哺乳期婦女。尚不知非那雄胺是否從人乳汁排泄。 5、兒童用藥:本品不適用于兒童。兒童用藥的安全性和有效性資料還未確定。 6、老年用藥:老年患者不需調(diào)整給藥劑量。 7、藥物過量:文獻資料,服用非那雄胺單次劑量高達400mg,以及服用本品非那雄胺多次劑量80mg/天,共3個月的患者未見不良反應(yīng)。對非那雄胺用藥過量沒有推薦的特異治療。

1.心腎功能不全者慎用。 2.如服用過量或出現(xiàn)嚴重不良反應(yīng),應(yīng)立即就醫(yī)。3.對本品過敏者禁用,過敏體質(zhì)者慎用。4.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。5.請將本品放在兒童不能接觸的地方。6.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。7.腎結(jié)石患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。

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