鴉膽子油乳注射液

阿托伐他汀鈣片

精制鴉膽子油、精制豆磷脂、甘油。

本品主要成份為阿托伐他汀鈣。

沈陽藥大雷允上藥業有限責任公司

北京嘉林藥業股份有限公司

國藥準字Z21020639

國藥準字H19990258

抗癌藥。用于肺癌、肺癌腦轉移及消化道腫瘤。

高膽固醇血癥、冠心病。詳見說明書。

靜脈滴注，一次10～30ml，一日一次(本品須加滅菌生理鹽水250ml，稀釋后立即使用)。

口服，常用起始劑量10mg每日1次，最大劑量80mg每日1次，可在一日的任何時間服用，不受進餐影響。詳見說明書。

孕婦禁用。

下列嚴重不良反應在本說明書其他部分另有詳細描述；橫紋肌溶解與肌病(見【注意事項】)：肝酶異常(見【注意事項】)：臨床不良反應：臨床試驗實施過程中受試者病情復雜，因此兩種不同藥物在臨床研究中獲得的不良反應發生率不能直接進行比較，同時可能不能反映臨床實踐中不良反應的發生率。阿托伐他汀安慰劑對照臨床試驗共納入16066名患者(立普妥n=8755，安慰劑n=7311，年齡從10歲到93歲，39%為女性；91%為高加索白人，3%為黑人，2%為亞洲人，4%為其他人種)，中位治療期為53周；在不考慮因果關系的情況下，阿托伐他汀組和安慰劑組分別有9.7%和9.5%患者因不良反應停藥。導致患者停藥且立普妥組發生率高于安慰劑組最常見的5種不良反應分別是：肌痛(0.7%)，腹瀉(0.5%)，惡心(0.4%)，ALT升高(0.4%)和肝酶升高(0.4%)。在不考慮因果關系的情況下，立普妥安慰劑對照試驗(n=8755)中最常見(≥2%)且發生率高于安慰劑的不良反應依次為：鼻咽炎(8.3%)，關節痛(6.9%)，腹瀉(6.8%)，四肢痛(6.0%)和泌尿道感染(5.7%)。表1總結了17項安慰劑對照試驗中8755

抗癌藥。用于肺癌、肺癌腦轉移及消化道腫瘤。

高膽固醇血癥、冠心病。詳見說明書。

過敏反應：潮紅、皮疹、瘙癢、呼吸困難、心悸、紫紺、血壓下降、過敏性休克等。 全身性反應：寒戰、畏寒、發熱、多汗等。 消化系統：惡心、嘔吐、腹痛、油膩感、厭食、肝生化指標異常。 呼吸系統：胸悶、憋氣、呼吸困難等。 皮膚及附件：皮疹、瘙癢等。 心血管系統：心悸、潮紅等。 神經系統：頭暈、頭痛、抽搐等。 其它：靜脈炎等。

本品不良反應包括嚴重過敏反應，應在有搶救條件的醫療機構使用，用藥后出現嚴重不良反應必須立即停藥并及時救治。 本品有毒，易損害肝腎功能，應在醫生指導下使用，不可過量。 用藥前應仔細詢問患者情況、用藥史和過敏史。肝腎功能異?；颊叩忍厥馊巳汉统醮问褂弥兴幾⑸鋭┑幕颊邞髦厥褂茫绱_需使用，加強監測。 過敏體質者慎用。服藥期間出現過敏者，應及時停藥，并給予相應的治療措施。 過程中有少數患者有油膩感，惡心，厭食等消化道不適的反應，納呆、納差、脘腹脹滿、大便稀溏、畏寒喜按等脾胃虛寒者慎用。 本品應單獨使用，嚴禁與其他藥品混合配伍使用。聯合使用其他藥品時，應考慮本品與其它藥物配伍禁忌和藥物相互作用等。 本品保存不當可能會影響藥品質量。用藥前和配置后及使用過程中應認真檢查本品及滴注液，發現藥液出現分層等藥物性狀改變以及瓶身有漏氣、裂紋等現象時，均不得使用。

1. 肝功能異常患者慎用；2. 孕婦及哺乳期婦女禁用；3. 肌病患者慎用；4. 定期監測肝功能和肌酸激酶；5. 避免與葡萄柚汁同服。