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胸腺肽腸溶膠囊
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胸腺肽腸溶膠囊

非處方藥 非醫(yī)保 國(guó)產(chǎn)

通用名稱:胸腺肽腸溶膠囊

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H19991132

生產(chǎn)企業(yè): 上海寶龍安慶藥業(yè)股份有限公司

功能主治:①各種原發(fā)性或繼發(fā)性T細(xì)胞缺陷病; ②某些自身免疫性疾病(如類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡等); ③用于18歲以上的慢性乙型肝炎患者。因18歲以后胸腺開始萎縮,細(xì)胞免疫功能減退。 ④各種細(xì)胞免疫功能低下的疾病; ⑤腫瘤的輔助治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
胸腺肽腸溶膠囊
胸腺肽腸溶膠囊
恩替卡韋分散片
恩替卡韋分散片
主要成分

本品系從胸腺中提取的有生物活性的多肽類物質(zhì)。

本品主要成份為:恩替卡韋

生產(chǎn)企業(yè)

上海寶龍安慶藥業(yè)股份有限公司

安徽貝克生物制藥有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H19991132

國(guó)藥準(zhǔn)字H20140037

說明
作用與功效

①各種原發(fā)性或繼發(fā)性T細(xì)胞缺陷病; ②某些自身免疫性疾病(如類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡等); ③用于18歲以上的慢性乙型肝炎患者。因18歲以后胸腺開始萎縮,細(xì)胞免疫功能減退。 ④各種細(xì)胞免疫功能低下的疾病; ⑤腫瘤的輔助治療。

本品適用于病毒復(fù)制活躍,血清轉(zhuǎn)氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動(dòng)性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。

用法用量

口服。每次5-15mg(1-3粒),每日3次,嚴(yán)重病人可遵醫(yī)囑增至每次30mg(...

患者應(yīng)在有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生指導(dǎo)下服用本品。

副作用

1.耐受性良好,個(gè)別可見惡心、發(fā)熱、頭暈、胸悶、無力等不良反應(yīng),少數(shù)患者偶有嗜睡感。 2.慢性乙型肝炎患者使用時(shí)可能ALT水平短暫上升,如無肝衰竭預(yù)兆出現(xiàn),仍可繼續(xù)使用本品。

對(duì)不良反應(yīng)的評(píng)價(jià)基于4項(xiàng)全球的臨床試驗(yàn):AI463014,AI463022,AI463026,AI463027以及3項(xiàng)在中國(guó)進(jìn)行的臨床試驗(yàn)(AI463012,AI463023,AI463056)。在這7項(xiàng)研究中,共有2596位慢性乙肝患者入選。在與拉米夫定對(duì)照的研究中,恩替卡韋與拉米夫定的不良事件和實(shí)驗(yàn)室檢查異常情況相似。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥: 動(dòng)物生育研究顯示,在對(duì)照組及本藥治療組,對(duì)胚胎異影響無任何差異。目前尚不知本藥是否對(duì)胚胎有傷害,或是否影響生育能力。故本藥只能在十分必要時(shí)才給予孕婦使用。盡管本品未證實(shí)經(jīng)人乳排出,但用于哺乳期婦女仍應(yīng)特別慎重。 兒童用藥:尚不明確。 老年用藥:尚不明確。

詳見說明書

成分

①各種原發(fā)性或繼發(fā)性T細(xì)胞缺陷病; ②某些自身免疫性疾病(如類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡等); ③用于18歲以上的慢性乙型肝炎患者。因18歲以后胸腺開始萎縮,細(xì)胞免疫功能減退。 ④各種細(xì)胞免疫功能低下的疾病; ⑤腫瘤的輔助治療。

本品適用于病毒復(fù)制活躍,血清轉(zhuǎn)氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動(dòng)性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。

藥理作用

本品為免疫調(diào)節(jié)藥。具有調(diào)節(jié)和增強(qiáng)人體細(xì)胞免疫功能的作用,能促使有絲分裂原激活后的外周血中的T淋巴細(xì)胞成熟,增加T細(xì)胞在各種抗原或致有絲分裂原激活后各種淋巴因子(如:干擾素、白介素2和白介素3)的分泌,增加T細(xì)胞上淋巴因子受體的水平。它同時(shí)通過對(duì)T4輔助細(xì)胞的激活作用來增強(qiáng)淋巴細(xì)胞反應(yīng)。此外,本品可能影響NK前體細(xì)胞的趨化,該前體細(xì)胞在暴露于干擾素后變得更有細(xì)胞毒性。因此,本品具有調(diào)節(jié)和增強(qiáng)人體細(xì)胞免疫功能的作用。

本品為鳥嘌呤核苷類似物,對(duì) 乙肝病毒(HBV)多聚酶具有抑制作用。它能夠通過磷酸化成為具有活性的三磷酸鹽,三磷酸鹽在細(xì)胞內(nèi)的 半衰期為15小時(shí)。通過與HBV多聚酶的天然底物三磷酸脫氧鳥嘌呤核苷競(jìng)爭(zhēng),恩替卡韋三磷酸鹽能抑制病 毒多聚酶(逆轉(zhuǎn)錄酶)的所有三種活性:(1)HBV多聚酶的啟動(dòng);(2)前基因組MRNA逆轉(zhuǎn)錄負(fù)鏈的形成;(3)HBV DNA正鏈的合成。恩替卡韋三磷酸鹽對(duì)細(xì)胞的α、β、δDNA多聚酶和線粒體γDNA多聚酶抑制作 用較弱,KI值為18至大于160μM。

注意事項(xiàng)

(1)本品通過增強(qiáng)患者的免疫功能而發(fā)揮治療作用的,故對(duì)正在接受免疫抑制治療的患者(如器官移植受者)不應(yīng)使用本品,除非治療帶來的裨益明顯大于危險(xiǎn)性時(shí)。 (2)治療期間應(yīng)定期檢查肝功能。 (3)18歲以下患者請(qǐng)遵醫(yī)囑。 (4)本品只作為輔助用藥。 (5)出現(xiàn)皮疹等癥狀時(shí)應(yīng)停藥。

1.肌酐清除率<50ml/min,包括血透析或CAPD的患者,建議調(diào)整恩替卡韋的給藥劑量。 2.恩替卡韋治療肝移植受體的安全性和有效性尚不清楚。如果認(rèn)為肝移植受體需要接受恩替卡韋治療,其曾經(jīng)或正在接受可能影響腎功能的免疫抑制,如:環(huán)孢菌素或他克莫司的治療,應(yīng)在恩替卡韋給藥前及給藥過程中嚴(yán)密監(jiān)測(cè)腎功能。 3.患者應(yīng)在醫(yī)生的指導(dǎo)下服用恩替卡韋,并告知醫(yī)生任何新出現(xiàn)的癥狀及合并用藥情況。應(yīng)告知患者如果停藥有時(shí)會(huì)出現(xiàn)肝臟病情加重,所以應(yīng)在醫(yī)生的指導(dǎo)下改變治療方法。 4.患者在開始恩替卡韋治療前,需要進(jìn)行HIV抗體的檢測(cè)。應(yīng)告知患者如果感染了HIV而未接受有效的HIV藥物治療,恩替卡韋可能會(huì)增加對(duì)HIV藥物治療耐藥的機(jī)會(huì)。詳見內(nèi)包裝說明書。 請(qǐng)仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

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