欣普芬(雙氯芬酸鉀膠囊)

賽洛多辛膠囊

本品主要成份為雙氯芬酸鉀。

本品主要成份為賽洛多辛。

遼寧天龍藥業有限公司

第一三共制藥(北京)有限公司

國藥準字H20010265

國藥準字H20110100

本品適用于下列急性疼痛的短期治療:1.創傷后的疼痛與炎癥，如扭傷、肌肉拉傷等。2.術后的疼痛與炎癥，如牙科或矯形手術后等。3.婦科的疼痛與炎癥，如原發性痛經或附件炎等。4.脊柱綜合癥引起的疼痛。5.非關節性風濕病。6.耳鼻喉嚴重的感染性疼痛和炎癥(如扁桃體炎、耳炎、鼻竇炎等)，應同時使用抗感染藥物。

用于治療良性前列腺增生癥（BPH）引起的癥狀和體征。

口服，飯前服用。成人:|1.一日100～150mg(4～6粒)，癥狀較輕者以及14歲以上兒童，一日75～100mg(3～4粒)，分2-3次服用。|2.原發性痛經，一般劑量：一日50～150mg(2～6粒)。|3.根據病情可以提高至最大劑量，一日200mg(8粒)，或遵醫囑。

成人每次4mg（―粒）、毎日2次，早、晚餐后口服，可根據癥狀酌情減量。

1.已知對本品過敏的患者。2.服用阿司匹林或其他非甾體類抗炎藥后誘發哮喘﹑蕁麻疹或過敏反應的患者。3.禁用于冠狀動脈搭橋手術(CABG)圍手術期疼痛的治療。4.有應用非甾體抗炎藥后發生胃腸道出血或穿孔病史的患者。5.有活動性消化道潰瘍/出血，或者既往曾復發潰瘍/出血的患者。6.重度心力衰竭患者。

臨床試驗中不良反應 中國Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗總計541例、美國臨床試驗897例、日本上市前臨床試驗873例BPH患者接受了賽洛多辛的治療。以下為臨床試驗中發生的不良反應（常見發生率≥1%，偶見：0.1%≤發生率<1%）： 泌尿及生殖系統：常見：射精障礙（逆行射精 等）、勃起障礙、尿失禁；偶見：血尿素氮（BUN）增加、肌酐升高。 胃腸系統：常見：口干、胃部不適、腹瀉、軟便、便秘；偶見：食欲不振、惡心、嘔吐、上腹部不適感、胃痛、腹痛、腹脹感、胃潰瘍、胃炎、蔞縮性胃炎、胃灼熱、胃下垂感、十二指腸潰瘍、排氣增加、大便頻率增多、殘便感、肛門不適感。 神經系統：常見：頭暈、起立性眩暈、步態蹣跚、頭痛、失眠；偶見：頭重感、發呆、肩痛、嗜睡、性欲減退。 呼吸系統：常見：鼻塞、鼻出血、鼻咽炎、鼻竇炎、流涕，偶見：咳嗽。 心血管系統：常見：心動過緩；偶見：房顫、心悸、心動過速、心律失常、室上性期外收縮、體位性低血壓、血壓降低、血壓升高。 皮膚及其附件：偶見：出疹、皮疹、濕疹、蕁麻疹、瘙癢。 肝膽系統：常見：總膽紅素升高、谷草轉氨酶（AST）升高、谷丙轉氨酶（ALT）升高、γ-谷丙轉氨酶（γ-GPT）升高、堿性

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品不適用于女性患者。 兒童用藥：本品不適用于兒科患者。 老年用藥：一般老年人的生理功能均有降低，肝功能或腎功能低下者用藥時應注意觀察患者狀況。

本品適用于下列急性疼痛的短期治療:1.創傷后的疼痛與炎癥，如扭傷、肌肉拉傷等。2.術后的疼痛與炎癥，如牙科或矯形手術后等。3.婦科的疼痛與炎癥，如原發性痛經或附件炎等。4.脊柱綜合癥引起的疼痛。5.非關節性風濕病。6.耳鼻喉嚴重的感染性疼痛和炎癥(如扁桃體炎、耳炎、鼻竇炎等)，應同時使用抗感染藥物。

用于治療良性前列腺增生癥（BPH）引起的癥狀和體征。

1.胃腸道反應:為最常見的不良反應，約見于10%服藥者，主要為胃不適﹑燒灼感﹑返酸﹑納差﹑惡心等，停藥或對癥處理即可消失。其中少數患者可出現潰瘍﹑出血﹑穿孔。2.神經系統表現有頭痛﹑眩暈﹑嗜睡﹑興奮等。3.引起浮腫﹑少尿，電解質紊亂等不良反應，輕者停藥并相應治療后可消失。4.其它少見的有血清轉氨酶一過性升高，極個別患者出現黃疸﹑皮疹﹑心律失常﹑粒細胞減少﹑血小板減少等，停藥后均可恢復。

1.避免與其它非甾體抗炎藥，包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。2.根據控制癥狀的需要，在最短治療時間內使用最低有效劑量，可以使不良反應降到最低。3.在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候，都可能出現胃腸道出血﹑潰瘍和穿孔的不良反應，其風險可能是致命的。這些不良反應可能伴有或不伴有警示癥狀，也無論患者是否有胃腸道不良反應史或嚴重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史(潰瘍性大腸炎，克隆氏病)的患者應謹慎使用非甾體抗炎藥，以免使病情惡化。當患者服用該藥發生胃腸道出血或潰瘍時，應停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出

1.下述患者應慎重給藥： 體位性低血壓患者。 中度腎功能損害的患者。 重度肝功能損害的患者。 服用磷酸二酯酶5型（PDE5）抑制劑的患者。 2.本品可能導致射精障礙（逆行性射精等），因此給藥過程中應就射精障礙對患者進行充分的解釋說明。 3.α-受體阻斷劑的藥理作用可能引起以下不良反應： 體位性低血壓，請注意變換體位時的血壓變化。 頭暈，因此高空作業、駕駛等危險操作的患者服藥時應給予，充分注意。 同時服用用降壓藥的患者要注意血壓變化，發現血壓降低時要采取減量或中止給藥等措施妥善處置。 4.木品是對癥治療藥物，因此當使用本品未取得滿意療效時，可以考慮手術等其它治療措施。