注射用頭孢西丁鈉

硫酸氫氯吡格雷片

本品主要成分為頭孢西丁鈉，化學名為3-羥甲基-7-a-甲氧基-8-酮-7[2（2-噻吩）乙酚胺基]-5-硫-1-雜氮雙環4，2，0-辛-2-烯-乙酰酐酰（鈉鹽）

本品活性成份為硫酸氫氯吡格雷。

遼寧天龍藥業有限公司

Dr.Reddy`s Laboratories Limite

國藥準字H20133254

注冊證號H20180074

適用于對本品敏感的細菌引起的下列感染：1.上下呼吸道感染。2.泌尿道感染包括無并發癥的淋病。3.腹膜炎以及其它腹腔內、盆腔內感染。4.敗血癥（包括傷寒）。5.婦科感染。6.骨、關節軟組織感染。7.心內膜炎。由于本品對厭氧菌有效及對β-內酰胺酶穩定，故特別適用于需氧及厭氧混合感染，以及對于由產β-內酰胺酶而對本品敏感細菌引起的感染。

用于預防動脈粥樣硬化血栓形成事件，詳見說明書。

肌內注射、靜注或靜脈滴注。成人常用量為1～2g/次，每6～8小時一次。或根據致病菌的敏感程度及病情調整劑量。 腎功能不全者則按肌酐清除率調整劑量。 本品用于肌肉注射，每克溶于0.5％鹽酸利多卡因2ml；靜注時每克溶于10ml無菌注射用水；靜滴時，1-2g頭孢西丁鈉溶于50ml或100ml生理鹽水或5％或10％葡萄糖溶液中。

成人和老年人：氯吡格雷的推薦劑量為75mg每日一次。其余詳見說明書。

對頭孢西丁及其它頭孢菌素類藥過敏的患者禁用。

文獻資料顯示，已在42000多例患者中對氯吡格雷的安全性進行了評價，其中9000例患者治療不少于1年。在CAPRIE， CURE，CLARITY和COMMIT中觀察到的臨床相關不良反應將在以下進行討論。在CAPRIE研究中，與阿司匹林325mg/日相比，氯吡格雷75mg/日的耐受性較好。在該研究中，氯吡格雷的總體耐受性與阿司匹林相似，與年齡、性別及種族無關，除臨床研究經驗以外，還有不良反應的自發報告。在臨床研究和上市報告中出血是最常見的不良反應，常在治療的第一個月報告。其余詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.懷孕期：因尚無妊娠期服用氯吡格雷的臨床資料，謹慎起見，應避免給懷孕期婦女使用氯吡格雷。動物實驗無直接或間接的證據表明氯吡格雷對懷孕、胚胎/胎兒的發育、分娩或出生后成長存在有害作用。2.哺乳期：動物實驗結果表明氯吡格雷和/或其代謝物可從乳汁中排出，不清楚本藥是否從人的乳汁中分泌。謹慎起見，服用波立維治療時期應停止哺乳。3.生育：在動物實驗中未發現氯吡格雷改變生殖功能。兒童用藥：尚無在兒童中使用的經驗。老年用藥：參見【用法用量】。

適用于對本品敏感的細菌引起的下列感染：1.上下呼吸道感染。2.泌尿道感染包括無并發癥的淋病。3.腹膜炎以及其它腹腔內、盆腔內感染。4.敗血癥（包括傷寒）。5.婦科感染。6.骨、關節軟組織感染。7.心內膜炎。由于本品對厭氧菌有效及對β-內酰胺酶穩定，故特別適用于需氧及厭氧混合感染，以及對于由產β-內酰胺酶而對本品敏感細菌引起的感染。

用于預防動脈粥樣硬化血栓形成事件，詳見說明書。

本品不良反應輕微。最常見的局部反應：靜脈注射后可出現血栓性靜脈炎，肌注后可有局部硬結壓痛。另外偶見變態反應(皮疹、瘙癢、嗜酸性細胞增多、發熱、呼吸困難等)、低血壓、腹瀉、惡心、嘔吐、白細胞減少、血小板減少、貧血以及ALT、AST、ALP、LDH、BUN或血清Cr值一過性升高。

1.青霉素過敏者慎用。2.腎功能損害者及有胃腸病史（特別是結腸炎）者慎用。3.本品與氨基糖苷類抗生素配伍時，會增加腎毒性。

1. 服用前應進行血小板功能檢測；2. 避免與肝酶誘導劑合用；3. 有出血風險患者慎用；4. 定期監測血象；5. 孕婦及哺乳期婦女禁用。