鹽酸金剛烷胺

鹽酸西替利嗪片

本品主要成分為鹽酸金剛烷胺。

本品主要成分是鹽酸西替利嗪?；瘜W名稱：(±) -2-[2-[4-[(4-氯苯基)苯甲基]-1-哌嗪基]乙氧基]乙酸二鹽酸鹽。分子式：C21H25CIN2O3·2HCI分子量：461.81

浙江迪耳藥業有限公司

廣東彼迪藥業有限公司

國藥準字H33020317

國藥準字H20103387

本品用于帕金森病、帕金森綜合征、藥物誘發的錐體外系疾患，一氧化碳中毒后帕金森綜合征及老年人合并有腦動脈硬化的帕金森綜合征，也用于防治A型流感病毒所引起的呼吸道感染。

季節性過敏性鼻炎、常年性過敏性鼻炎、過敏性結膜炎及過敏引起的瘙癢和蕁麻疹的對癥治療。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 鹽酸金剛烷胺片、鹽酸金剛烷胺膠囊：口服。 1、帕金森病、帕金森綜合征，一次100mg，一日1-2次，一日最大劑量為400mg。 2、抗病毒： （1）成人一次200mg，一日1次或一次100mg，每12小時1次。 （2）1-9歲小兒按體重一次1.5-3mg/kg，8小時一次，或一次2.2-4.4mg/kg，12小時一次。 （3）9-12歲小兒，每12小時口服100mg。 （4）12歲及12歲以上，用量同成人。 鹽酸金剛烷胺顆粒：口服。1-9歲小兒，每8小時1.5-3mg/kg，每日劑量不超過150mg；9歲以上兒童，一次100mg，每12小時1次。溫開水沖服。 鹽酸金剛烷胺糖漿：口服。一日2次。每次服用量參考如下： 1、1-2歲：4-5ml。 2、6-9歲：8-10ml。 3、2-4歲：5-7ml。 4、9-14歲：10-14ml。 5、4-6歲：7-8ml。

推薦成年人和2歲以上兒童使用。 成年人：在大多數情況下，推薦劑量為每日10mg，一次口服。 由于癥狀通常在晚間出現而服藥，故建議可在晚餐期間用少量液體送服此藥。 若病人出現不良反應，可每日早晚各服一次，每次5mg。 6-12歲的兒童：每日一次10mg或每次5mg，每日2次。 2-6歲的兒童：每日一次5mg或每次2.5mg，每日2次。 1-2歲的兒童：建議1-2歲的兒童服用滴劑，早上和晚上各服用0.25ml（2.5mg，約5滴）。 1歲以下的兒童：雖然有6個月以上到1歲的嬰兒服用西替利嗪的臨床數據，但是相關評估尚未完全結束，如需使用，請服用滴劑產品，謹遵醫囑。 老年患者：腎功能正常的老年患者，參照成人推薦劑量。 腎功能損害的老年患者，參見腎功能損害患者推薦劑量。 腎功能損害的患者： 中度至重度腎功能損害患者，給藥間隔應根據腎功能個體化。請采用下列公式和圖表，參考病人的血清肌酐（mg/dl）計算： 對于腎功能損害的兒童患者，劑量的調整還需要考慮兒童的肌酐清除率和體重。 肝功能損害患者：腎功能正常的患者，無需調整給藥劑量。 口服片劑： 1片=10mg 1/2片

1、對本品過敏者禁用。 2、癲癇患兒禁用。 3、麻疹流行期的小兒禁用。 4、新生兒和1歲以下嬰兒禁用。

偶有報告患者有輕微和短暫的不良反應，如頭痛、頭暈、嗜睡、激動不安、口干、腹部不適。在測定精神運動功能的客觀試驗中，本品的鎮靜作用和安慰劑相似。罕有報道過敏反應。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物致畸試驗顯示無任何致畸作用，但是為了預防，鹽酸西替利嗪不應給懷孕頭三個月的孕婦服用，同樣也不應給授乳婦女使用。兒童用藥：見【用法用量】項。老年用藥：肝功能正常的老年患者參見(用法用量)項成人用法與用量。腎功能損害的老年患者參見(用法用量)項腎功能損害患者用法用量。

本品用于帕金森病、帕金森綜合征、藥物誘發的錐體外系疾患，一氧化碳中毒后帕金森綜合征及老年人合并有腦動脈硬化的帕金森綜合征，也用于防治A型流感病毒所引起的呼吸道感染。

季節性過敏性鼻炎、常年性過敏性鼻炎、過敏性結膜炎及過敏引起的瘙癢和蕁麻疹的對癥治療。

1、常見的不良反應為消化道和中樞神經系統：頭暈目眩、頭痛失眠焦慮、幻覺、精神混亂，惡心，食欲減退、便秘、口鼻干。白細胞減少及粒細胞減少。 2、持續存在或比較頑固難以消失的不良反應有：注意力不集中，頭暈目眩，易激動；食欲消失，惡心，神經質，皮膚出現紫紅色網狀斑點或網狀青斑，睡眠障礙或惡夢等為常見；視力模糊，便秘，口、鼻及喉干，頭痛，皮疹，經常疲勞或無力，嘔吐等為少見或極少見。 3、長期應用可出現足部或下肢腫脹，不能解釋的呼吸短促，體重迅速增加（可能因出血性心力衰竭所致）。

鹽酸金剛烷胺片、鹽酸金剛烷胺膠囊： 1、下列情況下應在嚴密監護下使用：有癲癇史、精神錯亂、幻覺、充血性心力衰竭、腎功能不全、外周血管性水腫或直立性低血壓的患者。 2、治療帕金森病時不應突然停藥。 3、用藥期間不宜駕駛車輛，縱機械和高空作業。 4、每日最后一次服藥時間應在下午4時前，以避免失眠。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）本品可通過胎盤，在動物實驗已發現大鼠每日用50mg/kg（為人類常用量的12倍）時，對胚胎有毒性且能致畸胎，孕婦應慎用。 （2）本品可由乳汁排泄，哺乳期婦女禁用。 6、兒童用藥：新生兒和1歲以下嬰兒禁用。 7、老年用藥：慎用。 8、藥物過量： （1）中毒癥狀：超劑量時，可見排尿困難、心律失常、低血壓、躁動，精神錯亂、譫妄、幻覺等，嚴重者可出現昏迷與驚厥、甚至死亡。 （2）處理：視病情給予相應的對癥治療與支持療法。 鹽酸金剛烷胺顆粒、鹽酸金剛烷胺糖漿： 1、本品為小兒制劑。 2、長期使用本品可能抑制唾液分泌，患者易發生齲齒、牙周病、口腔念珠菌病等。 3、伴有下列情況的患兒應慎用本品： （1）反復發作的濕疹樣皮疹。 （2）末梢性水腫。 （3）充血性心力衰竭。 （4）精神病或嚴重神經官能癥。 （5）腎功能障礙。 4、兒童用藥：新生兒和1歲以下嬰兒禁用。 5、藥物過量： （1）藥物過量可出現驚厥、嚴重的情緒或其他精神改變，嚴重的睡眠障礙或惡夢。 （2）支持療法：根據病情分別給于鎮靜劑、抗驚厥劑、抗心率失常藥，必要時可加用其他藥物。 （3）控制中樞神經系統中毒的癥狀：可緩慢靜注毒扁豆堿，患兒每間隔5-10分鐘給0.5mg，最大用量每小時甚至可達2mg。

1.酒后避免使用：在治療劑量下，本品不會強化酒精作用（血液酒精濃度0.8g/L），但是必須小心。 2.司機、操作機器或高空作業人員慎用；對健康志愿者的試驗表明，每日服用20或25mg本品可能影響人的機敏性和反應時間，少數情況下服用10mg本品會導致機敏性降低。