鹽酸羅格列酮

清開靈顆粒

本品主要成分為鹽酸羅格列酮。

膽酸、珍珠母、豬去氧膽酸、梔子、水牛角、板藍根、黃芩苷、金銀花。輔料為蔗糖、糊精。

浙江萬晟藥業(yè)有限公司

哈爾濱一洲制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20041407

國藥準(zhǔn)字Z10930010

本品僅適用于其他降糖藥無法達到血糖控制目標(biāo)的2型糖尿病患者。單一服用本品，并輔以飲食控制和運動，可控制2型糖尿病患者的血糖。對于飲食控制和運動加服本品或單一抗糖尿病藥物，而血糖控制不佳的2型糖尿病患者，本品可與二甲雙胍或磺酰脲類藥物聯(lián)合應(yīng)用。對服用最大推薦劑量二甲雙胍或磺酰脲類藥物，且血糖控制不佳的患者，本品不可替代原抗糖尿病藥物，則需在其基礎(chǔ)上聯(lián)合應(yīng)用。飲食控制是2型糖尿病治療的首選措施。限制熱量、減輕體重和增加運動均有助于提高胰島素的敏感性，因而其不僅是2型糖尿者的基礎(chǔ)治療，而且對有效保持藥物療效有重要的作用。在開始服用本品前，應(yīng)控制影響血糖控制的病癥，如感染。

清熱解毒，鎮(zhèn)靜安神。用于外感風(fēng)熱所致發(fā)熱，煩躁不安，咽喉腫痛：及上呼吸道感染、病毒性感冒、急性咽炎見上述證候者。

鹽酸羅格列酮膠囊： 糖尿病的治療應(yīng)個體化。 1、本品的起始用量為4mg/日，每日一次，每次一粒。經(jīng)12周的治療后，若空腹血糖控制不理想，可加量至8mg/日，每日一次或分兩次服用（早、晚各一次）。 2、本品可于空腹或進餐時服用。 3、單藥治療：本品的起始用量4mg/日，每日一次，每次一粒。臨床試驗表明，服用4mg/次，每日2次可更明顯降低患者的空腹血糖和HbA1c水平。 4、與磺酰脲類藥物或二甲雙胍合用：在使用抗糖尿并藥物的同時加服本品，毋需改變原二甲雙胍或磺酰脲類藥物的治療劑量。 （1）與磺酰脲類藥物合用：與磺酰脲類藥物合用時，本品的起始用量為4mg/日，每日一次，每次一粒。如患者出現(xiàn)低血糖，需減少磺酰脲類藥物用量。 （2）與二甲雙胍合用：與二甲雙胍合用時，本品的起始用量通常為4mg/日，每日1次，每次一粒。在合并用藥期間，不會發(fā)生因低血糖而需調(diào)整二甲雙胍用量的情況。 5、最大推薦劑量：本品最大推薦劑量為8mg/日，可單次或分2次服用。臨床研究表明，臨床試驗表明，此劑量單藥服用或與二甲雙胍合用均安全有效。目前尚無本品以4mg以上劑量與磺酰脲類藥物合用的足夠臨床試驗資料。臨床實驗表明，8mg/日劑量降低空腹血糖和HbA1c最明顯。 6、老年患者服用本品時毋需因年齡而調(diào)整劑量。 7、腎損害患者單用本品毋需調(diào)整劑量；因腎損害患者禁用二甲雙胍，故對此類患者，本品不可與二甲雙胍合用。 8、若2型糖尿病患者有活動性肝臟的臨床表現(xiàn)或血清轉(zhuǎn)氨酶升高（ALT﹥正常上限2.5倍），則不應(yīng)服用本品（詳見吸收、分布、排泄-肝損害患者章節(jié)）。在開始服用本品前應(yīng)檢測肝酶。之后需定期監(jiān)測肝功（詳見【注意事項】章節(jié)）。 9、本品單粒不可掰開服用。 鹽酸羅格列酮片： 1、口服，服藥與進食無關(guān)，糖尿病治療應(yīng)個體化。 2、單藥治療：初始劑量可為一日4mg，每日一次或分兩次口服，如對初始劑量反應(yīng)不佳，可逐漸加量至一日8mg。 3、與磺酰脲類聯(lián)合用藥：初始劑量可為一日4mg，每日一次或分兩次口服，發(fā)生低血糖時，減少磺脲類用量。 4、與二甲雙胍聯(lián)合用藥：初始劑量可為一日4mg，每日一次或分兩次。12周后若空腹血糖控制不理想，劑量增加至一日8mg。最大推薦劑量為每日8mg，每日一次或分兩次口服。

口服，一次1～2袋，一日2～3次。

1、對羅格列酮過敏者，肝腎功能不全者禁用。 2、有心衰病史或有心衰危險因素的患者禁用。 3、有心臟病病史，尤其是缺血性心臟病病史的患者禁用。 4、骨質(zhì)疏松癥或發(fā)生過非外傷性骨折病史的患者禁用。 5、嚴(yán)重血脂紊亂的患者禁用。

尚不明確。

本品僅適用于其他降糖藥無法達到血糖控制目標(biāo)的2型糖尿病患者。單一服用本品，并輔以飲食控制和運動，可控制2型糖尿病患者的血糖。對于飲食控制和運動加服本品或單一抗糖尿病藥物，而血糖控制不佳的2型糖尿病患者，本品可與二甲雙胍或磺酰脲類藥物聯(lián)合應(yīng)用。對服用最大推薦劑量二甲雙胍或磺酰脲類藥物，且血糖控制不佳的患者，本品不可替代原抗糖尿病藥物，則需在其基礎(chǔ)上聯(lián)合應(yīng)用。飲食控制是2型糖尿病治療的首選措施。限制熱量、減輕體重和增加運動均有助于提高胰島素的敏感性，因而其不僅是2型糖尿者的基礎(chǔ)治療，而且對有效保持藥物療效有重要的作用。在開始服用本品前，應(yīng)控制影響血糖控制的病癥，如感染。

清熱解毒，鎮(zhèn)靜安神。用于外感風(fēng)熱所致發(fā)熱，煩躁不安，咽喉腫痛：及上呼吸道感染、病毒性感冒、急性咽炎見上述證候者。

1、輕中度水腫，文獻報導(dǎo)單藥治療時水腫發(fā)生率為4.8%。 2、貧血，發(fā)生率約為1%。本品可能會使血紅蛋白和紅細(xì)胞壓積下降，可能與鹽酸羅格列酮造成血漿容量增加有關(guān)。 3、低血糖反應(yīng)，合并使用其它降糖藥物時，有發(fā)生低血糖的風(fēng)險。 4、肝功能異常，均為輕中度轉(zhuǎn)氨酶升高，并且可逆。 5、血脂增高。

1、本品不適用于1型糖尿病患者和糖尿病酮酸中毒患者。 2、本品可能會導(dǎo)致停經(jīng)，停止排卵婦女的再次排卵，故服藥期間應(yīng)注意避孕。 3、服用本品期間，病人應(yīng)堅持飲食控制和運動。 4、病人在服藥期間，若出現(xiàn)一些無法解釋的癥狀如惡心，嘔吐，腹痛，疲倦，食欲不振和深色尿液等，應(yīng)立即告訴醫(yī)生。 5、對此類藥物過敏者，以及嚴(yán)重的肝損害和急性心力衰竭患者禁止服用此類藥物。 6、在使用羅格列酮或羅格列酮與胰島素聯(lián)用時有心臟病發(fā)作，充血性心力衰竭等嚴(yán)重的副作用時，應(yīng)與醫(yī)生聯(lián)系。

1.忌煙、酒及辛辣、生冷、油膩食物。 2.不宜在服藥期間同時服滋補性中藥。 3.風(fēng)寒感冒者不適用，其表現(xiàn)為惡寒重，發(fā)熱輕，無汗，頭痛，鼻塞，流清涕，喉癢咳嗽。 4.高血壓、心臟病患者慎服；平素脾胃虛寒及久病體虛患者如出現(xiàn)腹瀉時慎服。 5.患有肝病、腎病等慢性病嚴(yán)重者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下服用。 6.服藥3天癥狀無緩解，應(yīng)去醫(yī)院就診。 7.兒童、年老體弱者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。 8.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 9.本品性狀發(fā)生改變時禁止服用。 10.兒童必須在成入監(jiān)護下使用。 11.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 12.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。