注射用苯磺順阿曲庫銨

富馬酸酮替芬片

本品主要成分為苯磺順阿曲庫銨。

本品每片含主要成份富馬酸酮替芬1.38 毫克(相當(dāng)酮替芬1毫克)。輔料為淀粉、糖粉、糊精、硬脂酸鎂。

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山東信誼制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20183355

國(guó)藥準(zhǔn)字H37021455

本品用于手術(shù)和其他操作以及重癥監(jiān)護(hù)治療。作為全麻的輔助用藥或在重癥監(jiān)護(hù)房（ICU）起鎮(zhèn)靜作用，它可以松弛骨骼肌，使氣管插管和機(jī)械通氣易于進(jìn)行。

用于過敏性鼻炎，過敏性支氣管哮喘。

使用前用滅菌注射用水5m1溶解。與其它神經(jīng)肌肉傳導(dǎo)阻滯劑一樣，建議在使用本品過程中監(jiān)測(cè)神經(jīng)肌肉功能以滿足個(gè)體化劑量的要求。 1、靜脈單次注射給藥用法： （1）成人劑量： ①氣管插管：本品用于成人插管的推薦劑量為每公斤體重0.15mg或遵醫(yī)囑。用丙泊酚誘導(dǎo)麻醉后，按此劑量給予本品120秒后即可達(dá)到良好至極佳的插管條件。高劑量可以縮短對(duì)神經(jīng)肌肉阻滯作用的起效時(shí)間。用恩氟烷或異氟烷麻醉可使本品首劑的臨床有效時(shí)程延長(zhǎng)約15%。 ②維持用藥：采用維持劑量延長(zhǎng)本品神經(jīng)肌肉的阻滯作用。對(duì)以阿片類或丙泊酚麻醉的病人，給予0.03mg/kg體重的本品可以繼續(xù)產(chǎn)生大約20分鐘臨床有效的神經(jīng)肌肉阻滯作用。連續(xù)使用維持劑量不會(huì)導(dǎo)致神經(jīng)肌肉阻滯作用的持續(xù)延長(zhǎng)。 ③自然恢復(fù)：神經(jīng)肌肉阻滯一旦進(jìn)行自然恢復(fù)，其恢復(fù)速度與本品給藥量無關(guān)。當(dāng)使用阿片類或丙泊酚進(jìn)行麻醉時(shí)，從25%到75%及5%到95%恢復(fù)的平均時(shí)間分別約為13分鐘和30分鐘。 ④拮抗：給予標(biāo)準(zhǔn)劑量抗膽堿藥物可以很容易地拮抗本品的神經(jīng)肌肉阻滯作用。T1平均達(dá)10%恢復(fù)時(shí)給予拮抗劑，從25%到75%恢復(fù)及到臨床完全恢復(fù)（T4/T1≥0.7）的平均時(shí)間分別約為4分鐘和9分鐘。 （2）2-12歲兒童的給藥劑量： ①2-12歲兒童的首劑苯磺順阿曲庫銨注射液的推薦給藥劑量為0.1mg/kg體重，并在5-10秒內(nèi)進(jìn)行。在相同的麻醉背景下，以0.1mg/kg體重的劑量給藥，兒童比成人起效時(shí)間快，臨床作用時(shí)間短且自行恢復(fù)快。 ②氣管插管：雖然尚無對(duì)該年齡組進(jìn)行插管前給藥的特別研究報(bào)告，但鑒于兒童起效時(shí)間比成人快這一特點(diǎn)可以推測(cè)給藥后2分鐘內(nèi)即可插管。 ③維持用藥：追加使用本品可以維持對(duì)神經(jīng)肌肉的阻滯作用。以氟烷麻醉時(shí)，給予0.02mg/kg（體重）的藥量，可以繼續(xù)維持9分鐘臨床有效的神經(jīng)肌肉阻滯。連續(xù)追加劑量不會(huì)引起蓄積效應(yīng)。 ④自然恢復(fù)：以阿片類麻醉時(shí)，從25%到75%恢復(fù)和從5%到95%恢復(fù)所需時(shí)間分別約為10分鐘和25分鐘。 ⑤拮抗：給予標(biāo)準(zhǔn)劑量抗膽堿藥物可以很容易地逆轉(zhuǎn)本品的神經(jīng)肌肉阻滯作用。T1平均達(dá)13%恢復(fù)時(shí)給予拮抗劑，從25%到75%恢復(fù)的平均時(shí)間及到臨床完全恢復(fù)（T4/T1≥0.7）的平均時(shí)間分別約為2分鐘和5分鐘。 2、靜脈輸注給藥： （1）成人和2-12歲兒童的用藥劑量：連續(xù)輸注本品可以維持對(duì)神經(jīng)肌肉的阻滯作用，在出現(xiàn)自然恢復(fù)跡象后要維持89%-99%的T1抑制，推薦首先以3μg/kg/min（0.18mg/kg/hr）的速度輸注，一旦達(dá)到穩(wěn)定狀態(tài)后，大部分病人只需要以1-2μg/kg/min（0.06-0.12mg/kg/hr）的速度連續(xù)輸注，即可維持阻滯作用。 （2）當(dāng)采用異氟烷或恩氟烷麻醉時(shí)，本品的輸注速率可減少高達(dá)40%。連續(xù)恒速輸注本品并不會(huì)引起對(duì)神經(jīng)肌肉阻滯效應(yīng)持續(xù)地加強(qiáng)或減弱。停止輸注本品后，神經(jīng)肌肉阻滯的自然恢復(fù)速度與單次注射給藥后的情況類似。

口服，一次1片，一日2次，早晚服。

所有已知對(duì)順阿曲庫銨、阿曲庫銨或苯磺酸過敏及對(duì)本品中任何其它成分過敏的病人禁止使用。

1.常見有嗜睡、倦怠、口干、惡心等胃腸道反應(yīng)。2.偶見頭痛、頭暈、遲鈍以及體重增加。

本品用于手術(shù)和其他操作以及重癥監(jiān)護(hù)治療。作為全麻的輔助用藥或在重癥監(jiān)護(hù)房（ICU）起鎮(zhèn)靜作用，它可以松弛骨骼肌，使氣管插管和機(jī)械通氣易于進(jìn)行。

用于過敏性鼻炎，過敏性支氣管哮喘。

1、本品的不良反應(yīng)發(fā)生率小于0.5%，主要包括皮膚潮紅或皮疹、心動(dòng)過緩、低血壓和支氣管痙攣等。 2、使用神經(jīng)肌肉阻滯劑后可觀察到不同程度的過敏反應(yīng)。極少數(shù)情況下，當(dāng)本品與一種或多種麻醉藥合用時(shí)，有嚴(yán)重過敏反應(yīng)的報(bào)道。 3、有報(bào)道在重癥監(jiān)護(hù)病房的嚴(yán)重疾患病人在過長(zhǎng)時(shí)間使用肌肉松弛劑后出現(xiàn)肌無力和或肌病。但其因果關(guān)系尚未確定。

本品兼有組胺H受體拮抗作用和抑制過敏反應(yīng)介質(zhì)釋放作用，不僅抗過敏作用較強(qiáng)，且藥效持續(xù)時(shí)間較長(zhǎng)，故對(duì)預(yù)防各種支氣管哮喘發(fā)作及外源性哮喘的療效比對(duì)內(nèi)源性哮喘更佳。

1、與其它神經(jīng)肌肉傳導(dǎo)阻滯劑一樣的，建議在使用本品過程中監(jiān)測(cè)神經(jīng)肌肉功能以滿足個(gè)體化劑量的要求。 2、本品不可與丙泊酚注射乳劑或堿性溶液（如：硫噴妥鈉）在同一注射器中混合或用一個(gè)針頭同時(shí)注射。 3、本品在乳酸林格氏注射液中岀現(xiàn)降解產(chǎn)物的速度較快，因此不推薦乳酸林格氏注射液作為本品的稀釋液。 4、因?yàn)楸酒分辉谒嵝匀芤褐蟹€(wěn)定，所以不能與堿性溶液共用注射器或同時(shí)給藥（如硫噴妥鈉）。它與酮咯酸氨丁三醇或丙泊酚注射乳劑不相容。 5、本品為低張溶液，不可用在輸血的輸注管。 6、如其它藥物與本品用同一針管或套管給藥，建議毎注射一種藥物后以適量的靜脈輸注液（如.9%w/氯化鈉靜脈輸注液）將藥物沖進(jìn)。 7、對(duì)于其它神經(jīng)肌肉阻滯劑過敏的病人在使用本品時(shí)應(yīng)引起高度重視，因?yàn)橛袌?bào)道存在神經(jīng)肌肉阻滯劑的交叉反應(yīng)。 8、重癥肌無力及其它形式的神經(jīng)肌肉疾病患者對(duì)非去極化阻滯劑的敏感性顯著增高。這些病人使用本品的推薦起始劑量為不大于0.02mg/kg。 9、嚴(yán)重的酸堿失調(diào)和/或血漿中電解質(zhì)紊亂可增加或降低對(duì)神經(jīng)肌肉阻滯劑的敏感性。 10、苯磺順阿曲庫銨能使呼吸肌和其它骨骼肌癱瘓，而對(duì)意識(shí)和痛域沒有影響。苯磺順阿曲庫銨注射液應(yīng)僅由麻醉師或在麻醉師及其他熟悉神經(jīng)肌肉阻滯劑使用的醫(yī)生指導(dǎo)下給藥。同時(shí)必須備有完善的氣管插管、人工呼吸設(shè)備以及充足的氧氣供應(yīng)。 11、本品不含防腐抗菌劑，因此僅供患者單次使用。 12、孕婦及哺乳期婦女用藥：本品禁用于孕婦，因?yàn)樯形磳?duì)此類人群進(jìn)行研究。本品及代謝產(chǎn)物是否分泌到人乳尚不可知。 13、兒童用藥：尚無2歲以下兒童應(yīng)用本品的資料，因?yàn)樯形磳?duì)此類人群進(jìn)行研究。 14、老年用藥：老年人用藥量無需調(diào)整或遵醫(yī)囑，其藥效動(dòng)力學(xué)特性與年輕的成年病人類似，但與其它神經(jīng)肌肉阻滯藥物一樣，用于老年人時(shí)起效稍慢。 15、藥物過量： （1）癥狀和體征：本品過量的主要表現(xiàn)為肌肉麻痹時(shí)間延長(zhǎng)及相關(guān)后果。 （2）處理方法：最主要的是維持肺部通氣和動(dòng)脈供氧，直到恢復(fù)足夠的自主呼吸。苯磺順阿曲庫銨注射液并不影響意識(shí)，因此，此時(shí)需要充分鎮(zhèn)靜。一旦出現(xiàn)自身恢復(fù)的跡象，給予抗膽堿酯酶藥將加速肌肉松弛的恢復(fù)。

1、服藥期間不得駕駛機(jī)、車、船、從事高空作業(yè)、機(jī)械作業(yè)及操作精密儀器。 2、兒童用量請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。 3、孕婦慎用。 4、對(duì)本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 5、本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 6、請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。 7、兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 8、如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。