鴉膽子油乳注射液

苯磺酸氨氯地平片

精制鴉膽子油、精制豆磷脂、甘油。

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平，其化學名稱為：3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1，4-二氫-6-甲基-3， 5-吡啶二羧酸酯苯磺酸鹽。每片含氨氯地平苯磺酸鹽相當于5毫克氨氯地平。

沈陽藥大雷允上藥業有限責任公司

輝瑞制藥有限公司

國藥準字Z21020639

國藥準字H10950224

抗癌藥。用于肺癌、肺癌腦轉移及消化道腫瘤。

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯合應用。

靜脈滴注，一次10～30ml，一日一次(本品須加滅菌生理鹽水250ml，稀釋后立即使用)。

通常口服起始劑量為5mg，每日一次，最大不超過10mg，每日一次。

孕婦禁用。

在臨床對照研究、開放研究或上市后應用中，患者下列事件的發生率0.1%，具相關性尚不確定，在此列出以提醒醫生關注

對孕婦用藥缺乏相應的研究資料，但根據動物試驗結果，該品只在非常必要時方可用于孕婦。尚不知該品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應中止哺乳。

抗癌藥。用于肺癌、肺癌腦轉移及消化道腫瘤。

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯合應用。

過敏反應：潮紅、皮疹、瘙癢、呼吸困難、心悸、紫紺、血壓下降、過敏性休克等。 全身性反應：寒戰、畏寒、發熱、多汗等。 消化系統：惡心、嘔吐、腹痛、油膩感、厭食、肝生化指標異常。 呼吸系統：胸悶、憋氣、呼吸困難等。 皮膚及附件：皮疹、瘙癢等。 心血管系統：心悸、潮紅等。 神經系統：頭暈、頭痛、抽搐等。 其它：靜脈炎等。

本品為鈣離子阻滯劑（亦即慢通道阻滯劑或鈣離子拮抗劑），阻滯鈣離子跨膜進入心肌和血管平滑肌細胞。本品抗高血壓作用的機制是直接松弛血管平滑肌。緩解心絞痛的確切機制還未完全肯定，但它可以擴張外周小動脈和冠狀動脈，減少總外周血管阻力，解除冠狀動脈痙攣，降低心臟的后負荷，減少心臟能量消耗和對氧的需求，從而緩解心絞痛。

本品不良反應包括嚴重過敏反應，應在有搶救條件的醫療機構使用，用藥后出現嚴重不良反應必須立即停藥并及時救治。 本品有毒，易損害肝腎功能，應在醫生指導下使用，不可過量。 用藥前應仔細詢問患者情況、用藥史和過敏史。肝腎功能異常患者等特殊人群和初次使用中藥注射劑的患者應慎重使用，如確需使用，加強監測。 過敏體質者慎用。服藥期間出現過敏者，應及時停藥，并給予相應的治療措施。 過程中有少數患者有油膩感，惡心，厭食等消化道不適的反應，納呆、納差、脘腹脹滿、大便稀溏、畏寒喜按等脾胃虛寒者慎用。 本品應單獨使用，嚴禁與其他藥品混合配伍使用。聯合使用其他藥品時，應考慮本品與其它藥物配伍禁忌和藥物相互作用等。 本品保存不當可能會影響藥品質量。用藥前和配置后及使用過程中應認真檢查本品及滴注液，發現藥液出現分層等藥物性狀改變以及瓶身有漏氣、裂紋等現象時，均不得使用。

1．警告：極少數患者特別是伴有嚴重冠狀動脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時，出現心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重，或發生急性心肌梗塞，其作用機制目前尚不清楚。 2．因氨氯地平的擴血管作用是逐漸產生的，服用氨氯地平后發生急性低血壓的情況罕有報道。然而在嚴重的主動脈狹窄患者，當與其它外周血管擴張劑合用時，應引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應謹慎。在對非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級）進行的長期、安慰劑對照研究（PRAISE-2）中，雖然心衰加重的發生率與安慰劑相比無明顯差異，但與氨氯地平有關的肺水腫報道有增加。4．肝功能受損病人的使用：與其他所有鈣拮抗劑相同，氨氯地平的半衰期在肝功能受損時延長，但尚未確定相應的推薦劑量，因此，使用該品應謹慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關性，因此，可以采用正常劑量。該品不能被透析請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。