鹽酸克林霉素氯化鈉注射液

鹽酸美西律片

?本品的主要成份為：鹽酸克林霉素、氯化鈉。

鹽酸美西律。化學(xué)名稱：1-(2,6-二甲基苯氧基)-2-丙胺鹽酸鹽 。

浙江都邦藥業(yè)股份有限公司

上海上藥信誼藥廠有限公司

國藥準(zhǔn)字H20040187

國藥準(zhǔn)字H31021874

1、本品適用于革蘭氏陽性菌引起的下列各種感染性疾病：

主要用于慢性室性心律失常，如室性早博、室性心動(dòng)過速。

1、成人：靜脈滴注給藥。 （1）中度感染：0.6-1.2g/日，分2、3、4等劑量，每12、8、6小時(shí)一次。 （2）嚴(yán)重感染：1.2-2.7g/日，分2、3、4等劑量，每12、8、6小時(shí)一次，或遵醫(yī)囑。 2、兒童：靜脈滴注給藥。 （1）中度感染：15-25mg/kg/日，分3或4等劑量，8或6小時(shí)一次。 （2）嚴(yán)重感染：25-40mg/kg/日，分3或4等劑量，每8或6小時(shí)一次，或遵醫(yī)囑。

口服:首次200～300mg(4～6片)，必要時(shí)2小時(shí)后再服100～200mg(2～4片)。一般維持量每日約400～800mg(8～16片)，分2～3次服。成人極量為每日1200mg(24)片，分次口服。

本品與林可霉素、克林霉素有交叉耐藥性，對(duì)克林霉素或林可霉素有過敏史者禁用。

約20%-30%患者口服發(fā)生不良反應(yīng)。 1.胃腸反應(yīng)：為最常見的不良反應(yīng)，包括惡心、嘔吐等，有肝功能異常的報(bào)道，包括GOT增高。 2.神經(jīng)：為第二位常見不良反應(yīng)。包括頭暈、震顫（最先出現(xiàn)手細(xì)顫）、共濟(jì)失調(diào)、眼球震顫、昏迷及驚厥、復(fù)視、視物模糊、精神失常、失眠。 3.心血管：竇性心動(dòng)過緩及竇性停搏一般較少發(fā)生，偶可發(fā)生胸痛，促心律失常作用如室性心動(dòng)過速，低血壓及心力衰竭加劇。治療包括停藥，用阿托品、升壓藥、 起搏器等。 4.過敏反應(yīng)：皮疹。 5.極個(gè)別有白細(xì)胞及血小板減少。

孕婦及哺乳期婦女用藥：在懷孕大鼠、小鼠和兔中應(yīng)用人體最大口服量4倍的劑量未發(fā)現(xiàn)致畸和影響生育的作用,但在人體沒有相關(guān)報(bào)道,因此僅用于對(duì)胎兒有益的治療。美西律在母乳內(nèi)的濃度與 母體血液中相同,因此建議哺乳期婦女禁用該藥。兒童用藥：美西律在兒童中應(yīng)用的安全性和有效性尚不明確。老年用藥：老年人用藥需監(jiān)測(cè)肝功能。

1、本品適用于革蘭氏陽性菌引起的下列各種感染性疾病：

主要用于慢性室性心律失常，如室性早博、室性心動(dòng)過速。

1、局部反應(yīng)：在注射部位偶可出現(xiàn)輕微疼痛，長期靜脈滴注應(yīng)注意靜脈炎的出現(xiàn)。 2、胃腸道反應(yīng)：偶見惡心、嘔吐、腹痛及腹瀉。 3、過敏敏反應(yīng)：少數(shù)病人可出現(xiàn)藥物性皮疹。 4、對(duì)造血系統(tǒng)基本無毒性反應(yīng)，偶可引起中性粒細(xì)胞減少。嗜酸性粒細(xì)胞增多，血小板減少等，一般輕微為一過性。 5、少數(shù)病人可發(fā)生一過性堿性磷酸酯、血清轉(zhuǎn)氨酶輕度升高及黃疸。 6、極少數(shù)人可產(chǎn)生偽膜性結(jié)腸炎。

1、本品與青霉素、頭孢菌素類抗生素?zé)o交叉過敏反應(yīng)，可用于對(duì)青霉素過敏者。 2、肝腎功能損害者及小于4歲兒童慎用。孕婦哺乳期婦女使用本品應(yīng)注意分析利弊。哺乳期婦女不宜使用本品。 3、使用本品時(shí)，應(yīng)注意可能發(fā)生偽膜性腸炎。如出現(xiàn)偽膜性腸炎，選用萬古霉素口服0.125-0.5g，每日4次進(jìn)行治療。 4、本品每100ml滴注時(shí)間不少于30分鐘。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）目前尚無詳細(xì)的研究資料，尚不能作出明確的判定。因此，孕婦使用本品應(yīng)注意利弊。如確實(shí)很需要這種藥物時(shí)，應(yīng)給予使用。 （2）曾有報(bào)導(dǎo)口服氯林可霉素150mg，靜脈滴注克林霉素磷酸酯600mg時(shí)，乳汁中出現(xiàn)的藥量范圍為0.7-3.8mcg/ml，因?yàn)槁攘挚擅顾赜锌赡茉谛律鷥褐幸鸩涣挤磻?yīng)，哺乳期婦女必須停止使用本品。 6、兒童用藥：兒童（新生兒到16歲）使用本品時(shí)，應(yīng)注意器官系統(tǒng)功能監(jiān)測(cè)。 7、老年用藥： （1）氯林可霉素的藥物動(dòng)力學(xué)研究業(yè)已證明，口服或靜脈注射氯林可霉素后正常肝腎功能的年輕患者與老年患者之間藥代動(dòng)力學(xué)無明顯差異。 （2）氯林可霉素的臨床研究還未包括有充分?jǐn)?shù)量的65歲和65歲以上的患者，目前尚難以判斷是否他們的臨床反應(yīng)與年輕患者有明顯不同。但是，臨床經(jīng)驗(yàn)提示與抗生素有關(guān)的結(jié)腸炎和所見到的腹瀉（由艱難梭狀芽孢桿菌引起的）在老年人中發(fā)生較多（>60歲）而且是比較嚴(yán)重的。因此，老年患者使用本品時(shí)，應(yīng)注意仔細(xì)觀察或監(jiān)測(cè)這此病人所發(fā)生的腹瀉。 8、藥物過量： （1）小鼠中靜脈注射劑量為855mg/kg和在大鼠中口服或皮下注射劑量約為2618mg/kg時(shí)發(fā)現(xiàn)有明顯的致死性，在小鼠中見到過驚厥和抑郁。 （2）血液透析和腹膜透析都未能有效地清除血清中的氯林可霉素。

1.本品在危及生命的心律失常患者中有使心律失常惡化的可能。在程序刺激試驗(yàn)中,此種情況見于10%的患者,但不比其他抗心律失常藥高。 2.美西律可用于已安裝起博器的II度和III度房室傳導(dǎo)阻滯病人,有臨床試驗(yàn)表明在I度房室傳導(dǎo)阻滯的病人中應(yīng)用較安全,但要慎用。 3.美西律可引起嚴(yán)重心律失常,多發(fā)生于惡性心律失常患者。 4.在低血壓和嚴(yán)重充血性心力衰竭病人中慎用。 5.肝功能異常者慎用。 6.室內(nèi)傳導(dǎo)阻滯或嚴(yán)重竇性心動(dòng)過緩者慎用。 7.用藥期間注意隨訪檢查血壓、心電圖、血藥濃度。