鹽酸金剛烷胺

熊去氧膽酸膠囊

本品主要成分為鹽酸金剛烷胺。

化學名稱：3α，7β-二羥基-5β-膽甾烷-24-酸分子式：C24H40O4分子量：392.58

浙江普洛康裕制藥有限公司

Losan Pharma GmbH

國藥準字H19999030

注冊證號H20181059

本品用于帕金森病、帕金森綜合征、藥物誘發的錐體外系疾患，一氧化碳中毒后帕金森綜合征及老年人合并有腦動脈硬化的帕金森綜合征，也用于防治A型流感病毒所引起的呼吸道感染。

膽囊膽固醇結石一必須是X射線能穿透的結石，同時膽囊收縮功能須正常；膽汁淤積性肝病(如：原發性膽汁性肝硬化)；膽汁反流性胃炎。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 鹽酸金剛烷胺片、鹽酸金剛烷胺膠囊：口服。 1、帕金森病、帕金森綜合征，一次100mg，一日1-2次，一日最大劑量為400mg。 2、抗病毒： （1）成人一次200mg，一日1次或一次100mg，每12小時1次。 （2）1-9歲小兒按體重一次1.5-3mg/kg，8小時一次，或一次2.2-4.4mg/kg，12小時一次。 （3）9-12歲小兒，每12小時口服100mg。 （4）12歲及12歲以上，用量同成人。 鹽酸金剛烷胺顆粒：口服。1-9歲小兒，每8小時1.5-3mg/kg，每日劑量不超過150mg；9歲以上兒童，一次100mg，每12小時1次。溫開水沖服。 鹽酸金剛烷胺糖漿：口服。一日2次。每次服用量參考如下： 1、1-2歲：4-5ml。 2、6-9歲：8-10ml。 3、2-4歲：5-7ml。 4、9-14歲：10-14ml。 5、4-6歲：7-8ml。

1.膽囊膽固醇結石和膽汁淤積性肝病：按時用少量水送服。按體重每日劑量為10mg/kg，詳見說明書。溶石治療：一般需6～24個月，服用12個月后結石未見變小者，停止服用，治療結果根據每6個月進行超聲波或X射線檢查判斷。2.膽汁反流性胃炎：晚上睡前用水吞服，必須定期服用，一次一粒(250mg)，一日一次。一般服用10～14天，遵從醫囑決定是否繼續服藥。

1、對本品過敏者禁用。 2、癲癇患兒禁用。 3、麻疹流行期的小兒禁用。 4、新生兒和1歲以下嬰兒禁用。

不良反應的評估基于下列頻率數據：1.胃腸道紊亂：臨床試驗中，用熊去氧膽酸進行治療時稀便或腹瀉的報告常見。在治療原發性膽汁性肝硬化時，發生嚴重的右上腹疼痛十分罕見。2.肝膽功能紊亂：用熊去氧膽酸進行治療時，發生膽結石鈣化的病例十分罕見。治療晚期原發性膽汁性肝硬化時，發生肝硬化失代償的情形十分罕見，停止治療后部分恢復。3.過敏反應：發生蕁麻疹十分罕見。

孕婦及哺乳期婦女用藥：通過動物研究發現妊娠早期使用熊去氧膽酸會有胚胎毒性。目前還缺乏人妊娠前三個月的實驗數據。育齡期的婦女只有在采取了安全的避孕措施后才可以使用熊去氧膽酸膠囊。在開始治療前，須排除患者正在妊娠。為了安全起見，熊去氧膽酸膠囊不能在妊娠期前三個月服用。雖然現在無數據表明熊去氧膽酸可以進入母乳，但建議在哺乳期不要服用熊去氧膽酸膠囊。兒童用藥：按體重及醫療狀況服用，或遵醫囑。老年用藥：老年患者慎用。

本品用于帕金森病、帕金森綜合征、藥物誘發的錐體外系疾患，一氧化碳中毒后帕金森綜合征及老年人合并有腦動脈硬化的帕金森綜合征，也用于防治A型流感病毒所引起的呼吸道感染。

膽囊膽固醇結石一必須是X射線能穿透的結石，同時膽囊收縮功能須正常；膽汁淤積性肝病(如：原發性膽汁性肝硬化)；膽汁反流性胃炎。

1、常見的不良反應為消化道和中樞神經系統：頭暈目眩、頭痛失眠焦慮、幻覺、精神混亂，惡心，食欲減退、便秘、口鼻干。白細胞減少及粒細胞減少。 2、持續存在或比較頑固難以消失的不良反應有：注意力不集中，頭暈目眩，易激動；食欲消失，惡心，神經質，皮膚出現紫紅色網狀斑點或網狀青斑，睡眠障礙或惡夢等為常見；視力模糊，便秘，口、鼻及喉干，頭痛，皮疹，經常疲勞或無力，嘔吐等為少見或極少見。 3、長期應用可出現足部或下肢腫脹，不能解釋的呼吸短促，體重迅速增加（可能因出血性心力衰竭所致）。

鹽酸金剛烷胺片、鹽酸金剛烷胺膠囊： 1、下列情況下應在嚴密監護下使用：有癲癇史、精神錯亂、幻覺、充血性心力衰竭、腎功能不全、外周血管性水腫或直立性低血壓的患者。 2、治療帕金森病時不應突然停藥。 3、用藥期間不宜駕駛車輛，縱機械和高空作業。 4、每日最后一次服藥時間應在下午4時前，以避免失眠。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）本品可通過胎盤，在動物實驗已發現大鼠每日用50mg/kg（為人類常用量的12倍）時，對胚胎有毒性且能致畸胎，孕婦應慎用。 （2）本品可由乳汁排泄，哺乳期婦女禁用。 6、兒童用藥：新生兒和1歲以下嬰兒禁用。 7、老年用藥：慎用。 8、藥物過量： （1）中毒癥狀：超劑量時，可見排尿困難、心律失常、低血壓、躁動，精神錯亂、譫妄、幻覺等，嚴重者可出現昏迷與驚厥、甚至死亡。 （2）處理：視病情給予相應的對癥治療與支持療法。 鹽酸金剛烷胺顆粒、鹽酸金剛烷胺糖漿： 1、本品為小兒制劑。 2、長期使用本品可能抑制唾液分泌，患者易發生齲齒、牙周病、口腔念珠菌病等。 3、伴有下列情況的患兒應慎用本品： （1）反復發作的濕疹樣皮疹。 （2）末梢性水腫。 （3）充血性心力衰竭。 （4）精神病或嚴重神經官能癥。 （5）腎功能障礙。 4、兒童用藥：新生兒和1歲以下嬰兒禁用。 5、藥物過量： （1）藥物過量可出現驚厥、嚴重的情緒或其他精神改變，嚴重的睡眠障礙或惡夢。 （2）支持療法：根據病情分別給于鎮靜劑、抗驚厥劑、抗心率失常藥，必要時可加用其他藥物。 （3）控制中樞神經系統中毒的癥狀：可緩慢靜注毒扁豆堿，患兒每間隔5-10分鐘給0.5mg，最大用量每小時甚至可達2mg。

熊去氧膽酸膠囊必須在醫生監督下使用。 主治醫師在治療前三個月必須每4周檢查一次患者的一些肝功能指標如AST（SGOT）、ALT（SGPT）和γ-GT等，并且以后每3個月檢查一下肝功能指標。為了評價治療效果，及早發現膽結石鈣化，應根據結石大小，在治療開始后6～10個月，做膽囊X射線檢查（口服膽囊造影）。于站立位及躺臥位（超聲監測）拍X射線照片。