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鹽酸羅格列酮
鹽酸羅格列酮

鹽酸羅格列酮

處方藥 醫保

通用名稱:鹽酸羅格列酮

批準文號:國藥準字H20041407

生產企業: 浙江萬晟藥業有限公司

功能主治:本品僅適用于其他降糖藥無法達到血糖控制目標的2型糖尿病患者。單一服用本品,并輔以飲食控制和運動,可控制2型糖尿病患者的血糖。對于飲食控制和運動加服本品或單一抗糖尿病藥物,而血糖控制不佳的2型糖尿病患者,本品可與二甲雙胍或磺酰脲類藥物聯合應用。對服用最大推薦劑量二甲雙胍或磺酰脲類藥物,且血糖控制不佳的患者,本品不可替代原抗糖尿病藥物,則需在其基礎上聯合應用。飲食控制是2型糖尿病治療的首選措施。限制熱量、減輕體重和增加運動均有助于提高胰島素的敏感性,因而其不僅是2型糖尿者的基礎治療,而且對有效保持藥物療效有重要的作用。在開始服用本品前,應控制影響血糖控制的病癥,如感染。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
鹽酸羅格列酮
鹽酸羅格列酮
復合維生素片
復合維生素片
主要成分

本品主要成分為鹽酸羅格列酮。

本品為復方制劑,每片所含活性成分如下: 12種維生素 維生素A(4,000國際單位) 1.2毫克、維生素B1 1.6毫克、維生素B2 1.8毫克、維生素B6 2.6毫克、維生素B12 4.0微克、維生素C 0.1克、維生素D3(500國際單位) 12.5微克、維生素E 15毫克、生物素 0.2毫克、葉酸 0.8毫克、煙酰胺 19毫克。泛酸鈣 10毫克。7種礦物質和微量元素 鈣 0.125克、鎂 0.1克、磷 0.125克、銅 1毫克、鐵 60毫克、錳 1毫克鋅 7.5毫克。輔料為:乙基纖維素、雙硬脂酸甘油酯、明膠、微晶纖維素、羧甲淀粉鈉、聚維酮、乳糖、甘露醇、硬脂酸鎂、聚乙二醇400、乙基纖維素水分散體、聚乙二醇6000、滑石粉、二氧化鈦、黃色氧化鐵、羥丙基甲基纖維素。

生產企業

浙江萬晟藥業有限公司

拜耳醫藥保健有限公司啟東分公司

批準文號

國藥準字H20041407

國藥準字J20140155

說明
作用與功效

本品僅適用于其他降糖藥無法達到血糖控制目標的2型糖尿病患者。單一服用本品,并輔以飲食控制和運動,可控制2型糖尿病患者的血糖。對于飲食控制和運動加服本品或單一抗糖尿病藥物,而血糖控制不佳的2型糖尿病患者,本品可與二甲雙胍或磺酰脲類藥物聯合應用。對服用最大推薦劑量二甲雙胍或磺酰脲類藥物,且血糖控制不佳的患者,本品不可替代原抗糖尿病藥物,則需在其基礎上聯合應用。飲食控制是2型糖尿病治療的首選措施。限制熱量、減輕體重和增加運動均有助于提高胰島素的敏感性,因而其不僅是2型糖尿者的基礎治療,而且對有效保持藥物療效有重要的作用。在開始服用本品前,應控制影響血糖控制的病癥,如感染。

用于妊娠期和哺乳期婦女對維生素、礦物質和微量元素的額外需求;并預防妊娠期因缺鐵和葉酸所致的貧血。

用法用量

鹽酸羅格列酮膠囊: 糖尿病的治療應個體化。 1、本品的起始用量為4mg/日,每日一次,每次一粒。經12周的治療后,若空腹血糖控制不理想,可加量至8mg/日,每日一次或分兩次服用(早、晚各一次)。 2、本品可于空腹或進餐時服用。 3、單藥治療:本品的起始用量4mg/日,每日一次,每次一粒。臨床試驗表明,服用4mg/次,每日2次可更明顯降低患者的空腹血糖和HbA1c水平。 4、與磺酰脲類藥物或二甲雙胍合用:在使用抗糖尿并藥物的同時加服本品,毋需改變原二甲雙胍或磺酰脲類藥物的治療劑量。 (1)與磺酰脲類藥物合用:與磺酰脲類藥物合用時,本品的起始用量為4mg/日,每日一次,每次一粒。如患者出現低血糖,需減少磺酰脲類藥物用量。 (2)與二甲雙胍合用:與二甲雙胍合用時,本品的起始用量通常為4mg/日,每日1次,每次一粒。在合并用藥期間,不會發生因低血糖而需調整二甲雙胍用量的情況。 5、最大推薦劑量:本品最大推薦劑量為8mg/日,可單次或分2次服用。臨床研究表明,臨床試驗表明,此劑量單藥服用或與二甲雙胍合用均安全有效。目前尚無本品以4mg以上劑量與磺酰脲類藥物合用的足夠臨床試驗資料。臨床實驗表明,8mg/日劑量降低空腹血糖和HbA1c最明顯。 6、老年患者服用本品時毋需因年齡而調整劑量。 7、腎損害患者單用本品毋需調整劑量;因腎損害患者禁用二甲雙胍,故對此類患者,本品不可與二甲雙胍合用。 8、若2型糖尿病患者有活動性肝臟的臨床表現或血清轉氨酶升高(ALT﹥正常上限2.5倍),則不應服用本品(詳見吸收、分布、排泄-肝損害患者章節)。在開始服用本品前應檢測肝酶。之后需定期監測肝功(詳見【注意事項】章節)。 9、本品單粒不可掰開服用。 鹽酸羅格列酮片: 1、口服,服藥與進食無關,糖尿病治療應個體化。 2、單藥治療:初始劑量可為一日4mg,每日一次或分兩次口服,如對初始劑量反應不佳,可逐漸加量至一日8mg。 3、與磺酰脲類聯合用藥:初始劑量可為一日4mg,每日一次或分兩次口服,發生低血糖時,減少磺脲類用量。 4、與二甲雙胍聯合用藥:初始劑量可為一日4mg,每日一次或分兩次。12周后若空腹血糖控制不理想,劑量增加至一日8mg。最大推薦劑量為每日8mg,每日一次或分兩次口服。

口服。一次1片,一日1次,與早餐同時服用;如存在晨起惡心現象,可在中午或晚上服用...

副作用

1、對羅格列酮過敏者,肝腎功能不全者禁用。 2、有心衰病史或有心衰危險因素的患者禁用。 3、有心臟病病史,尤其是缺血性心臟病病史的患者禁用。 4、骨質疏松癥或發生過非外傷性骨折病史的患者禁用。 5、嚴重血脂紊亂的患者禁用。

? 1.本品耐受性良好,少數病例會出現胃腸道功能紊亂(如便秘),但一般不須停藥。某些敏感的婦女可能會出現一定程度的過度興奮,故此類病人避免在晚間服用。 2.如出現任何不良事件或反應,請咨詢醫師。

禁忌

成分

本品僅適用于其他降糖藥無法達到血糖控制目標的2型糖尿病患者。單一服用本品,并輔以飲食控制和運動,可控制2型糖尿病患者的血糖。對于飲食控制和運動加服本品或單一抗糖尿病藥物,而血糖控制不佳的2型糖尿病患者,本品可與二甲雙胍或磺酰脲類藥物聯合應用。對服用最大推薦劑量二甲雙胍或磺酰脲類藥物,且血糖控制不佳的患者,本品不可替代原抗糖尿病藥物,則需在其基礎上聯合應用。飲食控制是2型糖尿病治療的首選措施。限制熱量、減輕體重和增加運動均有助于提高胰島素的敏感性,因而其不僅是2型糖尿者的基礎治療,而且對有效保持藥物療效有重要的作用。在開始服用本品前,應控制影響血糖控制的病癥,如感染。

用于妊娠期和哺乳期婦女對維生素、礦物質和微量元素的額外需求;并預防妊娠期因缺鐵和葉酸所致的貧血。

藥理作用

1、輕中度水腫,文獻報導單藥治療時水腫發生率為4.8%。 2、貧血,發生率約為1%。本品可能會使血紅蛋白和紅細胞壓積下降,可能與鹽酸羅格列酮造成血漿容量增加有關。 3、低血糖反應,合并使用其它降糖藥物時,有發生低血糖的風險。 4、肝功能異常,均為輕中度轉氨酶升高,并且可逆。 5、血脂增高。

維生素和微量元素是維持人體正常生命活動所必須的重要物質。缺乏時可導致代謝障礙,引起多種疾病。維生素類藥構成多種輔酶,參與多種物質的代謝、利用和合成,促使骨骼生長,維持上皮組織的結構完整,保持正常的生長發育。微量元素的重要生理功能有:參與酶的構成與激活;構成體內重要的載體及電子傳遞系統;參與激素及維生素的合成;調控自由基的水平。本品所含各種維生素、礦物質和微量元素的量,尤適用于婦女妊娠期和哺乳期的營養需要。

注意事項

1、本品不適用于1型糖尿病患者和糖尿病酮酸中毒患者。 2、本品可能會導致停經,停止排卵婦女的再次排卵,故服藥期間應注意避孕。 3、服用本品期間,病人應堅持飲食控制和運動。 4、病人在服藥期間,若出現一些無法解釋的癥狀如惡心,嘔吐,腹痛,疲倦,食欲不振和深色尿液等,應立即告訴醫生。 5、對此類藥物過敏者,以及嚴重的肝損害和急性心力衰竭患者禁止服用此類藥物。 6、在使用羅格列酮或羅格列酮與胰島素聯用時有心臟病發作,充血性心力衰竭等嚴重的副作用時,應與醫生聯系。

? 1.本品不推薦兒童使用。 2.請嚴格按推薦劑量服用。 3.由于含鐵,本藥可改變糞便的顏色使之變黑,這無臨床意義。 4.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。 5.本品性狀發生改變時禁止使用。 6.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 7.如正在使用其他品,使用本品前請咨詢醫師或師。

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