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非那雄胺
非那雄胺

非那雄胺

處方藥 醫保

通用名稱:非那雄胺

批準文號:國藥準字H20040334

生產企業: 湖南千金湘江藥業股份有限公司

功能主治:本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥:

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
非那雄胺
非那雄胺
復方托吡卡胺滴眼液
復方托吡卡胺滴眼液
主要成分

本品主要成分為非那雄胺。

本藥成分為托吡卡胺、鹽酸去氧腎上腺素。

生產企業

湖南千金湘江藥業股份有限公司

沈陽興齊眼藥股份有限公司

批準文號

國藥準字H20040334

國藥準字H20055546

說明
作用與功效

本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥:

檢查用散瞳及調節麻痹劑。

用法用量

口服。推薦劑量:每次5mg,每天1次,空腹服用或與食物同時服用均可。

1.散瞳檢查將本藥滴入結膜囊,一次1滴,間隔5分鐘再滴第2次。2.屈光檢查將本藥...

副作用

本品不適用于婦女和兒童。本品禁用于以下情況: 1、對本品任何成份過敏者。 2、妊娠和可能懷孕的婦女。

1.心血管系統未成熟新生兒滴用可能發生心率減緩。2.呼吸系統未成熟新生兒滴用可能發生呼吸停止。3.眼偶見眼局部刺激癥狀。亦可使開角型青光眼患者眼壓暫時輕度升高,但由于去氧腎上腺素本身具有降眼壓的作用不會造成視神經的損害。

禁忌

成分

本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥:

檢查用散瞳及調節麻痹劑。

藥理作用

非那雄胺具有良好的耐受性,不良反應較輕微、短暫。文獻報道: 1、發生率≥1%不良反應的,主要是性功能影響(陽痿、性欲減退、射精障礙)、乳房不適(乳房增大、乳腺疼痛)和皮疹。 2、該品使用一年的不良事件的發生率如下(括號內為安慰劑對照組),使用該品二至四年累計的發生率呈下降趨勢。 (1)陽痿:8.1%(3.7%)。 (2)性欲減退:6.4%(3.4%)。 (3)精液量減少:3.7%(0.8%)。 (4)射精障礙:0.8%(0.1%)。 (5)乳腺增大:0.5%(0.1%)。 (6)乳腺疼痛:0.4%(0.1%)。 (7)皮疹:0.5%。 2、產品上市后報道的不良反應包括:瘙癢感、風疹及面唇部腫脹等過敏反應和睪丸疼痛。 3、實驗室化驗結果:評價實驗室檢查結果時,應考慮到服用非那雄胺的患者前列腺特異抗原(PSA)水平降低的情況。服用非那雄胺或安慰劑的患者中,其它標準實驗室參數沒有差別。

復方托吡卡胺滴眼液(美多麗)中托吡卡胺具有阿托品樣的抗膽堿作用,藥物吸收后可引起散瞳及調節麻痹。鹽酸去氧腎上腺素具有交感胺作用,表現為散瞳及局部血管收縮。

注意事項

1、一般注意事項: (1)使用本品前應除外和良性前列腺增生(BPH)類似的其他疾病,如感染、前列腺癌、尿道狹窄、膀胱低張力、神經源性紊亂等。 (2)非那雄胺主要在肝臟代謝,肝功能不全者慎用。 (3)腎功能不全患者不需調整給藥劑量。 2、對前列腺特異抗原(PSA)及前列腺癌檢查的影響: (1)非那雄胺治療前列腺癌未見臨床療效。非那雄胺不影響前列腺癌的發生率,也不影響前列腺癌的檢出率。 (2)建議在接受非那雄胺治療前及治療一段時間之后定期做前列腺檢查,如直腸指診、其它的前列腺癌相關檢查(包括PSA)。 (3)非那雄胺可使前列腺增生患者(或伴有前列腺癌)血清PSA濃度大約降低50%。在評價PSA數據且不排除伴有前列腺癌時,應考慮非那雄胺會使前列腺增生患者的血清PSA水平降低。 (4)應謹慎評價使用非那雄胺治療的患者的PSA水平持續增高,包括考慮非那雄胺治療的非依從性。 3、藥物/實驗室檢查相互作用: (1)對PSA水平的影響。血清PSA濃度與患者年齡和前列腺體積有關,而前列腺體積又與患者年齡有關。當評價PSA實驗室測定結果時,應考慮接受非那雄胺治療的患者PSA水平降低的事實。大多數患者,在治療的第一個月內PSA迅速降低,隨后PSA水平穩定在一個新的基線上。 (2)治療后基線值約為治療前基線值的一半。因此,用非那雄胺治療六個月或更長的典型患者,在與未經治療男性的正常PSA值相比較時PSA值應該加倍。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥: (1)本品禁用于懷孕或可能受孕的婦女。由于包括非那雄胺在內的Ⅱ型5α-還原酶抑制劑類藥物具有抑制睪酮轉化為二氫睪酮的作用,當懷孕婦女服用后,可引起男性胎兒外生殖器異常。懷孕或可能受孕婦女不應接觸本品的碎片和裂片。 (2)本品不適用于哺乳期婦女。尚不知非那雄胺是否從人乳汁排泄。 5、兒童用藥:本品不適用于兒童。兒童用藥的安全性和有效性資料還未確定。 6、老年用藥:老年患者不需調整給藥劑量。 7、藥物過量:文獻資料,服用非那雄胺單次劑量高達400mg,以及服用本品非那雄胺多次劑量80mg/天,共3個月的患者未見不良反應。對非那雄胺用藥過量沒有推薦的特異治療。

1.禁忌癥未手術的閉角型青光眼患者。2.慎用(1)有眼壓升高因素的虹膜角膜角狹窄患者。(2)淺前房患者。(3)高壓患者。(4)動脈硬化患者。(5)冠狀動脈供血不足患者。(6)糖尿病患者。(7)甲狀腺功能亢進患者。3.藥物對兒童的影響對兒童的安全性尚未確立,慎用。4.藥物對妊娠的影響尚不明確。5.藥物對哺乳的影響尚不明確。

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