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注射用頭孢西丁鈉
注射用頭孢西丁鈉

注射用頭孢西丁鈉

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:注射用頭孢西丁鈉

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20133254

生產(chǎn)企業(yè): 遼寧天龍藥業(yè)有限公司

功能主治:適用于對本品敏感的細菌引起的下列感染:1.上下呼吸道感染。2.泌尿道感染包括無并發(fā)癥的淋病。3.腹膜炎以及其它腹腔內(nèi)、盆腔內(nèi)感染。4.敗血癥(包括傷寒)。5.婦科感染。6.骨、關(guān)節(jié)軟組織感染。7.心內(nèi)膜炎。由于本品對厭氧菌有效及對β-內(nèi)酰胺酶穩(wěn)定,故特別適用于需氧及厭氧混合感染,以及對于由產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶而對本品敏感細菌引起的感染。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
注射用頭孢西丁鈉
注射用頭孢西丁鈉
吉非替尼片
吉非替尼片
主要成分

本品主要成分為頭孢西丁鈉,化學(xué)名為3-羥甲基-7-a-甲氧基-8-酮-7[2(2-噻吩)乙酚胺基]-5-硫-1-雜氮雙環(huán)4,2,0-辛-2-烯-乙酰酐酰(鈉鹽)

吉非替尼。

生產(chǎn)企業(yè)

遼寧天龍藥業(yè)有限公司

齊魯制藥(海南)有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20133254

國藥準(zhǔn)字H20163465

說明
作用與功效

適用于對本品敏感的細菌引起的下列感染:1.上下呼吸道感染。2.泌尿道感染包括無并發(fā)癥的淋病。3.腹膜炎以及其它腹腔內(nèi)、盆腔內(nèi)感染。4.敗血癥(包括傷寒)。5.婦科感染。6.骨、關(guān)節(jié)軟組織感染。7.心內(nèi)膜炎。由于本品對厭氧菌有效及對β-內(nèi)酰胺酶穩(wěn)定,故特別適用于需氧及厭氧混合感染,以及對于由產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶而對本品敏感細菌引起的感染。

本品單藥適用于表皮生長因子受體(EGFR)基因具有敏感突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者的一線治療(見【注意事項】)。 兩個大型的隨機對照臨床試驗結(jié)果表明:吉非替尼聯(lián)合含鉑化療方案一線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌(NSCLC)未顯示出臨床獲益,所以不推薦此類聯(lián)合方案作為一線治療。 本品單藥可試用于治療既往接受過至少一次化學(xué)治療的失敗的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌(NSCLC)。 不推薦本品用于EGFR野生型非小細胞肺癌(NSCLC)患者。

用法用量

肌內(nèi)注射、靜注或靜脈滴注。成人常用量為1~2g/次,每6~8小時一次。或根據(jù)致病菌的敏感程度及病情調(diào)整劑量。 腎功能不全者則按肌酐清除率調(diào)整劑量。 本品用于肌肉注射,每克溶于0.5%鹽酸利多卡因2ml;靜注時每克溶于10ml無菌注射用水;靜滴時,1-2g頭孢西丁鈉溶于50ml或100ml生理鹽水或5%或10%葡萄糖溶液中。

本品的推薦劑量為250mg(1片),一日1次,口服,空腹或與食物同服。如果漏服本...

副作用

對頭孢西丁及其它頭孢菌素類藥過敏的患者禁用。

最常見(發(fā)生率20%以上)的藥物不良反應(yīng)(ADRs)為腹瀉和皮膚反應(yīng)(包括皮疹、痤瘡、皮膚干燥和瘙癢),一般見于服藥后的第一個月內(nèi),通常是可逆性的。大約10%的患者出現(xiàn)嚴(yán)重的藥物不良反應(yīng)(按照美國國立癌癥研究所[NCI]通用毒性評價標(biāo)準(zhǔn)[CTC]3或4級)。因ADR停止治療的患者有約3%。

禁忌

成分

適用于對本品敏感的細菌引起的下列感染:1.上下呼吸道感染。2.泌尿道感染包括無并發(fā)癥的淋病。3.腹膜炎以及其它腹腔內(nèi)、盆腔內(nèi)感染。4.敗血癥(包括傷寒)。5.婦科感染。6.骨、關(guān)節(jié)軟組織感染。7.心內(nèi)膜炎。由于本品對厭氧菌有效及對β-內(nèi)酰胺酶穩(wěn)定,故特別適用于需氧及厭氧混合感染,以及對于由產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶而對本品敏感細菌引起的感染。

本品單藥適用于表皮生長因子受體(EGFR)基因具有敏感突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者的一線治療(見【注意事項】)。 兩個大型的隨機對照臨床試驗結(jié)果表明:吉非替尼聯(lián)合含鉑化療方案一線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌(NSCLC)未顯示出臨床獲益,所以不推薦此類聯(lián)合方案作為一線治療。 本品單藥可試用于治療既往接受過至少一次化學(xué)治療的失敗的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌(NSCLC)。 不推薦本品用于EGFR野生型非小細胞肺癌(NSCLC)患者。

藥理作用

本品不良反應(yīng)輕微。最常見的局部反應(yīng):靜脈注射后可出現(xiàn)血栓性靜脈炎,肌注后可有局部硬結(jié)壓痛。另外偶見變態(tài)反應(yīng)(皮疹、瘙癢、嗜酸性細胞增多、發(fā)熱、呼吸困難等)、低血壓、腹瀉、惡心、嘔吐、白細胞減少、血小板減少、貧血以及ALT、AST、ALP、LDH、BUN或血清Cr值一過性升高。

表皮生長因子受體(EGFR)在正常細胞和腫瘤細胞中均表達,在細胞的生長分化過程中起重要作用。非小細胞肺癌細胞中的EGFR突變(外顯子19缺失和外顯子21 L858R突變)可促進腫瘤細胞生長,抑制細胞凋亡,增加血管生長因子的產(chǎn)生,以及促進腫瘤轉(zhuǎn)移。 吉非替尼是野生型和某些突變型EGFR的可逆性抑制劑,可抑制EGFR受體酪氨酸的自體磷酸化,從而進一步抑制下游信號傳導(dǎo),阻止EGFR依賴的細胞增殖。 吉非替尼對突變型EGFR(外顯子19缺失和外顯子21 L858R突變)的親和力大于對野生型EGFR的親和力。吉非替尼在臨床相關(guān)濃度下也可抑制IGF和PDGF介導(dǎo)的信號傳導(dǎo);尚不明確吉非替尼對其他酪氨酸激酶的抑制作用。

注意事項

1.青霉素過敏者慎用。2.腎功能損害者及有胃腸病史(特別是結(jié)腸炎)者慎用。3.本品與氨基糖苷類抗生素配伍時,會增加腎毒性。

當(dāng)考慮本品用于晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC患者的一線治療時,推薦對所有患者的腫瘤組織進行EGFR突變檢測。如果腫瘤標(biāo)本不可評估,則可使用從血液(血漿)標(biāo)本中獲得的循環(huán)腫瘤DNA(ctDNA)。

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