胸腺肽腸溶膠囊

非處方藥非醫(yī)保國產(chǎn)

通用名稱：胸腺肽腸溶膠囊

批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H19991132

生產(chǎn)企業(yè)：上海寶龍安慶藥業(yè)股份有限公司

功能主治：①各種原發(fā)性或繼發(fā)性T細(xì)胞缺陷??； ②某些自身免疫性疾病(如類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡等)； ③用于18歲以上的慢性乙型肝炎患者。因18歲以后胸腺開始萎縮，細(xì)胞免疫功能減退。 ④各種細(xì)胞免疫功能低下的疾病； ⑤腫瘤的輔助治療。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息	胸腺肽腸溶膠囊	阿德福韋酯膠囊
主要成分	本品系從胸腺中提取的有生物活性的多肽類物質(zhì)。	本品主要成份為阿德福韋酯。
生產(chǎn)企業(yè)	上海寶龍安慶藥業(yè)股份有限公司	江蘇吳中醫(yī)藥集團(tuán)有限公司蘇州制藥廠
批準(zhǔn)文號	國藥準(zhǔn)字H19991132	國藥準(zhǔn)字H20080782
說明
作用與功效	①各種原發(fā)性或繼發(fā)性T細(xì)胞缺陷病； ②某些自身免疫性疾病(如類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡等)； ③用于18歲以上的慢性乙型肝炎患者。因18歲以后胸腺開始萎縮，細(xì)胞免疫功能減退。 ④各種細(xì)胞免疫功能低下的疾病； ⑤腫瘤的輔助治療。	本品適用于治療有乙型肝炎病毒活動復(fù)制活躍，并伴有血清氨基酸轉(zhuǎn)移酶（ALT或AST）持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)活動性病變的肝功能代償?shù)某赡曷砸倚透窝谆颊摺?
用法用量	口服。每次5-15mg（1-3粒），每日3次，嚴(yán)重病人可遵醫(yī)囑增至每次30mg（...	患者必須在有慢性乙型肝炎治療經(jīng)驗的醫(yī)生指導(dǎo)下使用本品。對于成年（18－65歲），...
副作用	1.耐受性良好，個別可見惡心、發(fā)熱、頭暈、胸悶、無力等不良反應(yīng)，少數(shù)患者偶有嗜睡感。 2.慢性乙型肝炎患者使用時可能ALT水平短暫上升，如無肝衰竭預(yù)兆出現(xiàn)，仍可繼續(xù)使用本品。	詳見說明書。
禁忌	孕婦及哺乳期婦女用藥：動物生育研究顯示，在對照組及本藥治療組，對胚胎異影響無任何差異。目前尚不知本藥是否對胚胎有傷害，或是否影響生育能力。故本藥只能在十分必要時才給予孕婦使用。盡管本品未證實(shí)經(jīng)人乳排出，但用于哺乳期婦女仍應(yīng)特別慎重。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：尚不明確。	孕婦及哺乳期婦女用藥：阿德福韋酯在妊娠婦女中的應(yīng)用沒有足夠的資料。只有在潛在的受益肯定大于胎兒的風(fēng)險時才能考慮在妊娠期間使用阿德福韋酯。因為對發(fā)育中的人類胚胎的潛在危險性尚不明確，所以建議用阿德福韋酯治療的育齡婦女要采取有效的避孕措施。本品對孕婦及HBV母嬰傳播的影響未能進(jìn)行研究。因此，應(yīng)當(dāng)遵照標(biāo)準(zhǔn)的推薦方案對嬰兒實(shí)施與預(yù)防免疫，以防止新生兒感染HBV。目前尚不知阿德福韋酯是否會分泌到人乳，哺乳期婦女使用本品應(yīng)避免授乳。兒童用藥：阿德福韋酯在18歲以下患者中的療效和安全性尚未明確。本品不宜用于兒童和
成分	①各種原發(fā)性或繼發(fā)性T細(xì)胞缺陷病； ②某些自身免疫性疾病(如類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡等)； ③用于18歲以上的慢性乙型肝炎患者。因18歲以后胸腺開始萎縮，細(xì)胞免疫功能減退。 ④各種細(xì)胞免疫功能低下的疾?。?⑤腫瘤的輔助治療。	本品適用于治療有乙型肝炎病毒活動復(fù)制活躍，并伴有血清氨基酸轉(zhuǎn)移酶（ALT或AST）持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)活動性病變的肝功能代償?shù)某赡曷砸倚透窝谆颊摺?
藥理作用	本品為免疫調(diào)節(jié)藥。具有調(diào)節(jié)和增強(qiáng)人體細(xì)胞免疫功能的作用，能促使有絲分裂原激活后的外周血中的T淋巴細(xì)胞成熟，增加T細(xì)胞在各種抗原或致有絲分裂原激活后各種淋巴因子（如：干擾素、白介素2和白介素3）的分泌，增加T細(xì)胞上淋巴因子受體的水平。它同時通過對T4輔助細(xì)胞的激活作用來增強(qiáng)淋巴細(xì)胞反應(yīng)。此外，本品可能影響NK前體細(xì)胞的趨化，該前體細(xì)胞在暴露于干擾素后變得更有細(xì)胞毒性。因此，本品具有調(diào)節(jié)和增強(qiáng)人體細(xì)胞免疫功能的作用。	詳見說明書。
注意事項	（1）本品通過增強(qiáng)患者的免疫功能而發(fā)揮治療作用的，故對正在接受免疫抑制治療的患者(如器官移植受者)不應(yīng)使用本品，除非治療帶來的裨益明顯大于危險性時。（2）治療期間應(yīng)定期檢查肝功能。（3）18歲以下患者請遵醫(yī)囑。（4）本品只作為輔助用藥。（5）出現(xiàn)皮疹等癥狀時應(yīng)停藥。	1.病人停止乙型肝炎治療會發(fā)生肝炎的急性加重，包括停止使用阿德福韋酯。因此，停止乙肝治療的病人應(yīng)當(dāng)嚴(yán)密監(jiān)測肝功能，若必要，應(yīng)重新進(jìn)行抗乙肝治療。 2.對于腎功能障礙或者潛在腎功能障礙風(fēng)險的病人，使用阿德福韋酯慢性治療會導(dǎo)致腎毒性。這些患者必須密切監(jiān)測腎功能并適當(dāng)調(diào)整劑量。 3.使用阿德福韋酯治療前，應(yīng)對所有病人進(jìn)行人類免疫缺陷病毒（xxx）抗體檢查。使用抗乙肝治療藥物，如阿德福韋酯治療，會對慢性乙肝病人攜帶未知或未治療的xxx產(chǎn)生作用，也許會出現(xiàn) xxx耐藥。 4.單用核苷類似物或合用抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物會導(dǎo)致乳酸性酸中毒和嚴(yán)重的伴有肝臟脂肪變性的肝腫大，包括致命事件。 5.因為對發(fā)育中的人類胚胎的潛在危險性尚不明確，所以建議用阿德福韋酯治療的育齡婦女要采取有效的避孕措施。