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九氣拈痛膠囊
九氣拈痛膠囊

九氣拈痛膠囊

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:九氣拈痛膠囊

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字Z20010009

生產(chǎn)企業(yè): 浙江萬晟藥業(yè)有限公司

功能主治:本品用于氣滯血瘀導(dǎo)致的胸脅脹滿疼痛,痛經(jīng)。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
九氣拈痛膠囊
九氣拈痛膠囊
酒石酸伐尼克蘭片
酒石酸伐尼克蘭片
主要成分

香附(醋制)、延胡索(醋制)、陳皮、木香、檳榔、高良姜、莪術(shù)(醋制)、郁金、五靈脂(醋炒)、甘草。

本品主要成份為酒石酸伐尼克蘭。

生產(chǎn)企業(yè)

浙江萬晟藥業(yè)有限公司

R-Pharm Germany GmbH

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字Z20010009

注冊證號H20171222

說明
作用與功效

本品用于氣滯血瘀導(dǎo)致的胸脅脹滿疼痛,痛經(jīng)。

適用于成人戒煙。

用法用量

口服,一次3粒,一日2次。用于治療痛經(jīng)時,于行經(jīng)前5天開始服用,至行經(jīng)時停用;3個月為一個療程;或遵醫(yī)囑。

用于口服。首先按如下方法進行1周的劑量遞增,之后推薦劑量為每日2次,每次1mg。...

副作用

孕婦禁用。

無論是否接受成煙治療,戒煙本身即伴隨多種癥狀例如曾有報道試圖戒煙的患者出現(xiàn)煩躁不安、抑郁情緒、失眠、易激惹、挫折感、憤怒、焦慮、注意力無法集中、坐立不安、心率下降、食欲增加或體重增加等。本品臨床研究的設(shè)計及結(jié)果分析中未對所出現(xiàn)的不良事件與藥物或尼古丁戒斷相關(guān)性進行區(qū)分。本品的多項臨床研究涉及約4.000名患者,治療時間最長為1年(平均給藥84天)。如出現(xiàn)不良反應(yīng);通常發(fā)生在治療的第一周,嚴(yán)重程度大多為輕至中度。不同年齡、種族或性別的不良反應(yīng)發(fā)生活無差異。完成初始劑量遞增后,患者服用推薦劑量每日2次,每次1mg報告最多的不良事件為惡心(28.6%)。惡心多數(shù)發(fā)生在治療的早期,嚴(yán)重程度為輕至中度,很少導(dǎo)致治療的中斷。 因不良事件中斷治療患者的比例,治療組為11.4%,安慰劑組為9.7%。在這些患者中治療組常見不良事件的治療中斷率為:惡心(2.7%, 安慰劑組0.6%)、 頭痛(0.6%, 安慰劑組1.0%)、失眠(安慰劑組1.2%)及夢境異常(0.2%, 安慰劑組0.2%). 不良反應(yīng)表 下表中所列為治療組發(fā)生率高于安慰劑組的不良反應(yīng),均按照系統(tǒng)器官種類及發(fā)生頻率排列:很常見(1/10),

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦 風(fēng)險總結(jié) 關(guān)于孕婦使用伐尼克蘭的可用人體數(shù)據(jù)不足,無法提供藥物相關(guān)風(fēng)險信息。妊娠期間吸煙對母體、胎兒和新生兒都存在風(fēng)險( 見臨床注意事項)。在動物研究中,在器官形成期以相當(dāng)于人保最大推薦劑量(MRHD)時暴露量50倍的暴露量給藥時,伐尼克蘭未導(dǎo)致嚴(yán)重畸形,但導(dǎo)致胎兒體重降低。此 外,器官形成期到哺乳期,按相當(dāng)于MRHD時人體暴露量的36倍的母體暴解量向妊娠大鼠給予伐尼克蘭對子代產(chǎn)生了發(fā)育毒性(見數(shù)據(jù)) . 與不吸煙的孕婦相比,妊娠期間吸煙的孕婦所產(chǎn)嬰兒患唇腭裂的預(yù)計背景風(fēng)險增加

成分

本品用于氣滯血瘀導(dǎo)致的胸脅脹滿疼痛,痛經(jīng)。

適用于成人戒煙。

藥理作用

臨床試驗及文獻報道中未發(fā)現(xiàn)明顯不良反應(yīng)。若嚴(yán)格遵循推薦的劑量及服用方法并注意禁忌癥,長期使用無明顯不良反應(yīng)。

伐尼克蘭選擇性的與α4β2尼古丁乙酰膽堿受體結(jié)合,與該受體具有高度親和力。伐尼克蘭與α4β2尼古丁乙酰膽堿受體亞型結(jié)合產(chǎn)生激動作用,同時阻斷尼古丁與該受體結(jié)合,這是伐尼克蘭發(fā)揮戒煙作用的機制。 體外電生理學(xué)研究及體內(nèi)神經(jīng)化學(xué)研究顯示,伐尼克蘭與神經(jīng)α4β2尼古丁乙酰膽堿受體結(jié)合并激發(fā)受體介導(dǎo)的活動,但該作用顯著弱于尼古丁。伐尼克蘭能阻斷尼古丁與α4β2尼古丁乙酰膽堿受體結(jié)合,從而激活中腦邊緣多巴胺系統(tǒng),而這正是吸煙強化-獎賞作用的潛在神經(jīng)機制。伐尼克蘭對α4β2尼古丁乙酰膽堿受體具有高度選擇性,與該受體亞型的結(jié)合力強于與其它常見尼古丁受體(α3β4 ]500倍,α7]3500倍,α1βγδ ]20,000倍)、非尼古丁受體及轉(zhuǎn)運蛋白(]2000倍)的結(jié)合力。此外,伐尼克蘭與5-羥色胺(5-HT3)受體具有中等親和力(Ki=350nM)。 毒理研究 遺傳毒性:伐尼克蘭Ames試驗、哺乳動物CHO/HGPRT試驗、體外人淋巴細(xì)胞染色體畸變試驗、大鼠骨髓微核試驗結(jié)果均為陰性。 生殖毒性:在生育力和早期胚胎發(fā)育試驗中,雄性大鼠與雌生大鼠經(jīng)口給予伐尼克蘭琥珀酸鹽劑量達15mg/kg/天(根據(jù)AU

注意事項

1、痛經(jīng)者服用本品后,行經(jīng)時仍出現(xiàn)疼痛,可繼續(xù)使用;如使用后癥狀未緩解,請找醫(yī)師咨詢。 2、經(jīng)血量過多者,使用前建議咨詢醫(yī)師。 3、胸脅脹滿疼痛者,在查明原因后,請咨詢醫(yī)師意見,酌情配合使用。 4、當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 5、請將此藥放在兒童不能接觸的地方。

警告 1.神經(jīng)精神癥狀和自殺 在本品上市后經(jīng)驗中,出現(xiàn)了行為或思維改變、焦慮、精神病、情緒變動、攻擊行為、抑郁、自殺意念和行為以及自殺企圖的報告。一項大型的隨機、雙目、活性和安慰劑對照研究,比較了在具有和不具有精神疾病史的患者中,使用伐尼克蘭、安非他酮、尼古丁替代療法貼片(NRT)或安慰劑進行戒煙治療時出現(xiàn)嚴(yán)重精神神經(jīng)事件的風(fēng)險。主要安全性終點為上市后經(jīng)險中所報告的-系列復(fù)合精神神經(jīng)不良事件。與安慰劑組的主要復(fù)合終點相比較,在具有和不具有精神疾病史的忠者中使用伐尼克蘭并未增加嚴(yán)重精神神經(jīng)不良事件出現(xiàn)的風(fēng)險(見[臨床試驗]針對具有和不具有精神疾病史的受試者的精神神經(jīng)安全性研究)。抑郁情緒可能是一個尼古丁戒斷癥狀。抑郁,包括罕見的自殺意念和自殺企圖。臨床醫(yī)生應(yīng)該意識到,在云試通過治療或不通過治療來戒煙的忠者中,均有出現(xiàn)嚴(yán)重的精神神經(jīng)癥狀急癥的可能性。如果惠者在接受伐尼克蘭治療時出現(xiàn)嚴(yán)重的精神神經(jīng)癥狀,則應(yīng)立即停用伐尼克蘭并聯(lián)系醫(yī)護人員,對治療進行重新評估。 精神疾病史 無論是否接受藥物治療,戒煙本身即與潛在精神疾病(如抑郁癥)的惡化相關(guān)。 伐尼克蘭戒煙研究提供了與具有精沖疾病史患者相關(guān)的數(shù)

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