凍干蜂王漿膠囊
通用名稱:凍干蜂王漿膠囊
批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字Z20027573
生產(chǎn)企業(yè): 青海寶鑒堂國(guó)藥有限公司
功能主治:益氣養(yǎng)血,補(bǔ)虛扶正。用于氣血不足所致身體虛弱,倦怠食少的輔助治療。
溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。
藥品信息 | |||
主要成分 |
本品的活性成份為左乙拉西坦,其化學(xué)名稱為(S)-α-乙基-2-氧代-1-吡咯烷乙酰胺 分子式:C8H14N2O2 分子量:170.21 |
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生產(chǎn)企業(yè) |
青海寶鑒堂國(guó)藥有限公司 |
優(yōu)時(shí)比(珠海)制藥有限公司 |
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批準(zhǔn)文號(hào) |
國(guó)藥準(zhǔn)字Z20027573 |
國(guó)藥準(zhǔn)字J20160085 |
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說(shuō)明 | |||
作用與功效 |
益氣養(yǎng)血,補(bǔ)虛扶正。用于氣血不足所致身體虛弱,倦怠食少的輔助治療。 |
用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。 |
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用法用量 |
口服。一次2~4粒,一日1~2次。 |
(1) 給藥途徑: 口服。需以適量的水吞服,服用不受進(jìn)食影響。 (2) 給藥方法... |
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副作用 |
孕婦及有出血傾向者忌服。 |
成人臨床研究匯總的安全性數(shù)據(jù)表明, 藥物組和安慰劑組不良反應(yīng)的發(fā)生率相似,分別為46.4%和42.2%。 其中,嚴(yán)重不良反應(yīng)分別為2.4%和2.0%。最常見(jiàn)的不良反應(yīng)有嗜睡,乏力和頭暈,常發(fā)生在治療的開(kāi)始階段。隨時(shí)間的推移, 中樞神經(jīng)系統(tǒng)相關(guān)的不良反應(yīng)發(fā)生率和嚴(yán)重程度會(huì)隨之降低。左乙拉西坦不良反應(yīng)沒(méi)有明顯的劑量相關(guān)性。 兒童臨床研究(4-16歲)表明藥物組和安慰劑組產(chǎn)生不良反應(yīng)的發(fā)生率相似,分別為55.4%和40.2%,藥物組未發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)(安慰劑組1.0%)。兒童最常見(jiàn)的不良反應(yīng)有嗜睡、敵意、神經(jīng)質(zhì)、情緒不穩(wěn)、易激動(dòng)、食欲減退、乏力和頭痛。除行為和精神方面不良反應(yīng)發(fā)生率較成人高(兒童38.6%,成人 18.6%)外,總的安全性和成人相仿。成人和兒童不良反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)是具有可比性的。 總結(jié)成人和兒童臨床研究結(jié)果和上市后經(jīng)驗(yàn),評(píng)估了每個(gè)系統(tǒng)的不良反應(yīng)和發(fā)生頻率:很常見(jiàn)>10%; 常見(jiàn)1-10%;少見(jiàn):0.1%-1%; 罕見(jiàn):0.01%-0.1%; 非常罕見(jiàn) [0.01%;包括單獨(dú)的報(bào)告。上市后臨床應(yīng)用的數(shù)據(jù),尚不足以估計(jì)治療人群中不良反應(yīng)的發(fā)生率。 - 全身反應(yīng)和給藥部位不適 |
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禁忌 |
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孕婦及哺乳期婦女用藥:目前沒(méi)有孕婦服用本品的資料,動(dòng)物試驗(yàn)證明該藥有一定的生殖毒性。對(duì)于人類潛在的危險(xiǎn)目前尚不明確。如非必要,孕婦請(qǐng)勿應(yīng)用左乙拉西坦。 突然中斷抗癲癇治療, 可能使病情惡化, 對(duì)母親和胎兒同樣有害。動(dòng)物試驗(yàn)表明左乙拉西坦可以從乳汁中排出,所以,不建議病人在服藥同時(shí)哺乳。 兒童用藥:見(jiàn)[用法用量]項(xiàng)。 老年用藥:見(jiàn)[用法用量]項(xiàng)。 |
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成分 |
益氣養(yǎng)血,補(bǔ)虛扶正。用于氣血不足所致身體虛弱,倦怠食少的輔助治療。 |
用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。 |
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藥理作用 |
藥理作用? 左乙拉西坦是一種吡咯烷酮衍生物,其化學(xué)結(jié)構(gòu)與現(xiàn)有的抗癲癇藥物無(wú)相關(guān)性。左乙拉西坦抗癲癇作用的確切機(jī)制尚不清楚。在多種癲癇動(dòng)物模型中評(píng)估了左乙拉西坦的抗癲癇作用。左乙拉西坦對(duì)電流或多種致驚劑最大刺激誘導(dǎo)的單純癲癇發(fā)作無(wú)抑制作用,并在亞最大刺激和閾值試驗(yàn)中僅顯示微弱活性。但對(duì)毛果蕓香堿和紅藻氨酸誘導(dǎo)的局灶性發(fā)作繼發(fā)的全身性發(fā)作觀察到保護(hù)作用,這兩種化學(xué)致驚厥劑能模仿一些人伴有繼發(fā)性全身發(fā)作的復(fù)雜部分性發(fā)作的特性。左乙拉西坦對(duì)復(fù)雜部分性發(fā)作的大鼠點(diǎn)燃模型的點(diǎn)燃過(guò)程和點(diǎn)燃狀態(tài)均具有抑制作用。這些動(dòng)物模型對(duì)人體特定類型癲癇的預(yù)測(cè)價(jià)值尚不明確。 體外、體內(nèi)試驗(yàn)顯示,左乙拉西坦抑制海馬癲癇樣突發(fā)放電,而對(duì)正常神經(jīng)元興奮性無(wú)影響,提示左乙拉西坦可能選擇性地抑制癲癇樣突發(fā)放電的超同步性和癲癇發(fā)作的傳播。 左乙拉西坦在濃度高至10 uM時(shí),對(duì)多種已知受體無(wú)親和力,如苯二氮卓類、GABA、甘氨酸、NMDA、再攝取位點(diǎn)和第二信使系統(tǒng)。體外試驗(yàn)顯示左乙拉西坦對(duì)神經(jīng)元電壓門(mén)控的鈉離子通道或T-型鈣電流無(wú)影響。左乙拉西坦并不直接易化GABA能神經(jīng)傳遞,但研究顯示對(duì)培養(yǎng)的神經(jīng)元GABA和甘氨酸 |
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注意事項(xiàng) |
1.忌辛辣、生冷、油膩食物。2.感冒發(fā)熱病人不宜服用。3.本品宜飯前服用。4.高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。5.兒童、孕婦應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。6.服藥2周癥狀無(wú)緩解,應(yīng)去醫(yī)院就診。7.對(duì)本品過(guò)敏者禁用,過(guò)敏體質(zhì)者慎用。8.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。9.兒童必須在成人的監(jiān)護(hù)下使用。10.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。11.如正在使用其他藥品,使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。 |
根據(jù)當(dāng)前的臨床實(shí)踐,如需停止服用本品, 建議逐漸停藥。(例如:成人每隔2到4周,每次減少500mg, 每日2次; 兒童應(yīng)每隔兩周,每次減少10mg/kg,每日2次)。臨床研究中,一些患者對(duì)加用左乙拉西坦治療有效應(yīng), 可以停止原合并應(yīng)用的抗癲癇藥物(研究中共有69位患者其中的36位成人患者)。 臨床研究中報(bào)告有14%服用左乙拉西坦的成人及兒童患者癲癇發(fā)作頻率增加25%以上,但在服用安慰劑的成人及兒童患者中,也各有26%及21%患者癲癇發(fā)作頻率增加。 對(duì)于肝功能損害的病人,參照[用法與用量]。對(duì)于嚴(yán)重肝功能損害的病人,應(yīng)先行檢查腎功能,然后進(jìn)行調(diào)整。 對(duì)駕駛和應(yīng)用機(jī)器影響 目前沒(méi)有研究關(guān)于服藥后對(duì)機(jī)器駕馭能力和駕駛車輛能力的影響。 由于個(gè)體敏感性差異,在治療初始階段或者劑量增加后,會(huì)產(chǎn)生嗜睡或者其他中樞神經(jīng)癥狀。因而,對(duì)于這些需要服用藥物的病人,不推薦操作需要技巧的機(jī)器,如駕駛汽車或者操縱機(jī)械。 |
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