腦絡(luò)通膠囊

鹽酸美金剛片

丹參浸膏、鹽酸托哌酮、川芎浸膏、甲基橙皮苷、黃芪浸膏、維生素B6。

本品主要成份為鹽酸美金剛：化學(xué)名稱：1-氨基-3,5-二甲基金剛烷胺鹽酸鹽。

遼寧天龍藥業(yè)有限公司

廣州白云山醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司白云山制藥總廠

國藥準(zhǔn)字Z21021957

國藥準(zhǔn)字H20193268

補(bǔ)氣活血，通經(jīng)活絡(luò)。具有擴(kuò)張血管，增加腦血流量作用。用于腦血栓、腦動脈硬化、中風(fēng)后遺癥等各種腦血管疾病氣虛血瘀證引起的頭痛、眩暈、半身不遂、肢體發(fā)麻、神疲乏力等癥。

治療中重度至重度阿爾茨海默型癡呆。

口服。一次1-2粒，一日3次。

本品應(yīng)由對阿爾茨海默型癡呆的診斷和治療富有經(jīng)驗的醫(yī)生處方并指導(dǎo)患者的使用。患者身邊有按時監(jiān)督患者服藥的照料者的情況下才能開始治療。應(yīng)按照現(xiàn)行的診斷標(biāo)準(zhǔn)和指南對癡呆進(jìn)行診斷。成人：每日最大劑量20mg。為了減少副作用的發(fā)生,在治療的前3周應(yīng)按每周遞增5mg劑量的方法逐漸達(dá)到維持劑量,具體如下：治療第一周的劑量為每日5mg（半片,晨服）,第二周每天10mg（每次半片,每日兩次）,第三周每天15mg（早上服一片,下午服半片）,第4周開始以后服用推薦的維持劑量每天20mg（每次一片,每日兩次）。美金剛片劑可空腹服

1、對本品及其組方成份過敏者禁用。2、重癥肌無力患者禁用。3、孕婦禁用。

對本品的活性成分或其賦型劑過敏者禁用。

補(bǔ)氣活血，通經(jīng)活絡(luò)。具有擴(kuò)張血管，增加腦血流量作用。用于腦血栓、腦動脈硬化、中風(fēng)后遺癥等各種腦血管疾病氣虛血瘀證引起的頭痛、眩暈、半身不遂、肢體發(fā)麻、神疲乏力等癥。

治療中重度至重度阿爾茨海默型癡呆。

1、過敏反應(yīng)：皮膚潮紅、瘙癢、風(fēng)團(tuán)樣皮疹、喘息、呼吸困難、喉頭水腫、吞咽困難、惡心、嘔吐、腹痛、心率加快、血壓下降等。2、皮膚：皮疹、瘙癢、多汗、血管神經(jīng)性水腫。3、消化系統(tǒng)：惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、腹脹、食欲不振、口干、便秘、肝生化指標(biāo)異常。4、神經(jīng)精神系統(tǒng)：頭暈、頭痛、嗜睡。5、全身性反應(yīng)：乏力、發(fā)熱。6、心血管系統(tǒng)：潮紅、心悸、血壓下降。7、呼吸系統(tǒng)：胸悶、呼吸困難、嚴(yán)重可致呼吸衰竭。8、其他：肌肉疼痛、月經(jīng)過多，有男性乳房腫大的個案報告。

本品的不良事件總發(fā)生率與安慰劑水平相當(dāng),且所發(fā)生的不良事件通常為輕中度。本品的常見不良反應(yīng)（發(fā)生率低于2%）有幻覺、意識混沌、頭暈、頭痛和疲倦。少見的不良反應(yīng)（發(fā)生率為0.1-1%）有焦慮、肌張力增高、嘔吐、膀胱炎和性欲增加。根據(jù)自發(fā)報告,有癲癇發(fā)作的報告,多發(fā)生在有驚厥病史的患者。

本品是中西藥復(fù)方制劑，鑒于尚無充分的臨床研究數(shù)據(jù)證實本復(fù)方制劑可以減低或消除其中化學(xué)藥品的不良反應(yīng)或其他應(yīng)當(dāng)注意的事項，故在此列出所含化學(xué)藥品的相關(guān)內(nèi)容，以提示醫(yī)患在使用本品時予以關(guān)注。予以關(guān)注。1．本藥中含有鹽酸托哌酮。鹽酸托哌酮具有擴(kuò)張血管和中樞性肌肉松馳作用。單用鹽酸托哌酮治療成人腦動脈硬化和腦血管后遺癥的日服用總劑量不得超300mg。鹽酸托哌酮的不良反應(yīng)：少數(shù)患者服用后有一過性食欲不振、腹痛、頭暈、嗜睡、面部潮紅、患肢疼痛、下肢無力、乏力等，一般不嚴(yán)重，停藥后1～2天即消失。2．本藥中含有維生素B6。（1）維生素B6的不良反應(yīng)：若每天服用200mg，持續(xù)30天，曾經(jīng)報道可產(chǎn)生維生素B6依賴綜合征；每日用2～6g，持續(xù)幾個月，可引起嚴(yán)重的神經(jīng)感覺異常，進(jìn)行性步態(tài)不穩(wěn)至足麻木、手不靈活，停藥后可緩解，但仍軟弱無力。有報道，維生素B6內(nèi)服可產(chǎn)生便秘，嗜睡、食欲不振；維生素B6可使尋常痤瘡惡化或使痤瘡性皮疹糜爛。（2）維生素B6影響左旋多巴治療帕金森病的療效，但對卡比多巴的療效無影響。（3）維生素B6對診斷的干擾：尿膽原試驗呈假陽性。請仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

腎功能損害患者：對于腎功能輕度損害（血清肌酐水平不超過130μmol/l）患者,無需調(diào)整劑量。對于中度腎功能損害（肌酐清除率40—60ml/min/1.73m2）患者的資料,因此不推薦在這種患者中使用本品。肝功能損害患者：目前尚無美金剛應(yīng)用于肝功能損害患者的資料。癲癇患者、有驚厥病史、或癲癇易感體質(zhì)的患者應(yīng)用美金剛時應(yīng)慎重。尿液pH值升高的患者服用本品時必須進(jìn)行密切監(jiān)測。心肌梗塞、失代償性充血性心力衰竭和未有效控制的高血壓患者應(yīng)用美金剛的資料有限,因此這些患者服用本品時應(yīng)密切觀察。中重度至重度阿爾茨海默型