甲硝唑膠囊

右旋糖酐70甘油滴眼液

本品主要成份為甲硝唑。

本品為復(fù)方制劑，其組份為右旋糖酐70（0.1%），羥丙甲纖維素60RT4000（0.3%）和甘油（0.2%）。

浙江迪耳藥業(yè)有限公司

江西珍視明藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H33020321

國(guó)藥準(zhǔn)字H20093798

1、本品適用于治療揚(yáng)道和腸外阿米巴病（如阿米巴肝膿腫、胸膜阿米巴病等）。

減輕由于淚液分泌不足或暴露在風(fēng)沙、陽(yáng)光下、久視屏幕等原因所引起的眼部干澀、刺痛等不適癥狀，保護(hù)眼球免受刺激。

口服。 1、成人常用量 （1）厭氧菌感染：一次0.5g，一日3次，療程7日或更長(zhǎng)，一日最大劑量不得大于4g。 （2）腸道感染：一次0.5g，一日3次。 （3）抗生素相關(guān)腸炎：一次0.5g，一日3-4次。 （4）幽門(mén)螺桿菌相關(guān)胃炎及消化性潰瘍：一次0.5g，一日3次，與其他抗生素合用，療程7-14日。 （5）原蟲(chóng)感染： ①腸道阿米巴病，一次0.4-0.6g，一日3次，療程7日。 ②腸道外阿米巴病，一次0.6-0.8g，一日3次，療程20日。 ③賈第蟲(chóng)病，一次0.4g，一日3次，療程5-10日。 ④麥地那龍線蟲(chóng)病，一次0.2g，療程7日。 ⑤小袋蟲(chóng)病，一次0.2g，一日2次，療程5日。 ⑥皮膚利什曼病，一次0.2g，一日4次，療程10日，間隔10日后重復(fù)一療程。 ⑦滴蟲(chóng)病，一次0.2g，一日4次，療程7日；可同時(shí)用栓劑，每晚0.5g置入陰道內(nèi)，連用7-10日。 2、小兒常用量 （1）厭氧菌感染：一日按體重20-50mg/kg口服。 （2）阿米巴病：一日按體重35-50mg/kg，分3次口服，療程10日。 （3）滴蟲(chóng)病、小袋蟲(chóng)病、麥地那龍線蟲(chóng)病、賈第蟲(chóng)病：一日按體重15-25mg/kg，分3次口服，療程10日。

滴眼。每日三次，每次1－2滴；或遵醫(yī)囑。

對(duì)本品或吡咯類(lèi)藥物過(guò)敏患者以及有活動(dòng)性中樞神經(jīng)疾病和血液病患者禁用。

尚無(wú)相關(guān)報(bào)告。

1、本品適用于治療揚(yáng)道和腸外阿米巴病（如阿米巴肝膿腫、胸膜阿米巴病等）。

減輕由于淚液分泌不足或暴露在風(fēng)沙、陽(yáng)光下、久視屏幕等原因所引起的眼部干澀、刺痛等不適癥狀，保護(hù)眼球免受刺激。

1、本品最嚴(yán)重不良反應(yīng)為高劑量時(shí)可引起癲癇發(fā)作和周?chē)窠?jīng)病變，后者主要表現(xiàn)為肢端麻木和感覺(jué)異常。 2、某些病例長(zhǎng)期用藥時(shí)可產(chǎn)生持續(xù)周?chē)窠?jīng)病變。 3、其他常見(jiàn)的不良反應(yīng)有： （1）胃腸道反應(yīng)，如惡心、食欲減退、嘔吐、腹瀉、腹部不適、味覺(jué)改變、口干、口腔金屬味等。 （2）可逆性粒細(xì)胞減少。 （3）過(guò)敏反應(yīng)，皮疹、蕁麻疹、瘙癢等。 （4）中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀，如頭痛、眩暈、暈厥、感覺(jué)異常、肢體麻木、共濟(jì)失調(diào)和精神錯(cuò)亂等。 （5）其他有發(fā)熱、陰道念珠菌感染、膀胱炎、排尿困難、尿液顏色發(fā)黑等，均屬可逆性，停藥后自行恢復(fù)。

1、致癌、致突變作用：動(dòng)物試驗(yàn)或體外測(cè)定發(fā)現(xiàn)本品具致癌、致突變作用，但人體中尚未證實(shí)。 2、使用中發(fā)生中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)，應(yīng)及時(shí)停藥。 3、念珠菌感染者應(yīng)用本品，其癥狀會(huì)加重，需同時(shí)給抗真菌治療。 4、厭氧菌感染合并腎功能衰竭患者，給藥間隔時(shí)間應(yīng)由8小時(shí)延長(zhǎng)至12小時(shí)。 5、肝功能減退者本品代謝減慢，藥物及其代謝物易在體內(nèi)蓄積，應(yīng)減量使用，并作血藥濃度監(jiān)測(cè)。 6、本品可自胃液持續(xù)清除，某些放置胃管作吸引減壓者，可引起血藥濃度下降。血液透析時(shí)，本品及代謝物迅速被清除，故應(yīng)用本品不需減量。 7、本品可干擾丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、乳酸脫氫酶、三酰甘油、己糖激酶等的檢驗(yàn)結(jié)果，使其測(cè)定值降至零。 8、用藥期間不應(yīng)飲用含酒精的飲料，因可引起體內(nèi)乙醛蓄積，干擾酒精的氧化過(guò)程，導(dǎo)致雙硫侖樣反應(yīng)，患者可出現(xiàn)腹部痙攣、惡心、嘔吐、頭痛、面部潮紅等。 9、治療陰道滴蟲(chóng)病時(shí)，需同時(shí)治療其性伴侶。 10、重復(fù)一個(gè)療程前，應(yīng)做白細(xì)胞計(jì)數(shù)。 11、孕婦及哺乳期婦女用藥：本品可透過(guò)胎盤(pán)，迅速進(jìn)入胎兒循環(huán)。動(dòng)物試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)腹腔給藥對(duì)胎仔具毒性，而口服給藥無(wú)毒性。本品對(duì)胎兒的影響尚無(wú)足夠和嚴(yán)密的對(duì)照觀察，因此孕婦禁用。甲硝唑在乳汁中濃度與血中相仿。動(dòng)物試驗(yàn)顯示甲硝唑?qū)τ资缶咧掳┳饔茫虼瞬溉槠趮D女不宜使用。若必須用藥，應(yīng)暫停哺乳，并在療程結(jié)束后24-48小時(shí)方可重新哺乳。 12、兒童用藥：兒童應(yīng)慎用并減量使用。 13、老年用藥：老年人由于肝功能減退，應(yīng)用本品時(shí)藥代動(dòng)力學(xué)有所改變，需監(jiān)測(cè)血藥濃度。 14、藥物過(guò)量：未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

1.使用本品后如果感到眼部疼痛、視物模糊、持續(xù)充血及刺激感加重，或者滴眼后病情加重或持續(xù)72小時(shí)以上，應(yīng)停用本品，并請(qǐng)醫(yī)師診治。2.如果本品變色或混濁，請(qǐng)勿使用。 3.使用前請(qǐng)摘掉角膜接觸鏡。 4.滴藥時(shí)請(qǐng)勿接觸瓶口，以防污染藥液，用后蓋緊瓶蓋。 5.請(qǐng)將本品放于兒童不能接觸的地方。 6.如果意外吞食本品，應(yīng)立即請(qǐng)醫(yī)師診治。 7.為防止在運(yùn)動(dòng)員尿液樣品中右旋糖酐70的檢測(cè)濃度超出相關(guān)規(guī)定，請(qǐng)運(yùn)動(dòng)員慎用本品。