鹽酸金剛烷胺

首薈通便膠囊

本品主要成分為鹽酸金剛烷胺。

何首烏、蘆薈、決明子、枸杞子、阿膠、人參、白術(shù)、枳實(shí)。每粒裝0.35g相當(dāng)于飲片0.79g。

浙江普洛康裕制藥有限公司

魯南厚普制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H19999030

國(guó)藥準(zhǔn)字Z20150041

本品用于帕金森病、帕金森綜合征、藥物誘發(fā)的錐體外系疾患，一氧化碳中毒后帕金森綜合征及老年人合并有腦動(dòng)脈硬化的帕金森綜合征，也用于防治A型流感病毒所引起的呼吸道感染。

養(yǎng)陰益氣，瀉濁通便。用于功能性便秘，中醫(yī)辨證屬氣陰兩虛兼毒邪內(nèi)蘊(yùn)證者，癥見(jiàn)便秘，腹脹，口燥咽干，神疲乏力，五心煩熱，舌質(zhì)紅嫩或淡，舌苔白或白膩，脈沉細(xì)或滑數(shù)。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請(qǐng)閱讀具體藥物說(shuō)明書(shū)使用，或遵醫(yī)囑。 鹽酸金剛烷胺片、鹽酸金剛烷胺膠囊：口服。 1、帕金森病、帕金森綜合征，一次100mg，一日1-2次，一日最大劑量為400mg。 2、抗病毒： （1）成人一次200mg，一日1次或一次100mg，每12小時(shí)1次。 （2）1-9歲小兒按體重一次1.5-3mg/kg，8小時(shí)一次，或一次2.2-4.4mg/kg，12小時(shí)一次。 （3）9-12歲小兒，每12小時(shí)口服100mg。 （4）12歲及12歲以上，用量同成人。 鹽酸金剛烷胺顆粒：口服。1-9歲小兒，每8小時(shí)1.5-3mg/kg，每日劑量不超過(guò)150mg；9歲以上兒童，一次100mg，每12小時(shí)1次。溫開(kāi)水沖服。 鹽酸金剛烷胺糖漿：口服。一日2次。每次服用量參考如下： 1、1-2歲：4-5ml。 2、6-9歲：8-10ml。 3、2-4歲：5-7ml。 4、9-14歲：10-14ml。 5、4-6歲：7-8ml。

飯后溫開(kāi)水送服。一次2粒，一日3次。療程為14天。

1、對(duì)本品過(guò)敏者禁用。 2、癲癇患兒禁用。 3、麻疹流行期的小兒禁用。 4、新生兒和1歲以下嬰兒禁用。

可見(jiàn)輕度腹痛、腹瀉，減藥或停藥后可消失。

本品尚無(wú)用于兒童的經(jīng)驗(yàn)，兒童用藥安全性及有效性尚未確立。

本品用于帕金森病、帕金森綜合征、藥物誘發(fā)的錐體外系疾患，一氧化碳中毒后帕金森綜合征及老年人合并有腦動(dòng)脈硬化的帕金森綜合征，也用于防治A型流感病毒所引起的呼吸道感染。

養(yǎng)陰益氣，瀉濁通便。用于功能性便秘，中醫(yī)辨證屬氣陰兩虛兼毒邪內(nèi)蘊(yùn)證者，癥見(jiàn)便秘，腹脹，口燥咽干，神疲乏力，五心煩熱，舌質(zhì)紅嫩或淡，舌苔白或白膩，脈沉細(xì)或滑數(shù)。

1、常見(jiàn)的不良反應(yīng)為消化道和中樞神經(jīng)系統(tǒng)：頭暈?zāi)垦！㈩^痛失眠焦慮、幻覺(jué)、精神混亂，惡心，食欲減退、便秘、口鼻干。白細(xì)胞減少及粒細(xì)胞減少。 2、持續(xù)存在或比較頑固難以消失的不良反應(yīng)有：注意力不集中，頭暈?zāi)垦＃准?dòng)；食欲消失，惡心，神經(jīng)質(zhì)，皮膚出現(xiàn)紫紅色網(wǎng)狀斑點(diǎn)或網(wǎng)狀青斑，睡眠障礙或惡夢(mèng)等為常見(jiàn)；視力模糊，便秘，口、鼻及喉干，頭痛，皮疹，經(jīng)常疲勞或無(wú)力，嘔吐等為少見(jiàn)或極少見(jiàn)。 3、長(zhǎng)期應(yīng)用可出現(xiàn)足部或下肢腫脹，不能解釋的呼吸短促，體重迅速增加（可能因出血性心力衰竭所致）。

非臨床藥效學(xué)試驗(yàn)結(jié)果顯示，本品可促進(jìn)正常小鼠小腸炭末推進(jìn)，促進(jìn)復(fù)方地芬諾酯所致便秘模型小鼠的小腸炭末推進(jìn)和排便，促進(jìn)正常大鼠小腸推進(jìn)。

鹽酸金剛烷胺片、鹽酸金剛烷胺膠囊： 1、下列情況下應(yīng)在嚴(yán)密監(jiān)護(hù)下使用：有癲癇史、精神錯(cuò)亂、幻覺(jué)、充血性心力衰竭、腎功能不全、外周血管性水腫或直立性低血壓的患者。 2、治療帕金森病時(shí)不應(yīng)突然停藥。 3、用藥期間不宜駕駛車(chē)輛，縱機(jī)械和高空作業(yè)。 4、每日最后一次服藥時(shí)間應(yīng)在下午4時(shí)前，以避免失眠。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）本品可通過(guò)胎盤(pán)，在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)已發(fā)現(xiàn)大鼠每日用50mg/kg（為人類常用量的12倍）時(shí)，對(duì)胚胎有毒性且能致畸胎，孕婦應(yīng)慎用。 （2）本品可由乳汁排泄，哺乳期婦女禁用。 6、兒童用藥：新生兒和1歲以下嬰兒禁用。 7、老年用藥：慎用。 8、藥物過(guò)量： （1）中毒癥狀：超劑量時(shí)，可見(jiàn)排尿困難、心律失常、低血壓、躁動(dòng)，精神錯(cuò)亂、譫妄、幻覺(jué)等，嚴(yán)重者可出現(xiàn)昏迷與驚厥、甚至死亡。 （2）處理：視病情給予相應(yīng)的對(duì)癥治療與支持療法。 鹽酸金剛烷胺顆粒、鹽酸金剛烷胺糖漿： 1、本品為小兒制劑。 2、長(zhǎng)期使用本品可能抑制唾液分泌，患者易發(fā)生齲齒、牙周病、口腔念珠菌病等。 3、伴有下列情況的患兒應(yīng)慎用本品： （1）反復(fù)發(fā)作的濕疹樣皮疹。 （2）末梢性水腫。 （3）充血性心力衰竭。 （4）精神病或嚴(yán)重神經(jīng)官能癥。 （5）腎功能障礙。 4、兒童用藥：新生兒和1歲以下嬰兒禁用。 5、藥物過(guò)量： （1）藥物過(guò)量可出現(xiàn)驚厥、嚴(yán)重的情緒或其他精神改變，嚴(yán)重的睡眠障礙或惡夢(mèng)。 （2）支持療法：根據(jù)病情分別給于鎮(zhèn)靜劑、抗驚厥劑、抗心率失常藥，必要時(shí)可加用其他藥物。 （3）控制中樞神經(jīng)系統(tǒng)中毒的癥狀：可緩慢靜注毒扁豆堿，患兒每間隔5-10分鐘給0.5mg，最大用量每小時(shí)甚至可達(dá)2mg。

1、按規(guī)定用法用量及療程用藥，不宜超量服用，不宜長(zhǎng)期服用。2、服藥期間應(yīng)注意監(jiān)測(cè)肝生化指標(biāo)。3、肝功能異常或肝病史者慎用首薈通便膠囊。4、既往有何首烏或含何首烏制劑引起肝損傷家族史者慎用。5、應(yīng)避免與有肝毒性的藥物聯(lián)合使用。6、臨床試驗(yàn)中1例患者出現(xiàn)血白細(xì)胞總數(shù)減少，是否與試驗(yàn)藥物有關(guān)尚無(wú)法確定。7、Ⅱ期臨床試驗(yàn)中，本品大劑量組（一次3粒，一日3次）出現(xiàn)肝功能、心電圖輕度異常各1例，是否與試驗(yàn)藥物有關(guān)尚無(wú)法確定。