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注射用胸腺肽
注射用胸腺肽

注射用胸腺肽

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:注射用胸腺肽

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20003771

生產(chǎn)企業(yè): 遼寧天龍藥業(yè)有限公司

功能主治:用于治療各種原發(fā)性或繼發(fā)性T細(xì)胞缺陷病,某些自身免疫性疾病,各種細(xì)胞免疫功能低下的疾病

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
注射用胸腺肽
注射用胸腺肽
卡培他濱片
卡培他濱片
主要成分

本品主要成份為:胸腺α1及其他小分子多肽。配有甘露醇和亞硫酸氫鈉制成的凍干品。

本品主要成份為卡培他濱。

生產(chǎn)企業(yè)

遼寧天龍藥業(yè)有限公司

成都苑東生物制藥股份有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20003771

國藥準(zhǔn)字H20203570

說明
作用與功效

用于治療各種原發(fā)性或繼發(fā)性T細(xì)胞缺陷病,某些自身免疫性疾病,各種細(xì)胞免疫功能低下的疾病

結(jié)腸癌輔助化療:卡培他濱適用于Dukes'C期、原發(fā)腫瘤根治術(shù)后、適于接受氟嘧啶類藥物單獨(dú)治療的結(jié)腸癌患者的單藥輔助治療。其治療的無病生存期(DFS)不亞于5-氟尿嘧啶和甲酰四氫葉酸聯(lián)合方案(5-FU/LV)。卡培他濱單藥或其他藥物聯(lián)合化療均不能延長總生存期(OS),但已有試驗(yàn)數(shù)據(jù)表明在聯(lián)合化療方案中卡培他濱叫5-FU/LV改善生病生存期。醫(yī)師在開具處方使用卡培他濱單藥對Dukes’C期結(jié)腸癌進(jìn)行輔助治療時,可參考以上研究結(jié)果。用于支持該適應(yīng)癥的數(shù)據(jù)來自國外臨床研究(見【臨床試驗(yàn)】部分內(nèi)容)。結(jié)直腸癌:卡培他濱單藥或與奧沙利鉑聯(lián)合(XELOX)適用于轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌的一線治療。乳腺癌聯(lián)合化療:卡培他濱可與多西紫杉醇聯(lián)合用于治療含蒽環(huán)類藥物方案化療失敗的轉(zhuǎn)移性乳腺癌。乳腺癌單藥化療:卡培他濱亦可用于治療對紫杉醇及含蒽環(huán)類藥物化療方案均耐藥或?qū)ψ仙即寄退幒筒荒茉偈褂幂飙h(huán)類藥物治療(例如已經(jīng)接受了累積劑量400mg/m2阿霉素或阿霉素同類藥)的轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者。耐藥的定義為治療期間疾病繼續(xù)進(jìn)展(有或無初始緩解),或完成含有蒽環(huán)類藥物的輔助化療后6個月內(nèi)復(fù)發(fā)。胃癌:卡培他濱適用于不能手術(shù)的晚期或

用法用量

皮下或肌內(nèi)注射:一次10-20mg,一日1次或遵醫(yī)囑。溶于2ml滅菌注射用水或0.9%氯化鈉注射液。 靜脈滴注:一次20-80mg,一日1次或遵醫(yī)囑。溶于500ml0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液。 常用肌內(nèi)注射,劑量視兒童年齡、體重和病情而定。如對胸腺發(fā)育不全癥患兒,每天1mg/kg,癥狀改善后, 改維持量為每周1mg/kg,可長期應(yīng)用作替代性治療,治療8個月至12歲小兒反復(fù)呼吸道感染,每隔日1次,每 次5mg,1個月后改為1周2次,每次5mg。治療期間如遇發(fā)熱、呼吸道感染,在抗細(xì)菌抗病毒治療的同時療程繼 續(xù),3個月為1療程,或遵醫(yī)囑。

培他濱片應(yīng)在餐后30分鐘內(nèi)用水整片吞服。卡培他濱片片劑不得壓碎或切割(見【不良反應(yīng)】)。如果患者無法整片吞服卡培他濱片劑而必須壓碎或切割,則應(yīng)由接受安全操作細(xì)胞毒性藥物專業(yè)培訓(xùn)的人員進(jìn)行該操作。具體看內(nèi)部說明。

副作用

1、皮內(nèi)敏感試驗(yàn)陽性反應(yīng)者禁用。 2、對本品過敏者禁用。

研究者認(rèn)為,在卡培他濱針對不同適應(yīng)癥進(jìn)行單藥治療(結(jié)腸癌輔助治療,轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌和轉(zhuǎn)移性乳腺癌治療)和進(jìn)行聯(lián)合化療方案時都有可能發(fā)生不良反應(yīng)。詳見說明書。

禁忌

成分

用于治療各種原發(fā)性或繼發(fā)性T細(xì)胞缺陷病,某些自身免疫性疾病,各種細(xì)胞免疫功能低下的疾病

結(jié)腸癌輔助化療:卡培他濱適用于Dukes'C期、原發(fā)腫瘤根治術(shù)后、適于接受氟嘧啶類藥物單獨(dú)治療的結(jié)腸癌患者的單藥輔助治療。其治療的無病生存期(DFS)不亞于5-氟尿嘧啶和甲酰四氫葉酸聯(lián)合方案(5-FU/LV)。卡培他濱單藥或其他藥物聯(lián)合化療均不能延長總生存期(OS),但已有試驗(yàn)數(shù)據(jù)表明在聯(lián)合化療方案中卡培他濱叫5-FU/LV改善生病生存期。醫(yī)師在開具處方使用卡培他濱單藥對Dukes’C期結(jié)腸癌進(jìn)行輔助治療時,可參考以上研究結(jié)果。用于支持該適應(yīng)癥的數(shù)據(jù)來自國外臨床研究(見【臨床試驗(yàn)】部分內(nèi)容)。結(jié)直腸癌:卡培他濱單藥或與奧沙利鉑聯(lián)合(XELOX)適用于轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌的一線治療。乳腺癌聯(lián)合化療:卡培他濱可與多西紫杉醇聯(lián)合用于治療含蒽環(huán)類藥物方案化療失敗的轉(zhuǎn)移性乳腺癌。乳腺癌單藥化療:卡培他濱亦可用于治療對紫杉醇及含蒽環(huán)類藥物化療方案均耐藥或?qū)ψ仙即寄退幒筒荒茉偈褂幂飙h(huán)類藥物治療(例如已經(jīng)接受了累積劑量400mg/m2阿霉素或阿霉素同類藥)的轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者。耐藥的定義為治療期間疾病繼續(xù)進(jìn)展(有或無初始緩解),或完成含有蒽環(huán)類藥物的輔助化療后6個月內(nèi)復(fù)發(fā)。胃癌:卡培他濱適用于不能手術(shù)的晚期或

藥理作用

尚未見不良反應(yīng)報(bào)道。

注意事項(xiàng)

1.對于過敏體質(zhì)者,注射前或治療終止后再用藥時,需做皮內(nèi)敏感試驗(yàn)(配成25μg/ml的溶液, 皮內(nèi)注射0.1ml),陽性反應(yīng)者禁用。 2.本品溶解后,如出現(xiàn)混濁或絮狀沉淀物等異常變化,禁止使用。 3、當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時禁止使用。

1. 嚴(yán)格按照醫(yī)囑服用;2. 孕婦及哺乳期婦女慎用;3. 肝腎功能不全患者需調(diào)整劑量;4. 出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)時應(yīng)立即停藥;5. 定期監(jiān)測血常規(guī)和肝腎功能。

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