地紅霉素

吡格列酮二甲雙胍片

本品主要成份為地紅霉素。

每片含鹽酸吡格列酮(以吡格列酮計)15mg和鹽酸二甲雙胍500mg。

海南皇隆制藥股份有限公司

江蘇德源藥業有限公司

國藥準字H20060737

國藥準字H20110005

本品適用于12歲以上患者，用于治療下列敏感菌引起的輕、中度感染：慢性支氣管炎急性發作、急性支氣管炎、社區獲得性肺炎、咽炎和扁桃體炎、單純性皮膚和軟組織感染。

2型糖尿病，適用于單獨使用鹽酸二甲雙胍治療效果不佳及使用鹽酸吡格列酮和鹽酸二甲雙胍聯合治療的病人。

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請咨詢醫師或藥師。 本品應與食物同服或飯后1小時內服用，不得分割、壓碎、咀嚼。 1、慢性支氣管炎急性發作：500mg/天，一天一次，5-7天一個療程。 2、急性支氣管炎：500mg/天，一天一次，7天一個療程。 3、社區獲得性肺炎：500mg/天，一天一次，14天一個療程。 4、咽炎和扁桃體炎：500mg/天，一天一次，10天一個療程。 5、單純性皮膚和軟組織感染500mg/天，一天一次，5-7天一個療程。

常用起始劑量為1片/次，1日1-2次，根據治療反應再逐漸增加劑量。最高推薦劑量：...

禁用于對地紅霉素、紅霉素和其他大環內酯抗生素嚴重過敏的患者。不應用于可疑或潛在菌血癥患者（因其不能提供有效的藥物濃度達到治療部位）。

本品副作用主要來自吡格列酮和二甲雙胍的副作用，可發生輕度或中度水腫、腹瀉等癥狀。

孕婦及哺乳期婦女用藥：據目前資料中，妊娠期間血糖異常，可能增加新生兒先天異常發生及增加新生兒致病率和致死率，因此，多數專家建議，妊娠期間宜使用胰島素維持血糖接近正常值。妊娠期間不應使用本品，除非對胎兒的益處大于潛在的風險。尚未開展妊娠婦女使用本品或其單個成分適當的對照研究。與本品有關的動物試驗也未進行。 兒童用藥：兒童使用本品的安全性、有效性尚無定論，故不建議使用。 老年用藥：尚不明確。

本品適用于12歲以上患者，用于治療下列敏感菌引起的輕、中度感染：慢性支氣管炎急性發作、急性支氣管炎、社區獲得性肺炎、咽炎和扁桃體炎、單純性皮膚和軟組織感染。

2型糖尿病，適用于單獨使用鹽酸二甲雙胍治療效果不佳及使用鹽酸吡格列酮和鹽酸二甲雙胍聯合治療的病人。

1、3299例患者口服本品（500mg/天）7-14天，沒有發現與毒性有關的死亡或致殘。87例患者（2.6%）因不良反應終止用藥，其中35例（40%）是因惡心和腹痛終止用藥。 2、另一臨床試驗（口服本品500mg/天，療程5天）結果表明，35例患者（3.8%）因不良反應終止用藥，其中15例（43%）是因惡心和腹痛終止用藥。 3、與本品治療有關的不良反應如下：頭痛（7.7%）、腹痛（7.1%）、腹瀉（6.7%）、惡心（5.9%）、消化不良（2.6%）、眩暈/頭昏（2.1%）、皮疹（1.4%）、嘔吐（1.1%）等。血小板計數增加（3.8%）、鉀離子升高（2.6%）、碳酸氫鹽減少（1.4%）、CPK增加（1.2%）、嗜酸性粒細胞增加（1.2%）、中性粒細胞增加（1.2%）、白細胞增加（0.8%）等。

本品含有兩種用于2型糖尿病的具有不同作用機制的降糖藥：鹽酸二甲雙胍，屬雙胍類；鹽酸吡格列酮，屬噻唑烷二酮類。

1、肝功能不全：輕度肝損傷患者，其平均Cmax、AUC和分布體積隨服藥次數的增多而略有增加，但不必調整劑量。 2、腎功能不全：其平均Cmax、AUC隨肌酐清除率的降低而趨于升高，但腎臟損傷（包括透析）患者不必調整劑量。 3、已有報道，實際上使用所有的廣譜抗生素藥（包括地紅霉素），都會產生偽膜性結腸炎。因此，若使用抗生素的患者發生腹瀉，考慮到這種診斷是重要的。這種結腸炎的程度從輕度至危及生命，程度不同。對于輕度偽膜性結腸炎病例，通常僅僅是停藥就能奏效，對于中度至嚴重病例，就應采取適當的治療措施。 4、使用本品期間，如出現任何不良事件和/或不良反應，請咨詢醫生同時使用其他藥品，請告知醫生。 5、請放置于兒童不能夠觸及的地方。

1、用藥期間應嚴密監測乳酸性酸中毒、心衰、低血糖的征象，以及定期復查肝腎功能和眼科檢查。 2、不宜用于肝病患者。 3、有心衰風險的患者慎用。推薦絕經前婦女應當采取適當的避孕措施。 4、出現心血管虛脫(休克)、急性心衰或心梗、其它缺氧引起的癥狀時，應立即停藥。 5、用藥期間應避免過量飲酒。 6、妊娠期間及母乳喂養的婦女、兒童不應使用。