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注射用胸腺肽
注射用胸腺肽

注射用胸腺肽

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:注射用胸腺肽

批準文號:國藥準字H20003771

生產(chǎn)企業(yè): 遼寧天龍藥業(yè)有限公司

功能主治:用于治療各種原發(fā)性或繼發(fā)性T細胞缺陷病,某些自身免疫性疾病,各種細胞免疫功能低下的疾病

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
注射用胸腺肽
注射用胸腺肽
瑞格列奈片
瑞格列奈片
主要成分

本品主要成份為:胸腺α1及其他小分子多肽。配有甘露醇和亞硫酸氫鈉制成的凍干品。

本品主要成份為瑞格列奈。化學名稱:(S)-2-乙氧基-4-[2-[甲基- 1-[2-(1-哌啶基)苯基]丁基]氨基]-2-氧代乙基]苯甲酸分子式:C27H36N2O4 分子量:452.59

生產(chǎn)企業(yè)

遼寧天龍藥業(yè)有限公司

江蘇豪森藥業(yè)集團有限公司

批準文號

國藥準字H20003771

國藥準字H20103637

說明
作用與功效

用于治療各種原發(fā)性或繼發(fā)性T細胞缺陷病,某些自身免疫性疾病,各種細胞免疫功能低下的疾病

用于飲食控制、減輕體重及運動鍛煉不能有效控制其高血糖的成人2型糖尿病患者。當單獨使用二甲雙胍不能有效控制其高血糖時。瑞格列奈片可與二甲雙胍合用。治療應(yīng)從飲食控制和運動鍛煉降低餐時血糖的輔助治療開始。

用法用量

皮下或肌內(nèi)注射:一次10-20mg,一日1次或遵醫(yī)囑。溶于2ml滅菌注射用水或0.9%氯化鈉注射液。 靜脈滴注:一次20-80mg,一日1次或遵醫(yī)囑。溶于500ml0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液。 常用肌內(nèi)注射,劑量視兒童年齡、體重和病情而定。如對胸腺發(fā)育不全癥患兒,每天1mg/kg,癥狀改善后, 改維持量為每周1mg/kg,可長期應(yīng)用作替代性治療,治療8個月至12歲小兒反復呼吸道感染,每隔日1次,每 次5mg,1個月后改為1周2次,每次5mg。治療期間如遇發(fā)熱、呼吸道感染,在抗細菌抗病毒治療的同時療程繼 續(xù),3個月為1療程,或遵醫(yī)囑。

瑞格列奈片應(yīng)在餐前服用,劑量因人而異以達到最佳血糖控制。患者自我監(jiān)測血糖和/或尿糖的同時,應(yīng)由醫(yī)護人員定期監(jiān)測血糖值確定患者用藥的最小有效劑量。其它詳見說明書。

副作用

1、皮內(nèi)敏感試驗陽性反應(yīng)者禁用。 2、對本品過敏者禁用。

據(jù)國外文獻報道:在臨床試驗中,對2931名受試者試用了瑞格列奈。大約1500名2型糖尿病患者至少接受了3個月的瑞格列奈治療,1000人至少6個月,另有800人至少1年。受試者(1228名)中的大多數(shù)人接受了5個為期1年的、陽性對照的試驗中的一個。這些為期1年的陽性對照為口服磺酰脲類,包括格列本脲和格列吡嗪。1年之后,瑞格列奈組有13%的患者由于副反應(yīng)停止了用藥,而磺酰脲組則為14%。最常見的導致停藥的不良反應(yīng)為低血糖、高血糖和相關(guān)的癥狀。詳見內(nèi)部說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:尚未在懷孕期或哺乳期婦女中進行研究。因此無法對妊娠婦女使用瑞格列奈的安全性進行評估。兒童用藥:瑞格列奈片尚未在18歲以下患者中進行過研究。老年用藥:瑞格列奈片尚未在75歲以上的患者中進行過研究。

成分

用于治療各種原發(fā)性或繼發(fā)性T細胞缺陷病,某些自身免疫性疾病,各種細胞免疫功能低下的疾病

用于飲食控制、減輕體重及運動鍛煉不能有效控制其高血糖的成人2型糖尿病患者。當單獨使用二甲雙胍不能有效控制其高血糖時。瑞格列奈片可與二甲雙胍合用。治療應(yīng)從飲食控制和運動鍛煉降低餐時血糖的輔助治療開始。

藥理作用

尚未見不良反應(yīng)報道。

注意事項

1.對于過敏體質(zhì)者,注射前或治療終止后再用藥時,需做皮內(nèi)敏感試驗(配成25μg/ml的溶液, 皮內(nèi)注射0.1ml),陽性反應(yīng)者禁用。 2.本品溶解后,如出現(xiàn)混濁或絮狀沉淀物等異常變化,禁止使用。 3、當藥品性狀發(fā)生改變時禁止使用。

普通患者群 瑞格列奈用于治療飲食控制、降低體重及運動鍛煉不能有效控制血糖且仍有糖尿病癥狀的患者。同其他大多數(shù)口服促胰島素分泌降血糖藥物樣,瑞格列奈也可致低血糖。合并用藥會增加低血糖發(fā)生的危險性。 當患者固定服用任何口服降糖藥時發(fā)生應(yīng)激反應(yīng),如發(fā)燒、外 傷感染或手術(shù),可能會出現(xiàn)血糖控制失敗。這時,有必要停止服用瑞格列奈而進行短期胰島素治療。 口服降糖藥隨著大多患者用藥時間的延長,可能出現(xiàn)降血糖作用減弱的情況。這可能由于糖尿病病情進展或由于對藥物的反應(yīng)降低。與第一次給藥即失效的原發(fā)失效不同,此現(xiàn)象為繼發(fā)失效。在判定為繼發(fā)失效之前,應(yīng)考慮調(diào)整劑量且堅持飲食控制和運動鍛煉。 特殊患者群體 ①無識別結(jié)果養(yǎng)不良的患者:建議進行謹慎的劑量調(diào)整。 兒童患者.無相關(guān)資料。 75歲以上患者:無相關(guān)資料。 肝功能不全:在通常劑量下,與肝功能正常患者相比,肝功能損傷患者可能暴露于較高濃度的瑞格列奈及其代謝產(chǎn)物下。因此,瑞格列奈不應(yīng)當在重度肝功能異常的患者中使用(參見[禁忌]),肝功能損傷患者應(yīng)慎用本品。應(yīng)延長調(diào)整劑量的調(diào)整間期,對患者的反應(yīng)進行充 分評估(參見[藥代動力學])。 腎功能不全:雖然瑞格列奈水平與

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