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非那雄胺
非那雄胺

非那雄胺

處方藥 醫保

通用名稱:非那雄胺

批準文號:國藥準字H20040334

生產企業: 湖南千金湘江藥業股份有限公司

功能主治:本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥:

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
非那雄胺
非那雄胺
復方氯化鈉滴眼液(Ⅱ)
復方氯化鈉滴眼液(Ⅱ)
主要成分

本品主要成分為非那雄胺。

本品為復方制劑,其組份為:氯化鈉、氯化鉀、羥乙基纖維素等。

生產企業

湖南千金湘江藥業股份有限公司

曼秀雷敦(中國)藥業有限公司

批準文號

國藥準字H20040334

國藥準字H20031271

說明
作用與功效

本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥:

干眼癥,眼睛疲勞,戴隱形眼鏡引起的不適癥狀和視物模糊(眼分泌物過多)。

用法用量

口服。推薦劑量:每次5mg,每天1次,空腹服用或與食物同時服用均可。

滴入眼瞼內,一次1~2滴,一日4~6次。

副作用

本品不適用于婦女和兒童。本品禁用于以下情況: 1、對本品任何成份過敏者。 2、妊娠和可能懷孕的婦女。

本品未見明顯不良反應。

禁忌

成分

本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥:

干眼癥,眼睛疲勞,戴隱形眼鏡引起的不適癥狀和視物模糊(眼分泌物過多)。

藥理作用

非那雄胺具有良好的耐受性,不良反應較輕微、短暫。文獻報道: 1、發生率≥1%不良反應的,主要是性功能影響(陽痿、性欲減退、射精障礙)、乳房不適(乳房增大、乳腺疼痛)和皮疹。 2、該品使用一年的不良事件的發生率如下(括號內為安慰劑對照組),使用該品二至四年累計的發生率呈下降趨勢。 (1)陽痿:8.1%(3.7%)。 (2)性欲減退:6.4%(3.4%)。 (3)精液量減少:3.7%(0.8%)。 (4)射精障礙:0.8%(0.1%)。 (5)乳腺增大:0.5%(0.1%)。 (6)乳腺疼痛:0.4%(0.1%)。 (7)皮疹:0.5%。 2、產品上市后報道的不良反應包括:瘙癢感、風疹及面唇部腫脹等過敏反應和睪丸疼痛。 3、實驗室化驗結果:評價實驗室檢查結果時,應考慮到服用非那雄胺的患者前列腺特異抗原(PSA)水平降低的情況。服用非那雄胺或安慰劑的患者中,其它標準實驗室參數沒有差別。

氯化鈉和氯化鉀為電解質補充藥,用以維持眼組織內水分和電解質的新陳代謝,消除眼睛疲勞;羥乙基纖維素為粘度增強劑,可提高淚膜的穩定性,從而緩解干眼癥狀。

注意事項

1、一般注意事項: (1)使用本品前應除外和良性前列腺增生(BPH)類似的其他疾病,如感染、前列腺癌、尿道狹窄、膀胱低張力、神經源性紊亂等。 (2)非那雄胺主要在肝臟代謝,肝功能不全者慎用。 (3)腎功能不全患者不需調整給藥劑量。 2、對前列腺特異抗原(PSA)及前列腺癌檢查的影響: (1)非那雄胺治療前列腺癌未見臨床療效。非那雄胺不影響前列腺癌的發生率,也不影響前列腺癌的檢出率。 (2)建議在接受非那雄胺治療前及治療一段時間之后定期做前列腺檢查,如直腸指診、其它的前列腺癌相關檢查(包括PSA)。 (3)非那雄胺可使前列腺增生患者(或伴有前列腺癌)血清PSA濃度大約降低50%。在評價PSA數據且不排除伴有前列腺癌時,應考慮非那雄胺會使前列腺增生患者的血清PSA水平降低。 (4)應謹慎評價使用非那雄胺治療的患者的PSA水平持續增高,包括考慮非那雄胺治療的非依從性。 3、藥物/實驗室檢查相互作用: (1)對PSA水平的影響。血清PSA濃度與患者年齡和前列腺體積有關,而前列腺體積又與患者年齡有關。當評價PSA實驗室測定結果時,應考慮接受非那雄胺治療的患者PSA水平降低的事實。大多數患者,在治療的第一個月內PSA迅速降低,隨后PSA水平穩定在一個新的基線上。 (2)治療后基線值約為治療前基線值的一半。因此,用非那雄胺治療六個月或更長的典型患者,在與未經治療男性的正常PSA值相比較時PSA值應該加倍。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥: (1)本品禁用于懷孕或可能受孕的婦女。由于包括非那雄胺在內的Ⅱ型5α-還原酶抑制劑類藥物具有抑制睪酮轉化為二氫睪酮的作用,當懷孕婦女服用后,可引起男性胎兒外生殖器異常。懷孕或可能受孕婦女不應接觸本品的碎片和裂片。 (2)本品不適用于哺乳期婦女。尚不知非那雄胺是否從人乳汁排泄。 5、兒童用藥:本品不適用于兒童。兒童用藥的安全性和有效性資料還未確定。 6、老年用藥:老年患者不需調整給藥劑量。 7、藥物過量:文獻資料,服用非那雄胺單次劑量高達400mg,以及服用本品非那雄胺多次劑量80mg/天,共3個月的患者未見不良反應。對非那雄胺用藥過量沒有推薦的特異治療。

1、本品僅限于滴眼用,請遵守規定的用法用量。 2、滴眼時,請勿使容器瓶口觸及眼睛。 3、不要使用過期的產品,被污染變質的眼藥水請不要使用(有懸浮物或變混濁)。 4、連續使用本品兩周后癥狀無明顯改善時,請停止使用并請教眼科醫生。 5、使用時若出現眼睛充血、發癢、紅腫等較嚴重刺激癥狀時,請停止使用,并咨詢醫生或藥師。 6、眼睛劇烈疼痛患者、有眼科用藥過敏史患者(如眼充血、發癢、紅腫、發紅、發疹等)、青光眼患者以及正在接受醫生治療的患者使用本品前請咨詢醫生。 7、若發現本品對改善眼睛模糊無任何作用時,請終止使用,并咨詢醫生。 8、請將本品置于兒童不可觸及處。 9、為了避免誤用,保證質量,請不要與其它容器換裝。 10、為了避免感染,請盡量專人專用。 11、使用后請旋緊瓶蓋,盡量置于陰涼通風干燥處保存。

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