注射用奧美拉唑鈉

托吡酯片

本品主要成分奧美拉唑鈉。

托吡酯。

沈陽藥大雷允上藥業有限責任公司

西安楊森制藥有限公司

國藥準字H20063650

國藥準字H20020555

主要用于：①消化性潰瘍出血、吻合口潰瘍出血。②應激狀態時并發的急性胃黏膜損害，和非甾體類抗炎藥引起的急性胃黏膜損傷；③亦常用于預防重癥疾病（如腦出血、嚴重創傷等）胃手術后預防再出血等；④全身麻醉或大手術后以及衰弱昏迷患者防止胃酸反流合并吸入性肺炎。

本品用于初診為癲癇的患者的單藥治療或曾經合并用藥現轉為單藥治療的癲癇患者。本品用于成人及2-16歲兒童部分性癲癇發作的加用治療。

靜脈注射。一次40mg,每日1～2次。臨用前將10ml專用溶劑注入凍干粉小瓶內，禁止用其它溶劑溶解。本品溶解后必須在2小時內使用，推注時間不少于20分鐘。

對成人和兒童皆推薦從低劑量開始治療，然后逐漸增加劑量，調整至有效劑量。片劑不要拈...

對本品過敏者禁用。

根據約1800名受試者和患者應用本藥的經驗，總結出本品在安全性方面的特性。依據標準WHO-ART詞典對報道的不良反應進行了分類。由于本藥通常與其它抗癲癇藥合用，因此不可能確定是哪種藥物或是哪幾種藥物與不良反應有關。然而，在快速調整劑量的安慰劑對照試驗中

主要用于：①消化性潰瘍出血、吻合口潰瘍出血。②應激狀態時并發的急性胃黏膜損害，和非甾體類抗炎藥引起的急性胃黏膜損傷；③亦常用于預防重癥疾病（如腦出血、嚴重創傷等）胃手術后預防再出血等；④全身麻醉或大手術后以及衰弱昏迷患者防止胃酸反流合并吸入性肺炎。

本品用于初診為癲癇的患者的單藥治療或曾經合并用藥現轉為單藥治療的癲癇患者。本品用于成人及2-16歲兒童部分性癲癇發作的加用治療。

偶可見有一過性的輕度惡心、腹瀉、腹痛、感覺異常、頭暈或頭痛等，但不影響治療。

（1）本品抑制胃酸分泌的作用強，時間長，故應用本品時不宜同時再服用其它抗酸劑或抑酸劑。為防止抑酸過分，在一般消化性潰瘍等病時，不建議大劑量長期應用（卓-艾綜合征例外）。（2）因本品能顯著升高胃內pH，可能影響許多藥物的吸收。（3）腎功能受損者不須調整劑量；肝功能受損者需要酌情減量。（4）治療胃潰瘍時應排除胃癌后才能使用本品，以免延誤診斷和治療。（5）動物實驗中，長期大量使用本品后，觀察到高胃泌素血癥及繼發胃ECL-細胞增大和良性腫瘤的發生，這種變化在應用其它抑酸劑及施行胃大部切除術后亦可出現。

包括本藥在內的抗癲癇藥物應逐漸停藥，以使癲癇發作頻率增高的可能性減至最低。在成人的臨床試驗中，每周減量100mg/日。某些病人在無并發癥的情況下停藥過程可加速。原形托吡酯及其代謝產物的主要排泄途徑為經腎臟清除。腎臟清除的能力與腎臟的功能有關，而與年齡無關。伴有中度或重度腎功能損害的患者達到穩態血漿濃度的時間可能需10-15天，而腎功能正常的患者只需4-8天。對所有患者的劑量調整均應依據臨床療效進行（如控制發作，避免副作用），并且需了解對于已知有腎臟損害的患者。詳情見內包裝說明書。