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注射用胸腺五肽
注射用胸腺五肽

注射用胸腺五肽

處方藥 醫保

通用名稱:注射用胸腺五肽

批準文號:國藥準字H20059027

生產企業: 遼寧天龍藥業有限公司

功能主治:本品適用于:惡性腫瘤病人因放療、化療所致的免疫功能低下。 國內、外文獻資料中有胸腺五肽用于下列情況者,但國內尚無1mg以上劑量用藥安全性和有效性的資料: (1)用于18歲以上的慢性乙型肝炎患者。因18歲以后胸腺開始萎縮,細胞免疫功能減退。 (2)各種原發性或繼發性T細胞缺陷病。 (3)某些自身免疫性疾病(如類風濕性關節炎、系統性紅斑狼瘡等)。 (4)各種細胞免疫功能低下的疾病。 (5)腫瘤的輔助治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
注射用胸腺五肽
注射用胸腺五肽
鹽酸多奈哌齊片
鹽酸多奈哌齊片
主要成分

本品主要成份為人工合成的胸腺五肽。

本品主要成份為:鹽酸多奈哌齊。

生產企業

遼寧天龍藥業有限公司

衛材(中國)藥業有限公司

批準文號

國藥準字H20059027

國藥準字H20050978

說明
作用與功效

本品適用于:惡性腫瘤病人因放療、化療所致的免疫功能低下。 國內、外文獻資料中有胸腺五肽用于下列情況者,但國內尚無1mg以上劑量用藥安全性和有效性的資料: (1)用于18歲以上的慢性乙型肝炎患者。因18歲以后胸腺開始萎縮,細胞免疫功能減退。 (2)各種原發性或繼發性T細胞缺陷病。 (3)某些自身免疫性疾病(如類風濕性關節炎、系統性紅斑狼瘡等)。 (4)各種細胞免疫功能低下的疾病。 (5)腫瘤的輔助治療。

輕度或中度阿爾茨海默病癥狀的治療。

用法用量

肌肉注射或皮下注射。0.5mg/kg體重,每周三次,用藥3~6周。參考源自意大利的文獻資料,本品每天可以用50mg劑量。注:(1)、試生產期間使用本品請遵醫囑。(2)、國內尚無此大劑量使用本品的安全性和有效性的資料。

口服。1.成年人/老年人:初始治療用量一日一次,一次5mg(以鹽酸多奈哌齊計)。鹽酸多奈哌齊應于晚上睡前口服一日5mg的劑量應至少維持一個月,以評價早期的臨床反應,及達到鹽酸多奈哌齊穩態血藥濃度。一日5mg治療一個月,并做出臨床評估后,可以將鹽酸多奈哌齊的劑量增加到一日一次,一次10mg(以鹽酸多奈哌齊計)。推薦最大劑量為10mg。大于一日10mg的劑量未做過臨床試驗。停止治療后,鹽酸多奈哌齊的療效逐漸減退。中止治療無反跳現象。2.肝/腎功能不全:對于腎功能不全的患者,由于鹽酸多奈哌齊的清除并不受此影響,故服用方法與正常人相似。對于輕至中度肝功能不全患者,由于可能的影響(見藥代動力學),建議根據個體耐受度適當調整劑量。尚無嚴重肝功能不全患者用藥的臨床資料。

副作用

對本品成份有過敏反應者或器官移植者禁用。

最常見的不良反應有腹瀉、肌肉痙攣、乏力、惡心、嘔吐和失眠。詳見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.妊娠:以約80倍人用劑量在妊娠大鼠和50倍人用劑量在家兔中做的致畸實驗結果未發現有致畸性。但以50倍人用劑量在妊娠大鼠所做的實驗中,從孕17天至產后20天給藥,死產輕微增多,并且產后4天仔鼠存活率輕度下降。但在約15倍人用劑量的下一個低劑量時,未發現異常作用。目前尚無將多奈哌齊用于孕婦的臨床資料。因此,本品孕婦禁用。2.尚無哺乳期婦女用藥的安全有效性研究資料,故服用本品婦女不能哺乳。兒童用藥:鹽酸多奈哌齊不推薦用于兒童。老年用藥:詳見【用法用量】第l項。

成分

本品適用于:惡性腫瘤病人因放療、化療所致的免疫功能低下。 國內、外文獻資料中有胸腺五肽用于下列情況者,但國內尚無1mg以上劑量用藥安全性和有效性的資料: (1)用于18歲以上的慢性乙型肝炎患者。因18歲以后胸腺開始萎縮,細胞免疫功能減退。 (2)各種原發性或繼發性T細胞缺陷病。 (3)某些自身免疫性疾病(如類風濕性關節炎、系統性紅斑狼瘡等)。 (4)各種細胞免疫功能低下的疾病。 (5)腫瘤的輔助治療。

輕度或中度阿爾茨海默病癥狀的治療。

藥理作用

(1)個別可見惡心、發熱、頭暈、胸悶、無力等不良反應,少數患者偶有嗜睡感。(2)慢性乙型肝炎患者使用時可能ALT水平短暫上升,如無肝衰竭預兆出現,仍可繼續使用本品。

注意事項

(1)本品通過增強患者的免疫功能而發揮治療作用的,故而對正在接受免疫抑制治療的患者(例如器官移植受者)不應使用本品,除非治療帶來的裨益明顯大于危險性。(2)乙型肝炎患者治療期間應定期檢查肝功能。(3)18歲以下患者慎用。

1.腎功能不全患者需調整劑量;2.孕婦及哺乳期婦女慎用;3.可能引起胃腸道反應,如惡心、嘔吐等;4.與抗膽堿藥物合用可能增加不良反應;5.駕駛或操作機械時應謹慎。

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