地紅霉素

溴芬酸鈉水合物滴眼液

本品主要成份為地紅霉素。

溴芬酸鈉水合物。

海南皇隆制藥股份有限公司

千壽制藥株式會社 唐津工廠

國藥準字H20060737

H20090843

本品適用于12歲以上患者，用于治療下列敏感菌引起的輕、中度感染：慢性支氣管炎急性發作、急性支氣管炎、社區獲得性肺炎、咽炎和扁桃體炎、單純性皮膚和軟組織感染。

適用于外眼部和前眼部的炎癥性疾病的對癥療法，結膜炎，鞏膜炎，術后炎癥。

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請咨詢醫師或藥師。 本品應與食物同服或飯后1小時內服用，不得分割、壓碎、咀嚼。 1、慢性支氣管炎急性發作：500mg/天，一天一次，5-7天一個療程。 2、急性支氣管炎：500mg/天，一天一次，7天一個療程。 3、社區獲得性肺炎：500mg/天，一天一次，14天一個療程。 4、咽炎和扁桃體炎：500mg/天，一天一次，10天一個療程。 5、單純性皮膚和軟組織感染500mg/天，一天一次，5-7天一個療程。

通常一次1-2滴，一日兩次滴眼。

禁用于對地紅霉素、紅霉素和其他大環內酯抗生素嚴重過敏的患者。不應用于可疑或潛在菌血癥患者（因其不能提供有效的藥物濃度達到治療部位）。

有時會出現角膜潰瘍、角膜穿孔（頻度不明），因此發生角膜上皮障礙等時要中止使用，妥善處理。

本品適用于12歲以上患者，用于治療下列敏感菌引起的輕、中度感染：慢性支氣管炎急性發作、急性支氣管炎、社區獲得性肺炎、咽炎和扁桃體炎、單純性皮膚和軟組織感染。

適用于外眼部和前眼部的炎癥性疾病的對癥療法，結膜炎，鞏膜炎，術后炎癥。

1、3299例患者口服本品（500mg/天）7-14天，沒有發現與毒性有關的死亡或致殘。87例患者（2.6%）因不良反應終止用藥，其中35例（40%）是因惡心和腹痛終止用藥。 2、另一臨床試驗（口服本品500mg/天，療程5天）結果表明，35例患者（3.8%）因不良反應終止用藥，其中15例（43%）是因惡心和腹痛終止用藥。 3、與本品治療有關的不良反應如下：頭痛（7.7%）、腹痛（7.1%）、腹瀉（6.7%）、惡心（5.9%）、消化不良（2.6%）、眩暈/頭昏（2.1%）、皮疹（1.4%）、嘔吐（1.1%）等。血小板計數增加（3.8%）、鉀離子升高（2.6%）、碳酸氫鹽減少（1.4%）、CPK增加（1.2%）、嗜酸性粒細胞增加（1.2%）、中性粒細胞增加（1.2%）、白細胞增加（0.8%）等。

1、肝功能不全：輕度肝損傷患者，其平均Cmax、AUC和分布體積隨服藥次數的增多而略有增加，但不必調整劑量。 2、腎功能不全：其平均Cmax、AUC隨肌酐清除率的降低而趨于升高，但腎臟損傷（包括透析）患者不必調整劑量。 3、已有報道，實際上使用所有的廣譜抗生素藥（包括地紅霉素），都會產生偽膜性結腸炎。因此，若使用抗生素的患者發生腹瀉，考慮到這種診斷是重要的。這種結腸炎的程度從輕度至危及生命，程度不同。對于輕度偽膜性結腸炎病例，通常僅僅是停藥就能奏效，對于中度至嚴重病例，就應采取適當的治療措施。 4、使用本品期間，如出現任何不良事件和/或不良反應，請咨詢醫生同時使用其他藥品，請告知醫生。 5、請放置于兒童不能夠觸及的地方。

1.本品屬妊娠C類藥。 2.本品對兒童的療效和安全性尚未確定。 3.本品使用不準超過10d。使用超過10d，能引起嚴重肝損害。如有正當理由確實需要使用超過10 d的病人，應嚴密監測肝酶(特別是谷丙轉氨酶)水平。 4.凡對阿司匹林和其他NSAIDs過敏(如發生哮喘、蕁麻疹等)的病人，本品禁用。 5.嚴重肝病和慢性肝炎病人禁用。 6.有胃潰瘍和胃腸道出血既住史者慎用。 7.口服腎上腺皮質類固醇、抗凝劑、老年人、吸煙和飲酒過度，均能增加使用本品病人胃腸道出血的危險，切勿大意。 8.NSAIDs在有些病人中能引起腎功能損害(如降低腎血流量)和血液學不良反應(如貧血、抑制血小板聚集)，凡腎功能損害和血液學障礙(如血凝障礙疾病)者應慎用。 9.高血壓、心衰和有輕度肝損害既往史者慎用。 10.本品與其他NSAIDs相同，妊娠末期婦女不應使用，因可使胎兒動脈導管過早收縮，延遲分娩。 11.合用苯妥英能使本品血濃度約降低50%。合用含氫氧化鋁的抗酸劑可使本品最大血濃降低36%。西咪替丁增加本品血濃度。 12.本品與其他非類固醇抗炎藥相似，會增加鋰的血濃度，兩者并用應嚴密監控。 13.本品能降低抗高血壓藥