氧氟沙星

脾氨肽口服溶液

本品主要成分為氧氟沙星。

本品系用健康豬或牛脾臟為原料，制成的含多肽氨基酸和多核苷酸混合物的溶液。

浙江普洛康裕制藥有限公司

北京第一生物化學(xué)藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H33021162

國藥準(zhǔn)字H10950310

氧氟沙星適用于敏感菌引起的：

本品可用于過敏性鼻炎及慢性乙型肝炎的治療。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 氧氟沙星注射液： 靜脈滴注。成人常用量： 1、支氣管感染、肺部感染：一次0.3g（3支），一日2次，療程為7-14日。 2、急性單純性下尿路感染：一次0.2g（2支），一日2次，療程為5-7日；復(fù)雜性尿路感染：一次0.2g（2支），一日2次，療程為10-14日。 3、前列腺炎：一次0.3g（3支），一日2次，療程為6周；衣原體宮頸炎或尿道炎，一次0.3g（3支），一日2次，療程為7-14日。 4、單純性淋病：一次0.4g（4支），單劑量。 5、傷寒：一次0.3g（3支），一日2次，療程為10-14日。銅綠假單胞菌感染或較重感染劑量可增至一次0.4g（4支），一日2次。 注射用氧氟沙星： 臨用前0.2g本品用5%葡萄糖或0.9%氯化鈉注射液100ml溶解后緩慢靜脈滴注，滴注時(shí)間不少于30分鐘。靜脈滴注成人常用量： 1、支氣管感染、肺部感染：一次0.3g（以氧氟沙星計(jì)，下同），一日2次，療程7-14日。 2、急性單純性下尿路感染：一次0.2g，一日2次，療程5-7日；復(fù)雜性尿路感染：一次0.2g，一日2次，10-14日。 3、前列腺炎：一次0.3g，一日2次，療程6周；衣原體宮頸炎或尿道炎，一次0.3g，一日2次，療程7-14日。 4、單純性淋病：一次0.4g，單劑量。 5、傷寒：一次0.3g，一日2次，療程10-14日。 6、銅綠假單胞菌感染或較重感染：劑量可增至一次0.4g，一日2次。 氧氟沙星片： 口服。成人常用量： 1、支氣管感染、肺部感染：一次0.3g，一日2次，療程7-14日。 2、急性單純性下尿路感染：一次0.2g，一日2次，療程5-7日；復(fù)雜性尿路感染：一次0.2g，一日2次，療程10-14日。 3、前列腺炎：一次0.3g，一日2次，療程6周；衣原體宮頸炎或尿道炎，一次0.3g，一日2次，療程7-14日。 4、單純性淋病：一次0.4g，單劑量。 5、傷寒：一次0.3g，一日2次，療程10-14日。 6、銅綠假單胞菌感染或較重感染劑量可增至一次0.4g，一日2次。 氧氟沙星膠囊： 口服。 1、成人常用量：支氣管感染、肺部感染：一次0.3g，一日2次，療程7-14日。 2、急性單純性下尿路感染：一次0.2g，一日2次，療程5-7日。 3、復(fù)雜性尿路感染：一次0.2g，一日2次，療程10-14日。 4、前列腺炎：一次0.3g，一日2次，療程6周；衣原體宮頸炎或尿道炎，一次0.3g，一日2次，療程7-14日。 5、單純性淋病：一次0.4g，單劑量。傷寒：一次0.3g，一日2次，療程10-14日。 6、銅綠假單胞菌感染或較重感染劑量可增至一次0.4g，一日2次。 氧氟沙星滴眼液： 滴于眼瞼內(nèi)，每日3-5次，每次1-2滴，或遵醫(yī)囑。 氧氟沙星眼膏： 局部用藥：涂于眼瞼內(nèi)，一日3次，一次適量。或遵醫(yī)囑。 氧氟沙星滴耳液： 滴耳。成人一次6-10滴，一日2-3次。滴耳后進(jìn)行約10分鐘耳浴。根據(jù)癥狀適當(dāng)增減滴耳次數(shù)。對小兒滴數(shù)酌減。 氧氟沙星栓： 陰道給藥：患者清潔外陰部后，取仰臥位，墊高臀部，將栓劑送入陰道深部，保留5-10分鐘。每日早、晚各一次，每次一粒。 氧氟沙星凝膠： 局部外用，一日2次。膿性分泌物多者，先用生理鹽水清潔患處后再使用本品。 氧氟沙星乳膏： 外用，涂于患處，一日2-3次。

口服，每日一支或遵醫(yī)囑。

對喹諾酮類抗菌藥有過敏病史者、孕婦及哺乳期婦女、兒童禁用。

尚未發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。 兒童用藥：尚不明確。 老年用藥：尚不明確。

氧氟沙星適用于敏感菌引起的：

本品可用于過敏性鼻炎及慢性乙型肝炎的治療。

注射劑、口服制劑不良反應(yīng)： 1、胃腸道反應(yīng)：腹部不適或疼痛、腹瀉、惡心或嘔吐。中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)可有頭昏、頭痛、嗜睡或失眠。 2、過敏反應(yīng)：皮疹、皮膚瘙癢，偶可發(fā)生滲出性多形性紅斑及血管神經(jīng)性水腫。光敏反應(yīng)較少見。 3、偶可發(fā)生：癲癇發(fā)作、精神異常、煩躁不安、意識(shí)混亂、幻覺、震顫。血尿、發(fā)熱、皮疹等間質(zhì)性腎炎表現(xiàn)。靜脈炎。結(jié)晶尿，多見于高劑量應(yīng)用時(shí)。關(guān)節(jié)疼痛。少數(shù)患者可發(fā)生血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高、血尿素氮增高及周圍血象白細(xì)胞降低，多屬輕度，并呈一過性。 眼用制劑： 偶有一過性刺激癥狀，一般不影響用藥，表現(xiàn)為一過性眼睛灼熱、眼痛或不適、咽炎及畏光。罕有：過敏、眼瞼水腫、眼睛干燥及瘙癢。 耳用制劑： 偶有中耳痛及瘙癢感。

免疫調(diào)節(jié)藥。溶血空斑及遲發(fā)型變態(tài)反應(yīng)等實(shí)驗(yàn)表明，本品具有雙向免疫調(diào)節(jié)作用，可增強(qiáng)或抑制體液免疫和細(xì)胞免疫功能。異硫氰酸免疫熒光法表明，本品可增加輔助性T細(xì)胞數(shù)。

1、氧氟沙星乳膏/氧氟沙星栓：使用中若出現(xiàn)過敏癥狀應(yīng)立即停藥。嚴(yán)重腎功能不全者慎用。 2、氧氟沙星膠囊/氧氟沙星片：由于目前大腸埃希菌對氟喹諾酮類藥物耐藥者多見，應(yīng)在給藥前留取尿培養(yǎng)標(biāo)本，參考細(xì)菌藥敏結(jié)果調(diào)整用藥。本品大劑量應(yīng)用或尿pH值在7以上時(shí)可發(fā)生結(jié)晶尿。為避免結(jié)晶尿的發(fā)生，宜多飲水，保持24小時(shí)排尿量在1200ml以上。腎功能減退者，需根據(jù)腎功能調(diào)整給藥劑量。應(yīng)用本品時(shí)應(yīng)避免過度暴露于陽光，如發(fā)生光敏反應(yīng)需停藥。肝功能減退時(shí)，如屬重度（肝硬化腹水）可減少藥物清除，血藥濃度增高，肝、腎功能均減退者尤為明顯，均需權(quán)衡利弊后應(yīng)用，并調(diào)整劑量。原有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾患者，例如癲癇及癲癇病史者均應(yīng)避免應(yīng)用，有指征時(shí)需仔細(xì)權(quán)衡利弊后應(yīng)用。 3、氧氟沙星滴眼液：只限于滴眼用，不能用于結(jié)膜下注射，也不能直接滴入眼睛前房內(nèi)。和其它抗感染藥一樣，延長使用本品將可能導(dǎo)致非感染微生物的過度生長，包括真菌。因此本品不應(yīng)長期應(yīng)用。喹諾酮類藥物全身用藥時(shí)，即使只有一次，也有可能發(fā)生過敏反應(yīng)，某些反應(yīng)伴有休克、意識(shí)喪失、血管神經(jīng)性水腫（包括咽、喉或臉部水腫）、氣道阻塞、呼吸困難、蕁麻疹、瘙癢等。如果發(fā)生皮疹或其他過敏反應(yīng)的癥狀，應(yīng)立即停止用藥并咨詢醫(yī)生。滴眼液使用時(shí)注意避免污染容器前端。建議細(xì)菌性結(jié)膜炎、角膜炎患者不戴接觸透鏡。 4、氧氟沙星眼膏：本品不宜長期使用。使用中出現(xiàn)過敏癥狀，應(yīng)立即停止使用。用藥時(shí)管口勿接觸眼部。當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。開啟后最多可使用四周。 5、氧氟沙星滴耳液：只用于點(diǎn)耳。本品一般適用于中耳炎局限在中耳粘膜部位的局部治療。若炎癥已漫及鼓室周圍時(shí)，除局部治療外，應(yīng)同時(shí)服用口服制劑藥。使用本品時(shí)若藥溫過低，可能會(huì)引起眩暈。因此，使用溫度應(yīng)接近體溫。出現(xiàn)過敏癥狀時(shí)應(yīng)立即停藥。使用本品的療程以4周為限。若繼續(xù)給藥時(shí)，應(yīng)慎用。 6、氧氟沙星注射液/注射用氧氟沙星：本品每0、2g靜脈滴注時(shí)間不得少于30分鐘。由于目前大腸埃希菌對氟喹諾酮類藥物耐藥者多見，應(yīng)在給藥前留取尿培養(yǎng)標(biāo)本，參考細(xì)菌藥敏結(jié)果調(diào)整用藥。本品大劑量應(yīng)用或尿pH值在7以上時(shí)可發(fā)生結(jié)晶尿。為避免結(jié)晶尿的發(fā)生，宜多飲水，保持24小時(shí)排尿量在1200ml以上。腎功能減退時(shí)，需根據(jù)腎功能調(diào)整給藥劑量。應(yīng)用本品時(shí)應(yīng)避免暴露于陽光，如發(fā)生光敏反應(yīng)需停藥。肝功能減退時(shí)，如屬重度（肝硬化腹水）可減少藥物清除，血藥濃度增高，肝、腎功能均減退者尤為明顯，均需權(quán)衡利弊后應(yīng)用，并調(diào)整劑量。原有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾患者，例如癲癇及癲癇病史者均應(yīng)避免應(yīng)用，有指征時(shí)需仔細(xì)權(quán)衡利弊后應(yīng)用。 7、氧氟沙星凝膠：和其他抗感染藥一樣，延長使用本品將可能導(dǎo)致非敏感微生物的過度生長，包括真菌。因此本品不應(yīng)長期使用。喹諾酮類藥物全身用藥時(shí)，即使只有一次，也有可能發(fā)生過敏反應(yīng)，某些反應(yīng)伴有心源性休克、意識(shí)喪失、血管性水腫(包括咽、喉或臉部水腫)、氣道阻塞、呼吸困難、蕁麻疹、瘙癢等。如果發(fā)生皮疹或其他過敏反應(yīng)的癥狀，應(yīng)立即停止用藥并咨詢醫(yī)生。 8、孕婦及哺乳期婦女用藥：動(dòng)物實(shí)驗(yàn)未證實(shí)喹諾酮類藥物有致畸作用，但對孕婦用藥的研究尚無明確結(jié)論。鑒于本藥可引起未成年動(dòng)物關(guān)節(jié)病變，故孕婦禁用，哺乳期婦女應(yīng)用本品時(shí)應(yīng)暫停哺乳。 9、兒童用藥：本品在嬰幼兒及18歲以下青少年的安全性尚未確定。但本品用于數(shù)種幼齡動(dòng)物時(shí)，可致關(guān)節(jié)病變。因此不宜用于18歲以下的小兒及青少年。 10、老年用藥：老年患者常有腎功能減退，因本品部分經(jīng)腎排出，需減量應(yīng)用。

當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。