胸腺肽腸溶膠囊

非處方藥非醫(yī)保國產(chǎn)

通用名稱：胸腺肽腸溶膠囊

批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H19991132

生產(chǎn)企業(yè)：上海寶龍安慶藥業(yè)股份有限公司

功能主治：①各種原發(fā)性或繼發(fā)性T細(xì)胞缺陷病； ②某些自身免疫性疾病(如類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡等)； ③用于18歲以上的慢性乙型肝炎患者。因18歲以后胸腺開始萎縮，細(xì)胞免疫功能減退。 ④各種細(xì)胞免疫功能低下的疾病； ⑤腫瘤的輔助治療。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息	胸腺肽腸溶膠囊	復(fù)方甘草酸苷片
主要成分	本品系從胸腺中提取的有生物活性的多肽類物質(zhì)。	本品為復(fù)方制劑，其組份（每片）為：甘草酸苷（Glyeyrrhizin）25mg、（甘草酸單胺鹽Monoammonium Glycyrrhizinate 35mg）、甘氨酸（Aminoacetic Acid）25mg、蛋氨酸（Methionine）25mg。
生產(chǎn)企業(yè)	上海寶龍安慶藥業(yè)股份有限公司	衛(wèi)材（中國）藥業(yè)有限公司
批準(zhǔn)文號	國藥準(zhǔn)字H19991132	國藥準(zhǔn)字J20130077
說明
作用與功效	①各種原發(fā)性或繼發(fā)性T細(xì)胞缺陷?。?②某些自身免疫性疾病(如類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡等)； ③用于18歲以上的慢性乙型肝炎患者。因18歲以后胸腺開始萎縮，細(xì)胞免疫功能減退。 ④各種細(xì)胞免疫功能低下的疾?。?⑤腫瘤的輔助治療。	?1.治療慢性肝病，改善肝功能異常。 ?2..可用于治療濕疹、皮膚炎、斑禿。
用法用量	口服。每次5-15mg（1-3粒），每日3次，嚴(yán)重病人可遵醫(yī)囑增至每次30mg（...	和
副作用	1.耐受性良好，個別可見惡心、發(fā)熱、頭暈、胸悶、無力等不良反應(yīng)，少數(shù)患者偶有嗜睡感。 2.慢性乙型肝炎患者使用時可能ALT水平短暫上升，如無肝衰竭預(yù)兆出現(xiàn)，仍可繼續(xù)使用本品。	尚未實施調(diào)查本制劑使用中出現(xiàn)不良反應(yīng)的確實發(fā)生頻率。重要不良反應(yīng)：假性醛固酮癥(發(fā)生頻率不明)：可以出現(xiàn)低血鉀癥、血壓上升、鈉及液體貯留、浮腫、尿量減少、體重增加等假性醛固酮增多癥狀，因此在用藥過程中，要注意觀察(血清鉀值等)，發(fā)現(xiàn)異常情況，應(yīng)停止給藥。另外，還可出現(xiàn)脫力感、肌力低下、肌肉痛、四肢痙攣、麻痹等橫紋肌溶解癥的癥狀，在發(fā)現(xiàn)CK(CPK)升高，血、尿中肌紅蛋白升高時應(yīng)停藥并給予適當(dāng)處置。（詳細(xì)見說明書）
禁忌	孕婦及哺乳期婦女用藥：動物生育研究顯示，在對照組及本藥治療組，對胚胎異影響無任何差異。目前尚不知本藥是否對胚胎有傷害，或是否影響生育能力。故本藥只能在十分必要時才給予孕婦使用。盡管本品未證實經(jīng)人乳排出，但用于哺乳期婦女仍應(yīng)特別慎重。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：尚不明確。	孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女，應(yīng)在權(quán)衡治療利大于弊后慎重給藥。兒童用藥：尚未有藥理、毒理或者藥代動力學(xué)方面與成人差異的試驗。藥物使用請參見
成分	①各種原發(fā)性或繼發(fā)性T細(xì)胞缺陷病； ②某些自身免疫性疾病(如類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡等)； ③用于18歲以上的慢性乙型肝炎患者。因18歲以后胸腺開始萎縮，細(xì)胞免疫功能減退。 ④各種細(xì)胞免疫功能低下的疾??； ⑤腫瘤的輔助治療。	?1.治療慢性肝病，改善肝功能異常。 ?2..可用于治療濕疹、皮膚炎、斑禿。
藥理作用	本品為免疫調(diào)節(jié)藥。具有調(diào)節(jié)和增強人體細(xì)胞免疫功能的作用，能促使有絲分裂原激活后的外周血中的T淋巴細(xì)胞成熟，增加T細(xì)胞在各種抗原或致有絲分裂原激活后各種淋巴因子（如：干擾素、白介素2和白介素3）的分泌，增加T細(xì)胞上淋巴因子受體的水平。它同時通過對T4輔助細(xì)胞的激活作用來增強淋巴細(xì)胞反應(yīng)。此外，本品可能影響NK前體細(xì)胞的趨化，該前體細(xì)胞在暴露于干擾素后變得更有細(xì)胞毒性。因此，本品具有調(diào)節(jié)和增強人體細(xì)胞免疫功能的作用。	? 一.藥理作用 1.抗炎癥作用 (1)抗過敏作用甘草酸苷具有抑制兔的局部過敏壞死反應(yīng)(Arthus Phenomenon) 及抑制施瓦茨曼現(xiàn)象(Shwartzman Phenomenon)等抗過敏作用。對皮質(zhì)激素，有增強激素的抑制應(yīng)激反應(yīng)作用，拮抗激素的抗肉芽形成和胸腺萎縮作用。對激素的滲出作用無影響?！　?(2)對花生四烯酸代謝酶的阻礙作用甘草酸苷可以直接與花生四烯酸代謝途徑的啟動酶--磷脂酶A2(phospholipase A2)結(jié)合以及與作用于花生四烯酸使其產(chǎn)生炎性介質(zhì)的脂氧合酶 (lipoxygenase)結(jié)合，選擇性地阻礙這些酶的磷酸化而抑制其活化。 2.免疫調(diào)節(jié)作用甘草酸苷在體外試驗(in vitro)具有以下免疫調(diào)節(jié)作用：1)對T細(xì)胞活化的調(diào)節(jié)作用；2)對γ干擾素的誘導(dǎo)作用；3)活化NK細(xì)胞作用；4)促進胸腺外T淋巴細(xì)胞分化作用。 3.對實驗性肝細(xì)胞損傷的抑制作用在in vitro初代培養(yǎng)的大白鼠肝細(xì)胞系，甘草酸苷有抑制由四氯化碳所致的肝細(xì)胞損傷作用。 4.肝細(xì)胞增殖促進作用甘草酸苷和甘草次酸對Wistar大鼠初代培養(yǎng)肝細(xì)胞體外實驗顯示有對肝細(xì)胞增殖的促進作用
注意事項	（1）本品通過增強患者的免疫功能而發(fā)揮治療作用的，故對正在接受免疫抑制治療的患者(如器官移植受者)不應(yīng)使用本品，除非治療帶來的裨益明顯大于危險性時。（2）治療期間應(yīng)定期檢查肝功能。（3）18歲以下患者請遵醫(yī)囑。（4）本品只作為輔助用藥。（5）出現(xiàn)皮疹等癥狀時應(yīng)停藥。	。