鹽酸普魯卡因注射液

殼脂膠囊

本品主要成分為鹽酸普魯卡因。

甲殼、制何首烏、茵陳、丹參、牛膝。

廣東邦民制藥廠有限公司

內(nèi)蒙古福瑞醫(yī)療科技股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H44022898

國(guó)藥準(zhǔn)字Z20050665

本品適用于浸潤(rùn)麻醉、阻滯麻醉、腰椎麻醉、硬膜外麻醉及封閉療法等。

消化濕濁，活血散結(jié)、補(bǔ)益肝腎。用于治療非酒精性脂肪肝濕濁內(nèi)蘊(yùn)，氣滯血瘀或兼有肝腎不足郁熱證，癥見(jiàn)肝區(qū)悶脹不適或悶痛、耳鳴、胸悶氣短、肢麻體重、腰膝酸軟、口苦口粘、尿黃、舌質(zhì)暗紅，苔薄黃膩、脈或弦數(shù)或弦滑等。

1、浸潤(rùn)麻醉：0.25%-0.5%水溶液，每小時(shí)不得過(guò)1.5g。 2、阻滯麻醉：1％-2%水溶液，每小時(shí)不得過(guò)1.0g。 3、硬膜外麻醉：2％水溶液，每小時(shí)不得過(guò)0.75g。

口服，一次5粒，每日3次。

心、腎功能不全，重癥肌無(wú)力等患者禁用。

臨床試驗(yàn)過(guò)程中，試驗(yàn)組有1例大便次數(shù)增多，每日2-3次，輕度，經(jīng)判斷可能與藥物有關(guān)。

本品適用于浸潤(rùn)麻醉、阻滯麻醉、腰椎麻醉、硬膜外麻醉及封閉療法等。

消化濕濁，活血散結(jié)、補(bǔ)益肝腎。用于治療非酒精性脂肪肝濕濁內(nèi)蘊(yùn)，氣滯血瘀或兼有肝腎不足郁熱證，癥見(jiàn)肝區(qū)悶脹不適或悶痛、耳鳴、胸悶氣短、肢麻體重、腰膝酸軟、口苦口粘、尿黃、舌質(zhì)暗紅，苔薄黃膩、脈或弦數(shù)或弦滑等。

本品可有高敏反應(yīng)和過(guò)敏反應(yīng)，個(gè)別病人可出現(xiàn)高鐵血紅蛋白癥；劑量過(guò)大，吸收速度過(guò)快或誤入血管可致中毒反應(yīng)。

藥理作用：本品可降低乙醇，CCI4、乙硫氨酸以及高脂飼料制備的大鼠脂肪肝模型的血清，肝臟中總膽固醇和甘油三酯的含量，對(duì)大鼠脂肪肝有改善作用。 毒理研究：急性毒性實(shí)驗(yàn)，按最大耐受量分別給小鼠、大鼠灌胃給藥，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物未見(jiàn)急性毒性反應(yīng)。長(zhǎng)期毒性實(shí)驗(yàn)，給大鼠灌胃6個(gè)月，無(wú)明顯毒性作用和不良反應(yīng)。

1、給藥前必須作皮內(nèi)敏感試驗(yàn)，遇周圍有較大紅暈時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎，必須分次給藥，有丘腫者應(yīng)作較長(zhǎng)時(shí)間觀察，每次不超過(guò)30-50mg，證明無(wú)不良反應(yīng)時(shí)，方可繼續(xù)給藥；有明顯丘腫者主訴不適者，立即停藥。 2、除有特殊原因外，一般不必加腎上腺素，如確要加入，應(yīng)在臨用時(shí)即加，且高血壓患者應(yīng)謹(jǐn)慎。 3、藥液不得注入血管內(nèi)，給藥時(shí)應(yīng)反復(fù)抽吸，不得有回血。 4、本品的毒性與給藥途徑、注速、藥液濃度、注射部位、是否加入腎上腺素等有關(guān)，應(yīng)嚴(yán)格按照說(shuō)明書給藥。營(yíng)養(yǎng)不良、饑餓狀態(tài)更易出現(xiàn)毒性反應(yīng)，應(yīng)予減量。 5、給予最大劑量后應(yīng)休息1小時(shí)以上方準(zhǔn)行動(dòng)。 6、脊椎麻醉時(shí)尤其需調(diào)節(jié)阻滯平面，隨時(shí)觀察血壓和脈搏的變化。 7、注射器械不可用堿性物質(zhì)如肥皂、煤酚皂溶液等洗滌消毒，注射部位應(yīng)避免接觸碘，否則會(huì)引起普魯卡因沉淀。 8、藥物過(guò)量：過(guò)量中毒的癥狀如頭昏、目眩，繼之寒戰(zhàn)、震顫、恐慌、多言，最后可致驚厥和昏迷，為了防止過(guò)量中毒，最大劑量不要超過(guò)1.0g，宜用最低有效濃度，應(yīng)嚴(yán)格控制單位時(shí)間內(nèi)的用量，按20分鐘計(jì)，局部注射按體重不宜超過(guò)20mg/kg；氣管系粘膜表面麻醉時(shí)，按體重5-10mg/kg；脊椎麻醉時(shí)，按體重34mg/kg。

對(duì)于經(jīng)檢查證實(shí)由腎病、免疫性疾病、糖尿病引起的高脂血癥脂肪肝患者，目前仍無(wú)臨床試驗(yàn)資料；建議服藥過(guò)程中配合飲食控制（包括脂肪、酒精攝入等）。